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照顾者的压力自我管理 (Caregiver SOS)

2024年1月24日 更新者：VA Office of Research and Development

看护者 SOS：对雇佣看护者的干预

没有报酬的非正式看护者 (CG)，如家人和朋友，他们也有工作，可能面临承受负担和压力的重大风险。 对于为护理对象提供护理以应对与抑郁、焦虑、创伤后应激障碍和创伤性脑损伤等疾病相关的行为健康问题的 CG 而言，尤其如此。 压力不仅会增加 CG 出现工作困难、疾病和生活质量差的风险，还会影响 CG 为被照顾者提供照顾的能力。 这项随机研究的主要目的是检查新型干预措施 Caregiver SOS（自我压力管理）对 CG 压力和工作绩效和生产力的影响。 Caregiver SOS 通过电话提供，并为受雇的 CG 提供基于证据的、以工作和 CG 角色绩效为中心的自我管理咨询。 研究结果最终将阐明专门解决护理与工作平衡的计划是否有效改善 CG 的福祉和工作功能以及退伍军人的护理质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：研究表明，无偿、非正式的看护者 (CG)，例如家人和朋友，他们也有工作，可能面临承受负担和压力的重大风险。 最近的一项全国调查发现，大约 60% 的受雇 CG 在平衡工作和照料方面存在重大问题。 压力不仅会增加 CG 患病的风险并降低他们的生活质量；它还会影响 CG 为护理对象 (CR) 提供护理的能力和整体关系质量。 此外，虽然工作经常会增加 CG 的压力，但放弃工作会给 CG 和 CR 带来新的压力，尤其是当它涉及收入、福利、社会联系和/或照顾职责等资源的损失时。

具体目标：本研究的目的是，1) 确定相对于常规护理，提供循证电话 CG/工作压力自我管理咨询的新型干预措施与 CG 心理压力变化相关的程度，以及在工作和 CG 角色中有效运作的能力，以及 2) 评估参与干预是否与 CG 的整体健康和 CR 的医疗保健利用有关。

方法：研究人员将进行一项随机对照试验，并比较分配给护理人员 SOS（压力自我管理）计划或常规护理的 300 个 CG 前后的变化。 将从两个 VA Medical 招募 CG，他们：1) 照顾被诊断患有抑郁症、焦虑症、PTSD 和/或创伤性脑损伤 (TBI) 的退伍军人，以及 2) 临床显着痛苦和 CG/工作角色困难的筛选阳性中心及其附属门诊诊所。 Caregiver SOS 是一项新颖的干预措施，包括与护理经理进行 6 次 1 小时的电话会议。 常规护理将包括与护理经理的 1 次电话会议。 主要和次要结果将分别是 CG 困扰和工作功能的前后变化。 还将测量和分析其他 CG 和 CR 结果（即身体心理和人际关系功能）。 CR 的 VA 健康利用数据将从临床患者记录中提取，非 VA 健康利用数据将通过 CG 自我报告收集。 使用混合效应模型的意向治疗分析将用于检验研究假设。 研究人员预计，与常规护理相比，干预组中的 CG 将显示出更大的结果改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

199

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Laura O Wray, PhD
  • 电话号码：(716) 862-8598
  • 邮箱：laura.wray@va.gov

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215-1129
        • 招聘中
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura O Wray, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
        • 招聘中
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amy W Helstrom, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 退伍军人在 Michael J. Crescenz 下士 VA 医疗中心 (CMCVAMC)、VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) 或附属社区门诊诊所接受护理
  • 退伍军人和 CG 年满 18 岁
  • 退伍军人和CG是社区住宅
  • 退伍军人确诊患有抑郁症、广泛性焦虑症、PTSD 和/或 TBI（根据医疗图表/提供者报告）

  • CG 是一位亲属或重要的其他人，他/她认可她/他协助退伍军人护理接受者 (CR) 进行两项或多项日常生活工具性活动 (IADL)。 IADLS 包括：

    • 家务
    • 理财
    • 安排/提供交通（例如，医疗预约和社区服务）
    • 杂货店购物
    • 准备饭菜
    • 健康管理和维护（例如，给予药物、尽量减少暴露和对压力触发的反应）
    • 安排和/或监督提供日常活动协助服务
  • 使用CG
  • CG 筛选至少对轻度至中度痛苦呈阳性
  • CG 筛选出至少因看护而导致的中等工作角色困难的阳性结果
  • CG愿意并能够提供知情同意

排除标准：

  • CG 认知、听力、视觉或其他身体障碍导致难以进行知情同意过程、评估或参与干预访问
  • CG 不会说或读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：看护者紧急求救
SOS 关怀是根据 CG 的需求、偏好和优先事项量身定制的简短电话关怀（3-4 个月内有 6 次一小时的会议）。 SOS 护理解决了与工作和护理相关的压力。 SOS 关怀行为改变的五个支柱是：1) 工作知识和 CG 压力； 2）压力管理技巧和能力； 3）支持和资源； 4) 改变压力的信心和动力； 5) 工作和以 CG 为中心的问题解决能力。 这些支柱通过七个模块来处理。 在六场会议中，CM 将至少涵盖每个模块一次。 SOS 关怀涉及制定自我管理目标和行动计划并准备 CG 以成功实施这些目标和行动计划的持续过程。 针对工作和护理环境，CM 将对 CG 进行有关压力的教育。 CM 介绍自我管理压力的策略，并协作设计实验来测试这些策略。 CG 的进展受到监控，以确定有效实现自我管理目标的策略。
行为的：看护者紧急求救
SOS 关怀是根据 CG 的需求、偏好和优先事项量身定制的简短电话关怀（3-4 个月内有 6 次一小时的会议）。 SOS 护理解决了工作和护理压力。 SOS 关怀行为改变的五个支柱是：1) 工作知识和 CG 压力； 2）压力管理技巧和能力； 3）支持和资源； 4) 改变压力的信心和动力； 5) 工作和以 CG 为中心的问题解决能力。 这些支柱通过七个模块来处理。 在六场会议中，CM 将至少涵盖每个模块一次。 SOS 关怀涉及制定自我管理目标和行动计划并准备 CG 以成功实施这些目标和行动计划的持续过程。 针对工作和护理环境，CM 将对 CG 进行有关压力的教育。 CM 介绍自我管理压力的策略，并协作设计实验来测试这些策略。 CG 的进展受到监控，以确定有效实现自我管理目标的策略。
无干预：日常护理
这支队伍中的 CG 将由 CM 通过电话联系一次。 在进行简短的需求评估后，CM 将提供适当的 VA（例如当地 CSP 临床医生）和非 VA 社区资源/服务的联系信息。 CG 将收到国家 VA CSP 的小册子。 该计划网站（包括 CG 培训、教育、资源和外展计划的链接）和国家 CG 热线电话号码的信息将包含在邮寄的包裹中。 初次接触后，将仅在基线后 4 个月和 9 个月再次联系该组的 CG，以进行后续研究评估。 将鼓励 CG 寻求通过 VAMC 或任何其他非 VA/社区来源提供给他们的医疗、心理、社会支持和社会服务。 SOS 组中的 CG 将提供类似的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10 项凯斯勒心理困扰量表 (K10)
大体时间：9个月
心理困扰的全球衡量标准；分数范围为 10-50，分数越高表示结果越差（痛苦程度越高）
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
看护人工作限制问卷 (C-WLQ)
大体时间：9个月
包含 25 个项目的衡量指标反映了照护对工作绩效和生产力的影响程度；分数范围为 0-100%，分数越高表示结果越差（工作难度越大）
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

合作者

The VA Western New York Healthcare System

调查人员

  • 首席研究员：Laura O Wray, PhD、VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • 首席研究员：Amy W Helstrom, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月3日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 18-290
  • 01845 (其他标识符：CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (其他标识符：VAWNYHS IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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