Omaishoitaja Stressin itsehallinta (Caregiver SOS)
Omaishoitaja SOS: Interventio palkatuille omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tutkimukset ovat osoittaneet, että palkattomat, epäviralliset omaishoitajat, kuten perheenjäsenet ja ystävät, jotka myös työskentelevät, voivat olla suuressa vaarassa kokea taakkaa ja stressiä. Äskettäinen kansallinen tutkimus osoitti, että noin 60 prosentilla työssäkäyvistä CG:stä oli merkittäviä ongelmia työn ja hoidon tasapainottamisessa. Stressi ei ainoastaan lisää CG:n sairastumisriskiä ja heikentää heidän elämänlaatuaan; se vaikuttaa myös CG:n kykyyn tarjota hoitoa hoidon vastaanottajalle (CR) ja suhteen yleiseen laatuun. Lisäksi vaikka työ lisää usein CG:n stressiä, työstä luopuminen voi aiheuttaa uutta stressiä sekä CG:lle että CR:lle, erityisesti kun siihen liittyy resurssien menetyksiä, kuten tuloja, etuja, sosiaalisia kontakteja ja/tai hengähdystaukoa hoitotehtävistä.
Erityiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää, missä määrin verrattuna tavanomaiseen hoitoon uusi interventio, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa, puhelimitse CG/työstressin itsehallintaneuvontaa, liittyy muutoksiin CG-psykologisessa ahdistuksessa ja kyky toimia tehokkaasti työssä ja CG-rooleissa ja 2) arvioida, liittyykö interventioon osallistuminen CG:n yleiseen hyvinvointiin ja CR:n terveydenhuollon käyttöön.
Metodologia: Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja vertaavat ennen/jälkeisiä muutoksia 300 CG:n välillä, jotka on varattu Caregiver SOS (for Self-Management of Stress) -ohjelmaan tai tavalliseen hoitoon. CG:t, jotka 1) hoitavat veteraaneja, joilla on diagnosoitu masennus, ahdistuneisuus, PTSD ja/tai traumaattinen aivovamma (TBI) ja 2) positiiviset kliinisesti merkittävän ahdistuksen ja CG/työroolivaikeuden suhteen, rekrytoidaan osallistumaan kahdesta VA Medicalista. Keskukset ja niihin liittyvät poliklinikat. Uusi interventio, Caregiver SOS, sisältää 6, 1 tunnin puhelinistuntoa hoitopäällikön kanssa. Tavanomainen hoito koostuu 1 puhelinkeskustelusta hoitopäällikön kanssa. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset ovat ennen muutosta CG-hädissä ja vastaavasti työtoiminnassa. Myös muita CG- ja CR-tuloksia (eli fyysistä henkistä ja ihmisten välistä toimintaa) mitataan ja analysoidaan. CR:n VA-terveyden käyttötiedot poimitaan kliinisistä potilasrekistereistä ja ei-VA-terveyden käyttötiedot kerätään CG-itseraportin kautta. Tutkimushypoteesien testaamiseen käytetään aikomusta käsitellä analyysiä sekavaikutusmalleilla. Tutkijat odottavat, että interventiohaarassa olevat CG:t parantavat tuloksia huomattavasti enemmän kuin tavallisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani saa hoitoa korpraali Michael J. Crescenz VA Medical Centerissä (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare Systemissä (VAWNYHS) tai sidoksissa yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa
- Veteraani ja CG ovat vähintään 18-vuotiaita
- Veteraani ja CG ovat yhteisasuntoja
- Veteraanilla on vahvistettu diagnoosi masennushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, PTSD:stä ja/tai TBI:stä (lääketieteellisen kaavion/toimittajaraportin mukaan)
CG on sukulainen tai tärkeä muu, joka hyväksyy sen, että hän auttaa veteraanihoidon vastaanottajaa (CR) kahdessa tai useammassa päivittäisen elämän välinetoiminnassa (IADL). IADLS sisältää:
- kotityö
- talouden hallinta
- kuljetusten järjestäminen/tarjoaminen (esim. lääkärin vastaanotolle ja yhteisöpalveluihin)
- ruokaostokset
- aterioiden valmistaminen
- terveyden hallinta ja ylläpito (esim. lääkkeiden antaminen, altistumisen minimoiminen ja reagointi stressilaukaisimiin)
- päivittäisten toimien avuksi tarkoitettujen palveluiden toimittamisen järjestäminen ja/tai valvonta
- CG on työssä
- CG-seulonnat ovat positiivisia vähintään lievästä keskivaikeasta vaivasta
- CG-seulonnat ovat positiivisia vähintään keskivaikeiden työtehtävien vaikeudelle, joka johtuu hoidosta
- CG on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- CG:n kognitiiviset, kuulo-, näkö- tai muut fyysiset vammat, jotka johtavat vaikeuksiin tietoisen suostumusprosessin, arvioinnin tai interventiokäynteihin osallistumisen kanssa
- CG ei osaa puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omaishoitaja SOS
SOS-hoito on lyhyttä puhelinhoitoa (6 tunnin mittaista istuntoa 3-4 kuukauden aikana), joka on räätälöity CG:n tarpeiden, mieltymysten ja prioriteettien mukaan.
SOS-hoito käsittelee sekä työhön että hoitoon liittyvää stressiä.
SOS-huollon käyttäytymisen muutoksen viisi pilaria ovat: 1) tieto työstä ja CG-stressistä; 2) stressinhallintataidot ja -taidot; 3) tuet ja resurssit; 4) itseluottamus ja motivaatio muuttaa stressiä; ja 5) työ- ja painopistekeskeiset ongelmanratkaisutaidot.
Pilareita käsitellään seitsemän moduulin kautta.
Kuudessa istunnossa CM kattaa jokaisen moduulin vähintään kerran.
SOS-hoitoon kuuluu jatkuva prosessi, jossa määritellään itsehallinnon tavoitteet ja toimintasuunnitelmat sekä valmistetaan CG:t onnistumaan niiden toteuttamisessa.
Käsittelemällä sekä työ- että hoitokonteksteja, CM:t kouluttavat CG:itä stressistä.
CM:t esittelevät strategioita stressin itsehallintaan ja suunnittelevat yhteistyössä kokeita näiden strategioiden testaamiseksi.
CG:n edistymistä seurataan sellaisten strategioiden tunnistamiseksi, joilla itsehallinnon tavoitteet saavutetaan tehokkaasti.
|
SOS-hoito on lyhyttä puhelinhoitoa (6 tunnin mittaista istuntoa 3-4 kuukauden aikana), joka on räätälöity CG:n tarpeiden, mieltymysten ja prioriteettien mukaan.
SOS-hoito käsittelee sekä työ- että hoitostressiä.
SOS-huollon käyttäytymisen muutoksen viisi pilaria ovat: 1) tieto työstä ja CG-stressistä; 2) stressinhallintataidot ja -taidot; 3) tuet ja resurssit; 4) itseluottamus ja motivaatio muuttaa stressiä; ja 5) työ- ja painopistekeskeiset ongelmanratkaisutaidot.
Pilareita käsitellään seitsemän moduulin kautta.
Kuudessa istunnossa CM kattaa jokaisen moduulin vähintään kerran.
SOS-hoitoon kuuluu jatkuva prosessi, jossa määritellään itsehallinnon tavoitteet ja toimintasuunnitelmat sekä valmistetaan CG:t onnistumaan niiden toteuttamisessa.
Käsittelemällä sekä työ- että hoitokonteksteja, CM:t kouluttavat CG:itä stressistä.
CM:t esittelevät strategioita stressin itsehallintaan ja suunnittelevat yhteistyössä kokeita näiden strategioiden testaamiseksi.
CG:n edistymistä seurataan sellaisten strategioiden tunnistamiseksi, joilla itsehallinnon tavoitteet saavutetaan tehokkaasti.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
CM ottaa yhteyttä tämän käsivarren CG:hen kerran puhelimitse.
Lyhyen tarvearvioinnin jälkeen CM antaa yhteystiedot asianmukaisille VA (esim. paikallisille CSP-kliinikoille) ja ei-VA-yhteisöresursseille/palveluille.
CG:ille lähetetään esitteitä kansalliselle VA CSP:lle.
Postitettuun pakettiin sisältyvät tiedot sekä ohjelman verkkosivustolta (joka sisältää linkkejä koulutukseen, koulutukseen, resursseihin ja tukiohjelmiin CG:lle) että kansallisen CG-hotline-numeron.
Tämän ensimmäisen yhteydenoton jälkeen tämän ryhmän CG:ihin otetaan uudelleen yhteyttä vasta 4 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta seurantatutkimusten arvioimiseksi.
CG:itä rohkaistaan hakemaan lääketieteellistä, psykologista, sosiaalista tukea ja sosiaalisia palveluita, jotka ovat heidän saatavillaan VAMC:iden tai muiden ei-VA/yhteisölähteiden kautta.
SOS-ryhmän CG:t saavat samanlaista tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Psykologisen ahdistuksen globaali mitta; pisteet vaihtelevat 10-50, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (korkeampi ahdistustaso)
|
9 kuukautta
|
|
Huoltajan työrajoitukset koskeva kysely (C-WLQ) - Henkinen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
25-kohdainen mittari, joka kuvaa, missä määrin omaishoito on vaikuttanut työsuoritukseen ja tuottavuuteen; pisteet vaihtelevat 0-100 % välillä, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi työvaikeus) C-WLQ:n henkinen alaskaala vaihtelee 0-100 % välillä |
9 kuukautta
|
|
Huoltajan työssä rajoitukset kyselylomake (C-WLQ) - Fyysinen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
25-kohdainen mittari, joka kuvaa, missä määrin hoitotehtävät ovat vaikuttaneet työsuoritukseen ja tuottavuuteen; pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempaa työssä koettua vaikeutta) C-WLQ:n henkisen alaskaalan pisteet vaihtelevat 0–100 % |
9 kuukautta
|
|
Huoltajan työssä rajoittumisen kysely (C-WLQ) - Aika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
25-kohtainen mitta, joka kuvaa sitä, missä määrin hoivatyö on vaikuttanut työn suorituskykyyn ja tuottavuuteen; pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempia työvaikeuksia) C-WLQ:n henkinen alaskaala vaihtelee 0–100 % |
9 kuukautta
|
|
Hoitajan työssä rajoittumista koskeva kysely (C-WLQ) - Tuloste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
25-kohdainen mittari, joka kuvaa sitä, missä määrin hoivatyö on vaikuttanut työsuoritukseen ja tuottavuuteen; pisteet vaihtelevat 0-100 % välillä, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempaa työvaikeutta) C-WLQ:n henkinen alaskaala vaihtelee 0-100 % välillä |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cariver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
25 kohdan mitta, joka kuvaa kuinka paljon hoitotyö on vaikuttanut työn suorituskykyyn ja tuottavuuteen; pisteet vaihtelevat 0-100 %, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi työvaikeus)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
- Päätutkija: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 18-290
- 01845 (Muu tunniste: CMCVAMC IRB)
- 2020-009 (Muu tunniste: VAWNYHS IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .