Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói stressz önkezelése (Caregiver SOS)

2024. január 24. frissítette: VA Office of Research and Development

Gondozói SOS: Beavatkozás az alkalmazott gondozók számára

A nem fizetett informális gondozók (CG-k), például családtagok és barátok, akik szintén foglalkoztatottak, jelentős kockázatnak lehetnek kitéve, hogy terhet és stresszt tapasztalnak. Ez különösen igaz lehet azokra a CG-kre, akik olyan egészségügyi ellátásban részesülőket látnak el, akik olyan állapotokkal kapcsolatos viselkedési problémákkal küzdenek, mint a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz zavar és a traumás agysérülés. A stressz nemcsak a munkahelyi nehézségek, betegségek és rossz életminőség kockázatát növeli a CG-ben, hanem befolyásolja a CG azon képességét is, hogy gondoskodjon az ellátásban részesülőről. Ennek a randomizált vizsgálatnak az elsődleges célja egy újszerű beavatkozás, a Caregiver SOS (Stress-önkezelés) hatásának vizsgálata a CG distresszre, valamint a munkateljesítményre és a termelékenységre. A Gondozó SOS-t telefonon kézbesítik, és bizonyítékokon alapuló, munka- és CG-szerep-teljesítményközpontú önkezelési tanácsadást kínál az alkalmazott CG-knek. A tanulmány eredményei végül fényt derítenek arra, hogy egy olyan program, amely kifejezetten a gondozás és a munka egyensúlyára irányul, hatékonyan javítja-e a CG-k jólétét és munkavégzését, valamint a veteránok ellátásának minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kutatások kimutatták, hogy a nem fizetett, informális gondozók (CG-k), például a családtagok és a barátok, akik szintén foglalkoztatottak, jelentős kockázatnak lehetnek kitéve, hogy terhet és stresszt tapasztalnak. Egy közelmúltbeli országos felmérés kimutatta, hogy a foglalkoztatott CG-k körülbelül 60%-ának jelentős problémái voltak a munka és a gondozás összeegyeztetése terén. A stressz nemcsak növeli a CG megbetegedésének kockázatát, és rontja az életminőségüket; hatással van a CG azon képességére is, hogy gondoskodjon a gondozásban részesülőről (CR), valamint a kapcsolat általános minőségéről. Ezen túlmenően, bár a munka gyakran növeli a CG stresszét, a munka feladása új stresszt okozhat mind a CG-ben, mind a CR-ben, különösen akkor, ha olyan erőforrások elvesztésével jár, mint a jövedelem, a juttatások, a társadalmi kapcsolatok és/vagy a gondozási kötelezettségek alóli haladék.

Konkrét célok: A tanulmány célja: 1) annak meghatározása, hogy a szokásos ellátáshoz képest egy újszerű beavatkozás, amely bizonyítékokon alapuló, telefonos CG/munkahelyi stressz önkezelési tanácsadást nyújt, mennyiben kapcsolódik a CG pszichológiai distressz változásaihoz és képes hatékonyan működni a munkában és a CG szerepekben, és 2) értékelje, hogy a beavatkozásban való részvétel összefüggésben van-e a CG-k általános jólétével és a CR-ek egészségügyi felhasználásával.

Módszertan: A vizsgálók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, és összehasonlítják a 300 CG-t, amelyet a Caregiver SOS (Stress önmenedzselése) programhoz vagy a szokásos ellátáshoz rendeltek. Azok a CG-k, akik 1) depresszióval, szorongással, PTSD-vel és/vagy traumás agysérüléssel (TBI) diagnosztizált veteránokat gondoznak, és 2) klinikailag jelentős szorongást és CG/munkaszerep-nehézséget szűrnek, két VA Medicalból vesznek részt. Központok és a hozzájuk tartozó járóbeteg-rendelők. Egy újszerű beavatkozás, a Caregiver SOS 6, 1 órás telefonos ülést foglal magában egy gondozási vezetővel. A szokásos ellátás 1 telefonos egyeztetésből áll egy gondozási vezetővel. Az elsődleges és másodlagos következmények a CG-distresszben és a munkavégzésben bekövetkezett változások előtti változások lesznek. További CG és CR eredményeket (azaz a fizikai mentális és interperszonális működést) szintén mérni és elemezni kell. A CR-ek VA-egészségügyi felhasználási adatait a klinikai betegrekordokból, a nem VA-egészségügyi felhasználási adatokat pedig CG önjelentésen keresztül gyűjtik össze. A vizsgálati hipotézisek tesztelésére a vegyes hatású modellekkel végzett elemzések szándékát fogják használni. A kutatók arra számítanak, hogy az intervenciós kar CG-jei szignifikánsan nagyobb eredményeket fognak mutatni, mint a szokásos ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

199

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215-1129
        • Toborzás
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura O Wray, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Toborzás
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy W Helstrom, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veterán a Michael J. Crescenz tizedes VA Medical Centerben (CMCVAMC), a VA Western New York Healthcare Systemben (VAWNYHS) vagy a kapcsolódó közösségi alapú járóbeteg-klinikákban részesül gondozásban.
  • A veterán és a CG 18 éves vagy idősebb
  • A veterán és a CG közösségi lakás
  • A veteránnál depressziós rendellenesség, generalizált szorongásos rendellenesség, PTSD és/vagy TBI megerősített diagnózisa van (orvosi táblázat/szolgáltatói jelentés szerint)
  • A CG egy rokon vagy jelentős másik személy, aki támogatja, hogy segítse a Veteran care recipient (CR) két vagy több instrumentális mindennapi életvitelét (IADL). Az IADLS a következőket tartalmazza:

    • házimunka
    • pénzügyek intézése
    • szállítás megszervezése/biztosítása (pl. orvosi rendelésekre és közösségi szolgáltatásokra)
    • bevásárlás
    • ételek elkészítése
    • egészségügyi kezelés és karbantartás (pl. gyógyszerek adása, a kitettség minimalizálása és a stresszt kiváltó tényezőkre adott válasz)
    • a mindennapi tevékenységeket segítő szolgáltatások nyújtásának megszervezése és/vagy felügyelete
  • CG-t alkalmaznak
  • A CG-szűrések legalább enyhe-közepes szorongás esetén pozitívak
  • A CG-szűrések pozitívnak bizonyulnak a gondozás miatti legalább mérsékelt munkaköri nehézségekre
  • A CG hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • CG kognitív, hallás, látás vagy egyéb fizikai károsodás, amely nehézségeket okoz a tájékozott beleegyezés folyamatában, értékelésében vagy a beavatkozási látogatásokon való részvételben
  • CG nem tud angolul beszélni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozó SOS
Az SOS ellátás rövid, telefonos ellátás (6 egyórás ülés 3-4 hónap alatt), amely a CG igényeihez, preferenciáihoz és prioritásaihoz igazodik. Az SOS ellátás mind a munkával, mind a gondozással kapcsolatos stresszel foglalkozik. Az SOS-ellátásban a viselkedésváltozás öt pillére: 1) a munka és a CG stressz ismerete; 2) stresszkezelési készségek és képességek; 3) támogatások és források; 4) magabiztosság és motiváció a stressz módosítására; és 5) munka- és CG-központú problémamegoldó készség. A pillérek hét modulon keresztül szólnak. Hat szekcióban a CM minden modult legalább egyszer lefed. Az SOS ellátás az önmenedzselési célok és cselekvési tervek megfogalmazásának, valamint a CG-k felkészítésének folyamatos folyamatát foglalja magában, hogy sikeresen megvalósítsák azokat. A CM-ek a munkahelyi és a gondozási kontextusokat egyaránt figyelembe véve felvilágosítják a CG-ket a stresszről. A CM-ek stratégiákat vezetnek be a stressz önkezelésére, és közösen terveznek kísérleteket e stratégiák tesztelésére. A CG előrehaladását nyomon követik, hogy azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek hatékonyan érik el az önirányítási célokat.
Az SOS ellátás rövid, telefonos ellátás (6 egyórás ülés 3-4 hónap alatt), amely a CG igényeihez, preferenciáihoz és prioritásaihoz igazodik. Az SOS ellátás a munkahelyi és a gondozási stresszt egyaránt kezeli. Az SOS-ellátásban a viselkedésváltozás öt pillére: 1) a munka és a CG stressz ismerete; 2) stresszkezelési készségek és képességek; 3) támogatások és források; 4) magabiztosság és motiváció a stressz módosítására; és 5) munka- és CG-központú problémamegoldó készség. A pillérek hét modulon keresztül szólnak. Hat szekcióban a CM minden modult legalább egyszer lefed. Az SOS ellátás az önmenedzselési célok és cselekvési tervek megfogalmazásának, valamint a CG-k felkészítésének folyamatos folyamatát foglalja magában, hogy sikeresen megvalósítsák azokat. A CM-ek a munkahelyi és a gondozási kontextusokat egyaránt figyelembe véve felvilágosítják a CG-ket a stresszről. A CM-ek stratégiákat vezetnek be a stressz önkezelésére, és közösen terveznek kísérleteket e stratégiák tesztelésére. A CG előrehaladását nyomon követik, hogy azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek hatékonyan érik el az önirányítási célokat.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban lévő CG-kkel egy CM egyszer felveszi a kapcsolatot telefonon. Az igények rövid felmérése után a CM megadja a megfelelő VA (pl. helyi CSP klinikusok) és nem VA közösségi erőforrások/szolgáltatások elérhetőségét. A CG-knek brosúrákat küldünk a nemzeti VA CSP számára. A kiküldött csomag tartalmazza mind a program weboldalán található információkat (amely linkeket tartalmaz a képzésre, oktatásra, forrásokra és a CG-k tájékoztatási programjaira), mind a nemzeti CG forródrót számát. Ezt a kezdeti kapcsolatfelvételt követően az ebbe a csoportba tartozó CG-kkel csak 4 és 9 hónappal a kiindulási állapot után veszik fel újra a kapcsolatot a nyomon követési kutatási értékelések adására. A CG-ket arra ösztönzik, hogy keressenek orvosi, pszichológiai, szociális támogatást és szociális szolgáltatásokat, amelyek elérhetőek a VAMC-ken vagy bármely más, nem szabadalmi/közösségi forráson keresztül. Az SOS csoport CG-jei hasonló információkat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 tételes Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10)
Időkeret: 9 hónap
A pszichológiai szorongás globális mértéke; a pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (magasabb fokú szorongás)
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói munkakorlátozási kérdőív (C-WLQ)
Időkeret: 9 hónap
25 elemből álló mérőszám, amely rögzíti, hogy a gondozás milyen mértékben befolyásolta a munkateljesítményt és a termelékenységet; a pontszámok 0 és 100% között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (nagyobb munkavégzési nehézség)
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Kutatásvezető: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 18-290
  • 01845 (Egyéb azonosító: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Egyéb azonosító: VAWNYHS IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkahelyi stressz

Klinikai vizsgálatok a Gondozó SOS

3
Iratkozz fel