Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Self-Management of Stress (Caregiver SOS)

5. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Caregiver SOS: En intervention for ansatte plejere

Ulønnede uformelle omsorgspersoner (CG'er), såsom familie og venner, som også er beskæftiget, kan være i betydelig risiko for at opleve belastning og stress. Dette kan især være tilfældet for CG'er, der yder omsorg til plejemodtagere, der håndterer adfærdsmæssige sundhedsproblemer forbundet med tilstande som depression, angst, posttraumatisk stresslidelse og traumatisk hjerneskade. Stress øger ikke kun CG's risiko for vanskeligheder på arbejdspladsen, sygdom og dårlig livskvalitet, men påvirker også CG's evne til at yde omsorg til plejemodtageren. Det primære formål med denne randomiserede undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en ny intervention, Caregiver SOS (Self-Management of Stress), på CG-besvær og arbejdsydeevne og produktivitet. Caregiver SOS leveres via telefon og tilbyder evidensbaseret, arbejds- og CG rolle præstationsfokuseret selvledelsesrådgivning til ansatte CG'er. Undersøgelsesresultater vil i sidste ende kaste lys over, hvorvidt et program, der specifikt adresserer balancen mellem omsorg og arbejde, er effektivt til at forbedre CG'ers velvære og arbejdsfunktion og kvaliteten af ​​veteranernes pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forskning har vist, at ulønnede, uformelle omsorgspersoner (CG'er), såsom familie og venner, som også er ansat, kan have betydelig risiko for at opleve belastning og stress. En nylig national undersøgelse viste, at cirka 60 % af de ansatte CG'er havde betydelige problemer med at balancere arbejde og omsorg. Stress øger ikke kun CG's risiko for sygdom og forringer deres livskvalitet; det påvirker også CG's evne til at yde pleje til plejemodtageren (CR) og den generelle relationskvalitet. Desuden, mens arbejde ofte øger CG's stress, kan det at give afkald på arbejde skabe ny stress for både CG og CR, især når det involverer tab i ressourcer såsom indkomst, ydelser, sociale kontakter og/eller pusterum fra omsorgsopgaver.

Specifikke mål: Formålet med denne undersøgelse er at, 1) bestemme, i hvilket omfang, i forhold til sædvanlig pleje, en ny intervention, der giver evidensbaseret, telefonisk CG/arbejdsstress-selvledelsesrådgivning, er relateret til ændringer i CG-psykologiske lidelser og evne til at fungere effektivt i arbejds- og CG-roller, og 2) vurdere, om deltagelse i interventionen er relateret til CG'ers overordnede velbefindende og CR'ers sundhedsudnyttelse.

Metode: Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg og sammenligne før/efter ændringer blandt 300 CG'er allokeret til Caregiver SOS (for Self-Management of Stress) programmet eller sædvanlig pleje. CG'er, der 1) tager sig af veteraner diagnosticeret med depression, angst, PTSD og/eller traumatisk hjerneskade (TBI) og 2) screener positive for klinisk signifikant nød og CG/arbejdsrollebesvær, vil blive rekrutteret til at deltage fra to VA Medical Centrene og deres tilknyttede ambulatorier. En ny intervention, Caregiver SOS, omfatter 6, 1-timers telefonsessioner med en plejeleder. Sædvanlig pleje vil bestå af 1 telefonsamtale med en plejeleder. Primære og sekundære resultater vil være præ-post ændring i henholdsvis CG-besvær og arbejdsfunktion. Yderligere CG- og CR-resultater (dvs. fysisk mental og interpersonel funktion) vil også blive målt og analyseret. CRs' VA-sundhedsudnyttelsesdata vil blive udtrukket fra kliniske patientjournaler, og ikke-VA-sundhedsudnyttelsesdata vil blive indsamlet via CG-selvrapportering. Intention om at behandle analyse ved hjælp af blandede effekter modeller vil blive brugt til at teste undersøgelsens hypoteser. Efterforskerne forventer, at CG'er i interventionsarmen vil vise signifikant større forbedringer i resultater sammenlignet med dem, der er i sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran modtager pleje på korporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) eller tilknyttede lokalsamfundsbaserede ambulatorier
  • Veteran og CG er 18 år eller ældre
  • Veteran og CG er samfundsbolig
  • Veteranen har en bekræftet diagnose af depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse, PTSD og/eller TBI (pr. medicinsk diagram/leverandørrapport)
  • CG er en pårørende eller en betydelig anden, der godkender, at han/hun bistår veteranplejemodtageren (CR) med to eller flere instrumentelle daglige aktiviteter (IADL'er). IADLS inkluderer:

    • husarbejde
    • styring af økonomi
    • arrangere/levere transport (f.eks. til lægeaftaler og samfundstjenester)
    • mad indkøb
    • tilberede måltider
    • sundhedsstyring og vedligeholdelse (f.eks. at give medicin, minimere eksponering og reaktion på stressudløsere)
    • tilrettelæggelse og/eller tilsyn med levering af ydelser til assistance med dagligdags aktiviteter
  • CG er ansat
  • CG screener positivt for mindst mild-moderat stress
  • CG screener positivt for mindst moderat arbejdsrollebesvær på grund af pleje
  • CG er villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CG kognitive, hørende, visuelle eller andre fysiske svækkelser, der fører til vanskeligheder med informeret samtykkeproces, vurdering eller deltagelse i interventionsbesøg
  • CG kan ikke tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plejegiver SOS
SOS-pleje er kort, telefonisk pleje (6 en-times sessioner over 3-4 måneder) skræddersyet til CG's behov, præferencer og prioriteter. SOS care adresserer både arbejds- og omsorgsrelateret stress. De fem søjler for adfærdsændring i SOS-plejen er: 1) viden om arbejde og CG-stress; 2) stresshåndteringsevner og -evner; 3) støtter og ressourcer; 4) selvtillid og motivation til at modificere stress; og 5) arbejds- og CG-fokuserede problemløsningsevner. Søjlerne behandles gennem syv moduler. I seks sessioner vil CM dække hvert modul mindst én gang. SOS care involverer en løbende proces med at formulere selvledelsesmål og handlingsplaner og forberede CG'er til at lykkes med at implementere dem. Ved at adressere både arbejds- og omsorgssammenhænge vil CM'er uddanne CG'er om stress. CM'er introducerer strategier til selvstyring af stress og designer i fællesskab eksperimenter for at teste disse strategier. CG's fremskridt overvåges for at identificere strategier, der effektivt opnår selvledelsesmål.
SOS-pleje er kort, telefonisk pleje (6 en-times sessioner over 3-4 måneder) skræddersyet til CG's behov, præferencer og prioriteter. SOS care adresserer både arbejds- og omsorgsstress. De fem søjler for adfærdsændring i SOS-plejen er: 1) viden om arbejde og CG-stress; 2) stresshåndteringsevner og -evner; 3) støtter og ressourcer; 4) selvtillid og motivation til at modificere stress; og 5) arbejds- og CG-fokuserede problemløsningsevner. Søjlerne behandles gennem syv moduler. I seks sessioner vil CM dække hvert modul mindst én gang. SOS care involverer en løbende proces med at formulere selvledelsesmål og handlingsplaner og forberede CG'er til at lykkes med at implementere dem. Ved at adressere både arbejds- og omsorgssammenhænge vil CM'er uddanne CG'er om stress. CM'er introducerer strategier til selvstyring af stress og designer i fællesskab eksperimenter for at teste disse strategier. CG's fremskridt overvåges for at identificere strategier, der effektivt opnår selvledelsesmål.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
CG'er i denne arm vil blive kontaktet telefonisk én gang af en CM. Efter en kort behovsvurdering vil CM give kontaktoplysninger til passende VA (f.eks. lokale CSP-klinikere) og ikke-VA samfundsressourcer/-tjenester. CG'er vil få tilsendt brochurer for den nationale VA CSP. Oplysninger på både programmets hjemmeside (som inkluderer links til træning, uddannelse, ressourcer og opsøgende programmer for CG'er) og det nationale CG-hotlinenummer vil blive inkluderet i den postede pakke. Efter denne indledende kontakt vil CG'er i denne gruppe først blive kontaktet igen 4 og 9 måneder efter baseline for administration af opfølgende forskningsvurderinger. CG'er vil blive opfordret til at søge medicinsk, psykologisk, social støtte og sociale tjenester, som er tilgængelige for dem gennem VAMC'er eller enhver anden ikke-VA/fællesskabskilde. CG'er i SOS-gruppen vil blive tilbudt lignende information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-element Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 9 måneder
Globalt mål for psykiske lidelser; score spænder fra 10-50, hvor højere score indikerer dårligere resultater (højere niveauer af nød)
9 måneder
Pårørende-arbejdsbegrænsningsspørgeskema (C-WLQ) - Mental
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling, der måler i hvilket omfang omsorgspåvirkning har påvirket arbejdsprestation og produktivitet; scoringer spænder fra 0-100%, hvor højere scoringer indikerer dårligere resultater (større arbejdsvanskeligheder)

C-WLQ Mentale Subskala har scoringer, der spænder fra 0-100%

9 måneder
Pårørendes Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (C-WLQ) - Fysisk
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling, der måler i hvilket omfang omsorgspåvirkning har påvirket arbejdsprestation og produktivitet; scoringer spænder fra 0-100%, hvor højere scoringer indikerer dårligere resultater (større arbejdsvanskeligheder)

C-WLQ Mental Subskala har scoringer, der spænder fra 0-100%

9 måneder
Pårørende Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (C-WLQ) - Tid
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling, der måler i hvilken grad omsorgsarbejde har påvirket arbejdspraestation og produktivitet; scoringer spænder fra 0-100%, hvor højere scoringer indikerer dårligere resultater (større arbejdsvanskeligheder)

C-WLQ Mental Subskala har scoringer, der spænder fra 0-100%

9 måneder
Pårørendes Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (C-WLQ) - Output
Tidsramme: 9 måneder

25-punkts måling, der måler i hvilken omfang omsorgspåvirkning har påvirket arbejdspræstation og produktivitet; scoringer spænder fra 0-100 %, hvor højere scoringer indikerer dårligere resultater (større arbejdsvanskeligheder)

C-WLQ Mental Subskala har scoringer, der spænder fra 0-100 %

9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Tidsramme: 9 måneder
25-element mål, der fanger i hvilken grad pleje har påvirket arbejdsydelse og produktivitet; score spænder fra 0-100 %, med højere score, der indikerer dårligere resultater (større arbejdsbesvær)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Ledende efterforsker: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 18-290
  • 01845 (Anden identifikator: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Anden identifikator: VAWNYHS IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jobstress

Kliniske forsøg med Plejegiver SOS

Abonner