Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzorger zelfmanagement van stress (Caregiver SOS)

5 november 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Caregiver SOS: een interventie voor werkende zorgverleners

Onbetaalde informele zorgverleners (CG's), zoals familie en vrienden, die ook een baan hebben, lopen mogelijk een aanzienlijk risico op last en stress. Dit kan met name het geval zijn voor CG's die zorg verlenen aan zorgontvangers die omgaan met gedragsproblemen die verband houden met aandoeningen zoals depressie, angst, posttraumatische stressstoornis en traumatisch hersenletsel. Stress verhoogt niet alleen het risico van de CG op problemen op de werkplek, ziekte en een slechte kwaliteit van leven, maar heeft ook invloed op het vermogen van de CG om zorg te verlenen aan de zorgontvanger. Het primaire doel van deze gerandomiseerde studie is het onderzoeken van de impact van een nieuwe interventie, Caregiver SOS (Self-Management of Stress), op CG-stress en werkprestaties en productiviteit. Caregiver SOS wordt telefonisch afgeleverd en biedt evidence-based, werk- en CG-rolprestatiegerichte zelfmanagementcounseling aan CG's in dienst. Onderzoeksbevindingen zullen uiteindelijk licht werpen op de vraag of een programma dat specifiek gericht is op de balans tussen zorg en werk, effectief is in het verbeteren van het welzijn en het werkfunctioneren van CG's en de kwaliteit van de veteranenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Onderzoek heeft aangetoond dat onbetaalde, informele zorgverleners (CG's), zoals familie en vrienden, die ook een baan hebben, een aanzienlijk risico lopen op last en stress. Uit een recent nationaal onderzoek bleek dat ongeveer 60% van de werkende CG's aanzienlijke problemen had met het combineren van werk en zorg. Stress verhoogt niet alleen het ziekterisico van de CG en vermindert de kwaliteit van leven; het heeft ook invloed op het vermogen van de CG om zorg te verlenen aan de zorgontvanger (CR) en op de algehele kwaliteit van de relatie. Bovendien, hoewel werk vaak bijdraagt ​​aan de stress van de CG, kan het opgeven van werk nieuwe stress creëren voor zowel de CG als de CR, vooral wanneer het gaat om verlies van middelen zoals inkomen, uitkeringen, sociale contacten en/of onderbreking van zorgtaken.

Specifieke doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn: 1) bepalen in hoeverre, ten opzichte van de gebruikelijke zorg, een nieuwe interventie die evidence-based, telefonische CG/werkstress zelfmanagementcounseling biedt, verband houdt met veranderingen in CG psychologische stress en vermogen om effectief te functioneren in werk- en CG-rollen, en 2) evalueren of deelname aan de interventie verband houdt met het algehele welzijn van CG's en het gebruik van de gezondheidszorg door CG's.

Methodologie: De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren en pre-/postveranderingen vergelijken tussen 300 CG's die zijn toegewezen aan het Caregiver SOS-programma (voor zelfmanagement van stress) of gebruikelijke zorg. CG's die, 1) zorgen voor veteranen met de diagnose depressie, angst, PTSS en/of traumatisch hersenletsel (TBI) en, 2) positief screenen op klinisch significante stress en CG/werkrolmoeilijkheden zullen worden gerekruteerd om deel te nemen uit twee VA Medical Centra en de daarbij aangesloten poliklinieken. Een nieuwe interventie, Caregiver SOS omvat 6 telefonische sessies van 1 uur met een zorgmanager. De gebruikelijke zorg bestaat uit 1 telefonisch gesprek met een zorgmanager. Primaire en secundaire uitkomsten zijn respectievelijk pre-post verandering in CG-nood en werkfunctioneren. Aanvullende CG- en CR-uitkomsten (d.w.z. fysiek, mentaal en interpersoonlijk functioneren) zullen ook worden gemeten en geanalyseerd. De VA-gezondheidsgebruiksgegevens van CR's zullen worden geëxtraheerd uit klinische patiëntendossiers en niet-VA-gezondheidsgebruiksgegevens zullen worden verzameld via CG-zelfrapportage. Intent-to-treat-analyse met behulp van mixed-effects-modellen zal worden gebruikt om de onderzoekshypothesen te testen. De onderzoekers verwachten dat CG's in de interventie-arm significant grotere verbeteringen in uitkomsten zullen laten zien in vergelijking met die in de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan krijgt zorg bij korporaal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) of aangesloten poliklinieken in de gemeenschap
  • Veteraan en CG zijn 18 jaar of ouder
  • Veteraan en CG zijn gemeenschapswoningen
  • Veteraan heeft een bevestigde diagnose van depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, PTSS en/of TBI (volgens medisch dossier/rapport van provider)

  • CG is een familielid of significante ander die onderschrijft dat hij/zij de Veteranenzorgontvanger (CR) helpt met twee of meer instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's). IADLS omvatten:

    • huiswerk
    • financiën beheren
    • regelen/zorgen voor vervoer (bijv. naar medische afspraken en gemeenschapsdiensten)
    • boodschappen doen
    • maaltijden bereiden
    • gezondheidsbeheer en -onderhoud (bijv. Medicijnen toedienen, blootstelling aan en reactie op stresstriggers minimaliseren)
    • het regelen van en/of toezicht houden op de levering van diensten voor hulp bij dagelijkse activiteiten
  • CG is in dienst
  • CG screent positief op ten minste licht tot matig leed
  • CG screent positief op ten minste matige werkrolmoeilijkheden als gevolg van mantelzorg
  • CG is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • CG cognitieve, gehoor-, visuele of andere fysieke beperkingen die leiden tot problemen met het proces van geïnformeerde toestemming, beoordeling of deelname aan interventiebezoeken
  • CG kan geen Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verzorger SOS
SOS-zorg is korte, telefonische zorg (6 sessies van een uur gedurende 3-4 maanden) die is afgestemd op de behoeften, voorkeuren en prioriteiten van de CG. SOS-zorg pakt zowel werk- als zorggerelateerde stress aan. De vijf pijlers van gedragsverandering in de SOS-zorg zijn: 1) kennis van werk en CG-stress; 2) stressmanagementvaardigheden en capaciteiten; 3) ondersteuning en middelen; 4) vertrouwen en motivatie om stress te verminderen; en 5) werk- en CG-gerichte probleemoplossende vaardigheden. Aan de hand van zeven modules komen de pijlers aan bod. In zes sessies behandelt de CM elke module minimaal één keer. SOS-zorg omvat een continu proces van het formuleren van zelfmanagementdoelen en actieplannen en het voorbereiden van CG's om deze met succes te implementeren. Door zowel werk- als zorgcontexten aan te pakken, zullen CM's CG's informeren over stress. CM's introduceren strategieën voor zelfmanagement van stress en ontwerpen gezamenlijk experimenten om deze strategieën te testen. De voortgang van de CG wordt gevolgd om strategieën te identificeren die de zelfmanagementdoelen effectief bereiken.
Gedragsmatig: Verzorger SOS
SOS-zorg is korte, telefonische zorg (6 sessies van een uur gedurende 3-4 maanden) die is afgestemd op de behoeften, voorkeuren en prioriteiten van de CG. SOS-zorg pakt zowel werk- als zorgstress aan. De vijf pijlers van gedragsverandering in de SOS-zorg zijn: 1) kennis van werk en CG-stress; 2) stressmanagementvaardigheden en capaciteiten; 3) ondersteuning en middelen; 4) vertrouwen en motivatie om stress te verminderen; en 5) werk- en CG-gerichte probleemoplossende vaardigheden. Aan de hand van zeven modules komen de pijlers aan bod. In zes sessies behandelt de CM elke module minimaal één keer. SOS-zorg omvat een continu proces van het formuleren van zelfmanagementdoelen en actieplannen en het voorbereiden van CG's om deze met succes te implementeren. Door zowel werk- als zorgcontexten aan te pakken, zullen CM's CG's informeren over stress. CM's introduceren strategieën voor zelfmanagement van stress en ontwerpen gezamenlijk experimenten om deze strategieën te testen. De voortgang van de CG wordt gevolgd om strategieën te identificeren die de zelfmanagementdoelen effectief bereiken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
CG's in deze arm zullen eenmaal telefonisch gecontacteerd worden door een CM. Na een korte beoordeling van de behoeften zal de CM contactinformatie verstrekken voor de juiste VA (bijv. lokale CSP-clinici) en niet-VA-gemeenschapsmiddelen/diensten. CG's krijgen brochures toegestuurd voor de nationale VA CSP. Informatie op zowel de website van het programma (met links naar training, onderwijs, bronnen en outreach-programma's voor CG's) als het nationale CG-hotlinenummer zal worden opgenomen in het gemailde pakket. Na dit eerste contact zullen CG's in deze groep pas 4 en 9 maanden na baseline opnieuw worden gecontacteerd voor het afnemen van vervolgonderzoeksbeoordelingen. CG's zullen worden aangemoedigd om medische, psychologische, sociale ondersteuning en sociale diensten te zoeken die voor hen beschikbaar zijn via VAMC's of enige andere niet-VA / gemeenschapsbron. CG's in de SOS-groep krijgen vergelijkbare informatie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kessler psychologische noodschaal met 10 items (K10)
Tijdsspanne: 9 maanden
Wereldwijde maatstaf voor psychisch leed; scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten (hogere niveaus van angst)
9 maanden
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ) - Mentale
Tijdsspanne: 9 maanden

25-item meting die vaststelt in hoeverre mantelzorg de werkprestaties en productiviteit heeft beïnvloed; scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten (meer werkproblemen)

De C-WLQ Mentale Subschaal heeft scores die variëren van 0-100%
9 maanden
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ) - Fysiek
Tijdsspanne: 9 maanden

25-item meting die vaststelt in hoeverre mantelzorg de werkprestaties en productiviteit heeft beïnvloed; scores liggen tussen 0-100%, waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten (meer werkproblemen)

De C-WLQ Mentale Subschaal heeft scores die variëren van 0-100%
9 maanden
Zorgverlener Werkbeperkingen Vragenlijst (C-WLQ) - Tijd
Tijdsspanne: 9 maanden

25-item meting die vaststelt in hoeverre mantelzorg de werkprestaties en productiviteit heeft beïnvloed; scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten (meer werkproblemen)

De C-WLQ Mentale Subschaal heeft scores die variëren van 0-100%
9 maanden
Vragenlijst over Beperkingen in Werk door Mantelzorg (C-WLQ) - Uitvoer
Tijdsspanne: 9 maanden

25-item meting die vaststelt in hoeverre mantelzorg de werkprestaties en productiviteit heeft beïnvloed; scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten (meer werkproblemen)

De C-WLQ Mentale Subschaal heeft scores variërend van 0-100%
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst werkbeperkingen mantelzorger (C-WLQ)
Tijdsspanne: 9 maanden
Maatstaf met 25 items die de mate vastlegt waarin mantelzorg de werkprestaties en productiviteit heeft beïnvloed; scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere werkmoeilijkheden)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

The VA Western New York Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Hoofdonderzoeker: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 18-290
  • 01845 (Andere identificatie: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Andere identificatie: VAWNYHS IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren