Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caregiver Self-Management of Stress (Caregiver SOS)

5. november 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Caregiver SOS: En intervensjon for ansatte omsorgspersoner

Ubetalte uformelle omsorgspersoner (CG), som familie og venner, som også er ansatt, kan ha betydelig risiko for å oppleve belastning og stress. Dette kan være spesielt sant for CG-er som gir omsorg til omsorgsmottakere som takler atferdshelseproblemer forbundet med tilstander som depresjon, angst, posttraumatisk stresslidelse og traumatisk hjerneskade. Stress øker ikke bare CGs risiko for vansker på arbeidsplassen, sykdom og dårlig livskvalitet, men påvirker også CGs evne til å gi omsorg for omsorgsmottakeren. Hovedmålet med denne randomiserte studien er å undersøke virkningen av en ny intervensjon, Caregiver SOS (Self-Management of Stress), på CG distress og arbeidsytelse og produktivitet. Caregiver SOS leveres per telefon og tilbyr evidensbasert, arbeids- og CG-rolle prestasjonsfokusert selvledelsesrådgivning til ansatte CG-er. Studiefunn vil til slutt belyse om et program som spesifikt tar for seg balanse mellom omsorg og arbeid er effektivt for å forbedre CGs velvære og arbeidsfunksjon og kvaliteten på veteraners omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forskning har vist at ulønnede, uformelle omsorgspersoner (CG), som familie og venner, som også er ansatt, kan ha betydelig risiko for å oppleve belastning og stress. En fersk nasjonal undersøkelse fant at omtrent 60 % av sysselsatte CG-er hadde betydelige problemer med å balansere arbeid og omsorg. Stress øker ikke bare CGs risiko for sykdom og reduserer deres livskvalitet; det påvirker også CGs evne til å gi omsorg for omsorgsmottakeren (CR) og den generelle relasjonskvaliteten. Videre, mens arbeid ofte øker stresset til CG, kan det å gi opp arbeid skape nytt stress for både CG og CR, spesielt når det involverer tap i ressurser som inntekt, ytelser, sosiale kontakter og/eller pusterom fra omsorgsoppgaver.

Spesifikke mål: Målet med denne studien er å, 1) bestemme i hvilken grad, i forhold til vanlig pleie, en ny intervensjon som gir evidensbasert, telefonisk CG/arbeidsstress-selvhåndteringsrådgivning er relatert til endringer i CG-psykologiske plager og evne til å fungere effektivt i arbeid og CG-roller, og 2) evaluere om deltakelse i intervensjonen er relatert til CGs' generelle velvære og CRs' helsevesen.

Metodikk: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie og sammenligne før/etter endringer blant 300 CG-er tildelt Caregiver SOS (for Self-Management of Stress)-programmet eller vanlig omsorg. CG-er som 1) tar seg av veteraner diagnostisert med depresjon, angst, PTSD og/eller traumatisk hjerneskade (TBI) og, 2) screener positive for klinisk signifikante plager og CG/arbeidsvansker, vil bli rekruttert til å delta fra to VA Medical Sentre og deres tilknyttede poliklinikker. En ny intervensjon, Caregiver SOS inkluderer 6, 1-timers telefonsamtaler med en omsorgsleder. Vanlig omsorg vil bestå av 1 telefonsamtale med omsorgsleder. Primære og sekundære utfall vil være pre-post endring i henholdsvis CG distress og arbeidsfunksjon. Ytterligere CG- og CR-utfall (dvs. fysisk mental og mellommenneskelig funksjon) vil også bli målt og analysert. CRs' VA-helseutnyttelsesdata vil bli trukket ut fra kliniske pasientjournaler og ikke-VA-helseutnyttelsesdata vil bli samlet inn via CG-selvrapport. Intensjon om å behandle analyse ved bruk av blandede effekter modeller vil bli brukt for å teste studiens hypoteser. Etterforskerne forventer at CG-er i intervensjonsarmen vil vise betydelig større forbedringer i utfall sammenlignet med de som er i vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran mottar omsorg ved korporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS), eller tilknyttede lokalsamfunnsbaserte poliklinikker
  • Veteran og CG er 18 år eller eldre
  • Veteran og CG er samfunnsbolig
  • Veteran har en bekreftet diagnose av depressiv lidelse, generalisert angstlidelse, PTSD og/eller TBI (i henhold til medisinsk diagram/leverandørrapport)

  • CG er en slektning eller en betydelig annen som støtter at han/hun bistår veteranomsorgsmottakeren (CR) med to eller flere instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL). IADLS inkluderer:

    • husarbeid
    • administrere økonomi
    • ordne/tilby transport (f.eks. til medisinske avtaler og samfunnstjenester)
    • innkjøp av mat
    • tilberede måltider
    • helsestyring og vedlikehold (f.eks. gi medisiner, minimere eksponering og respons på stressutløsere)
    • tilrettelegge for og/eller føre tilsyn med levering av tjenester for bistand til hverdagslige aktiviteter
  • CG er ansatt
  • CG viser positivt for minst mild-moderat plager
  • CG skjermer positivt for minst moderate arbeidsrollvansker på grunn av omsorg
  • CG er villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CG kognitive, hørsels-, visuelle eller andre fysiske svekkelser som fører til problemer med informert samtykkeprosess, vurdering eller deltakelse i intervensjonsbesøk
  • CG kan ikke snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omsorgsperson SOS
SOS omsorg er kort, telefonisk omsorg (6 en-times økter over 3-4 måneder) skreddersydd til CG sine behov, preferanser og prioriteringer. SOS omsorg tar for seg både arbeids- og omsorgsrelatert stress. De fem pilarene for atferdsendring i SOS-omsorgen er: 1) kunnskap om arbeid og CG-stress; 2) stressmestringsferdigheter og -evner; 3) støtter og ressurser; 4) selvtillit og motivasjon til å endre stress; og 5) arbeids- og CG-fokuserte problemløsningsferdigheter. Pilarene adresseres gjennom syv moduler. I løpet av seks økter vil CM dekke hver modul minst én gang. SOS omsorg innebærer en pågående prosess med å formulere selvledelsesmål og handlingsplaner og forberede CG-er for å lykkes med å implementere dem. Med hensyn til både arbeids- og omsorgskontekster vil CM-er utdanne CG-er om stress. CM-er introduserer strategier for selvmestring av stress og designer eksperimenter i samarbeid for å teste disse strategiene. CGs fremgang overvåkes for å identifisere strategier som effektivt oppnår selvledelsesmål.
Atferdsmessig: Omsorgsperson SOS
SOS omsorg er kort, telefonisk omsorg (6 en-times økter over 3-4 måneder) skreddersydd til CG sine behov, preferanser og prioriteringer. SOS omsorg tar for seg både arbeids- og omsorgsstress. De fem pilarene for atferdsendring i SOS-omsorgen er: 1) kunnskap om arbeid og CG-stress; 2) stressmestringsferdigheter og -evner; 3) støtter og ressurser; 4) selvtillit og motivasjon til å endre stress; og 5) arbeids- og CG-fokuserte problemløsningsferdigheter. Pilarene adresseres gjennom syv moduler. I løpet av seks økter vil CM dekke hver modul minst én gang. SOS omsorg innebærer en pågående prosess med å formulere selvledelsesmål og handlingsplaner og forberede CG-er for å lykkes med å implementere dem. Med hensyn til både arbeids- og omsorgskontekster vil CM-er utdanne CG-er om stress. CM-er introduserer strategier for selvmestring av stress og designer eksperimenter i samarbeid for å teste disse strategiene. CGs fremgang overvåkes for å identifisere strategier som effektivt oppnår selvledelsesmål.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
CG-er i denne armen vil bli kontaktet telefonisk én gang av en CM. Etter en kort behovsvurdering vil CM gi kontaktinformasjon for passende VA (f.eks. lokale CSP-klinikere) og ikke-VA-samfunnsressurser/-tjenester. CG-er vil få tilsendt brosjyrer for den nasjonale VA CSP. Informasjon på både programmets nettside (som inkluderer lenker til opplæring, utdanning, ressurser og oppsøkende programmer for CG-er) og det nasjonale CG-hotlinenummeret vil bli inkludert i pakken som sendes. Etter denne første kontakten vil CG-er i denne gruppen først bli kontaktet igjen 4 og 9 måneder etter baseline for administrasjon av oppfølgende forskningsvurderinger. CG-er vil bli oppfordret til å søke medisinsk, psykologisk, sosial støtte og sosiale tjenester som er tilgjengelige for dem gjennom VAMC-er eller andre ikke-VA/fellesskapskilder. CG-er i SOS-gruppen vil bli tilbudt tilsvarende informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-element Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 9 måneder
Globalt mål på psykiske plager; score varierer fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall (høyere nivåer av nød)
9 måneder
Pårørendes arbeidsbegrensningsspørreskjema (C-WLQ) - Psykisk
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling som fanger omfanget hvor omsorgsgivelse har påvirket arbeidsytelse og produktivitet; skåreringer fra 0-100%, med høyere skåreringer som indikerer dårligere utfall (større arbeidsvansker)

C-WLQ Mental Subskala har skåreringer fra 0-100%
9 måneder
Omsorgsperson Arbeidsbegrensningsspørreskjema (C-WLQ) - Fysisk
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling som registrerer i hvilken grad omsorgsgivning har påvirket arbeidsprestasjon og produktivitet; poengsummer varierer fra 0-100%, hvor høyere poengsum indikerer dårligere resultater (større arbeidsvansker)

C-WLQ Mental Subskala har poengsummer som varierer fra 0-100%
9 måneder
Omsorgsperson arbeidsbegrensningsspørreskjema (C-WLQ) - Tid
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måleinstrument som måler i hvilken grad omsorgsgivelse har påvirket arbeidsytelse og produktivitet; skårintervallet er 0-100 %, der høyere skår indikerer dårligere resultater (større arbeidsvanskeligheter)

C-WLQ Mental Subskala har skårintervallet 0-100 %
9 måneder
Omsorgsgiverarbeidsbegrensningsspørreskjema (C-WLQ) - Resultat
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling som fanger opp i hvilken grad omsorgsgivelse har påvirket arbeidsytelse og produktivitet; poengsummer varierer fra 0-100 %, med høyere poengsummer som indikerer dårligere resultater (større arbeidsvansker)

The C-WLQ Mental Subscale har poengsummer som varierer fra 0-100 %
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Tidsramme: 9 måneder
25-elements mål som fanger opp i hvilken grad omsorg har påvirket arbeidsytelse og produktivitet; score varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater (større arbeidsvansker)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

The VA Western New York Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Hovedetterforsker: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 18-290
  • 01845 (Annen identifikator: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Annen identifikator: VAWNYHS IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere