Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pečující sebezvládání stresu (Caregiver SOS)

5. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pečovatel SOS: Intervence pro zaměstnané pečovatele

Neplacení neformální pečovatelé (CG), jako jsou rodina a přátelé, kteří jsou také zaměstnáni, mohou být vystaveni značnému riziku prožívání zátěže a stresu. To může platit zejména pro CG, kteří poskytují péči příjemcům péče, kteří se vyrovnávají s behaviorálními zdravotními problémy spojenými se stavy, jako je deprese, úzkost, posttraumatická stresová porucha a traumatické poranění mozku. Stres nejenže zvyšuje riziko zdravotních potíží na pracovišti, nemocí a špatné kvality života, ale také ovlivňuje schopnost CK poskytovat péči o příjemce péče. Primárním cílem této randomizované studie je prozkoumat dopad nové intervence Caregiver SOS (Self-Management of Stress) na CG distres a pracovní výkon a produktivitu. Caregiver SOS je poskytován telefonicky a nabízí zaměstnaným CG poradenství založené na důkazech, práci a roli CG zaměřené na výkon. Závěry studie nakonec vrhnou světlo na to, zda je program, který se konkrétně zabývá rovnováhou péče a práce, účinný při zlepšování pohody a pracovního fungování CG a kvality péče o veterány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Výzkum ukázal, že neplacení neformální pečovatelé (CG), jako jsou rodina a přátelé, kteří jsou také zaměstnaní, mohou být vystaveni značnému riziku prožívání zátěže a stresu. Nedávný celostátní průzkum zjistil, že přibližně 60 % zaměstnaných CG má značné problémy s vyvážením práce a péče. Stres nejen zvyšuje riziko onemocnění CG a snižuje kvalitu jejich života; má také dopad na schopnost CG poskytovat péči o příjemce (CR) a celkovou kvalitu vztahu. Navíc, zatímco práce často zvyšuje stres CG, vzdání se práce může vytvořit nový stres jak pro CG, tak pro ČR, zejména pokud zahrnuje ztráty zdrojů, jako je příjem, dávky, sociální kontakty a/nebo úleva od pečovatelských povinností.

Specifické cíle: Cílem této studie je 1) určit, do jaké míry, ve srovnání s obvyklou péčí, souvisí nová intervence poskytující na důkazech podložené telefonické poradenství pro sebezvládání CG/pracovního stresu se změnami v CG psychické tísni a schopnost efektivně fungovat v práci a rolích CG a 2) vyhodnotit, zda účast v intervenci souvisí s celkovou pohodou CG a využíváním zdravotní péče CG.

Metodika: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii a porovnají změny před/po 300 CG přidělených programu Caregiver SOS (pro Self-Management of Stress) nebo obvyklé péči. CG, kteří se 1) starají o veterány s diagnostikovanou depresí, úzkostí, PTSD a/nebo traumatickým poraněním mozku (TBI) a 2) mají pozitivní screening na klinicky významný strach a obtížnost CG/pracovní role, budou přijati k účasti ze dvou VA Medical Centra a k nim přidružené ambulance. Nová intervence Caregiver SOS zahrnuje 6 hodinových telefonických sezení s manažerem péče. Obvyklá péče se bude skládat z 1 telefonického sezení s vedoucím péče. Primárními a sekundárními výsledky budou pre-post změny v CG distresu a pracovním fungování, v tomto pořadí. Budou také měřeny a analyzovány další výsledky CG a CR (tj. fyzické, mentální a interpersonální funkce). Data o využití VA zdraví CRs budou extrahována z klinických záznamů pacientů a data o využití non-VA zdraví budou shromážděna prostřednictvím CG self-reportu. K testování hypotéz studie bude použita analýza záměru léčit pomocí modelů se smíšenými účinky. Vyšetřovatelé předpokládají, že CG v intervenčním rameni budou vykazovat výrazně větší zlepšení výsledků ve srovnání s těmi v běžné péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán dostává péči v desátníku Michaela J. Crescenze VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) nebo přidružených komunitních ambulancích
  • Veteran a CG jsou starší 18 let
  • Veteran a CG jsou komunitní obydlí
  • Veterán má potvrzenou diagnózu depresivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy, PTSD a/nebo TBI (podle lékařské tabulky/zprávy poskytovatele)

  • CG je příbuzný nebo významný člověk, který souhlasí s tím, že pomáhá pacientovi veteránské péče (CR) se dvěma nebo více instrumentálními aktivitami každodenního života (IADL). Mezi IADLS patří:

    • domácí práce
    • hospodaření s financemi
    • zprostředkování/poskytování dopravy (např. k lékařským schůzkám a komunitním službám)
    • nakupování
    • příprava jídel
    • řízení a údržba zdraví (např. podávání léků, minimalizace expozice a reakce na spouštěče stresu)
    • zajišťování a/nebo dohled nad poskytováním služeb pro pomoc s každodenními činnostmi
  • CG je zaměstnán
  • CG je pozitivní na alespoň mírnou až střední úzkost
  • CG pozitivně hodnotí alespoň středně těžkou pracovní roli v důsledku péče
  • CG je ochotna a schopna poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • CG kognitivní, sluchové, zrakové nebo jiné fyzické postižení vedoucí k potížím s procesem informovaného souhlasu, hodnocením nebo účastí na intervenčních návštěvách
  • CG neumí mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pečovatelka SOS
SOS péče je krátká, telefonická péče (6 jednohodinových sezení po dobu 3-4 měsíců) přizpůsobená potřebám, preferencím a prioritám CG. SOS péče se zabývá stresem spojeným s prací i pečováním. Pět pilířů změny chování v SOS péči je: 1) znalost práce a CG stresu; 2) dovednosti a schopnosti zvládání stresu; 3) podpory a zdroje; 4) důvěra a motivace ke změně stresu; a 5) dovednosti při práci a CG zaměřené na řešení problémů. Pilíře jsou řešeny prostřednictvím sedmi modulů. Během šesti sezení se CM bude věnovat každému modulu alespoň jednou. SOS péče zahrnuje nepřetržitý proces formulování cílů a akčních plánů samosprávy a přípravy CG na úspěch při jejich realizaci. CM budou vzdělávat CG o stresu, když se zabývají pracovními i pečovatelskými kontexty. CM zavádějí strategie pro sebeovládání stresu a společně navrhují experimenty k testování těchto strategií. Pokrok CG je monitorován s cílem identifikovat strategie, které účinně dosahují cílů sebeřízení.
Behaviorální: Pečovatelka SOS
SOS péče je krátká, telefonická péče (6 jednohodinových sezení po dobu 3-4 měsíců) přizpůsobená potřebám, preferencím a prioritám CG. SOS péče se zaměřuje jak na pracovní stres, tak i na pečovatelský stres. Pět pilířů změny chování v SOS péči je: 1) znalost práce a CG stresu; 2) dovednosti a schopnosti zvládání stresu; 3) podpory a zdroje; 4) důvěra a motivace ke změně stresu; a 5) dovednosti při práci a CG zaměřené na řešení problémů. Pilíře jsou řešeny prostřednictvím sedmi modulů. Během šesti sezení se CM bude věnovat každému modulu alespoň jednou. SOS péče zahrnuje nepřetržitý proces formulování cílů a akčních plánů samosprávy a přípravy CG na úspěch při jejich realizaci. CM budou vzdělávat CG o stresu, když se zabývají pracovními i pečovatelskými kontexty. CM zavádějí strategie pro sebeovládání stresu a společně navrhují experimenty k testování těchto strategií. Pokrok CG je monitorován s cílem identifikovat strategie, které účinně dosahují cílů sebeřízení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
CG v tomto rameni bude jednou telefonicky kontaktován CM. Po krátkém zhodnocení potřeb CM poskytne kontaktní informace pro příslušné VA (např. místní kliniky CSP) a komunitní zdroje/služby mimo VA. CG budou zaslány brožury pro národní VA CSP. Informace na webových stránkách programu (které zahrnují odkazy na školení, vzdělávání, zdroje a informační programy pro CG) a číslo národní horké linky CG budou zahrnuty v zaslaném balíčku. Po tomto počátečním kontaktu budou CG v této skupině znovu kontaktováni pouze 4 a 9 měsíců po výchozím stavu za účelem provedení hodnocení následného výzkumu. CG budou vyzváni, aby vyhledali lékařskou, psychologickou, sociální podporu a sociální služby, které jsou jim dostupné prostřednictvím VAMC nebo jakéhokoli jiného mimo VA/komunitního zdroje. CG ve skupině SOS budou nabídnuty podobné informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10položková Kesslerova škála psychologické tísně (K10)
Časové okno: 9 měsíců
Globální míra psychické tísně; skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky (vyšší úroveň úzkosti)
9 měsíců
Dotazník pracovních omezení pečovatele (C-WLQ) - Duševní
Časové okno: 9 měsíců

25-položkový nástroj měřící rozsah, v jakém péče ovlivnila pracovní výkon a produktivitu; skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 %, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledky (větší pracovní obtíže)

Subškála C-WLQ pro duševní zdraví má skóre v rozmezí 0-100 %
9 měsíců
Dotazník o pracovních omezeních pečovatelů (C-WLQ) - Fyzické
Časové okno: 9 měsíců

25-položková škála měřící míru, do jaké péče ovlivnila pracovní výkon a produktivitu; skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 %, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledky (větší pracovní obtíže)

Mentální subškála C-WLQ má skóre v rozmezí 0-100 %
9 měsíců
Dotazník pracovních omezení pečovatele (C-WLQ) - Čas
Časové okno: 9 měsíců

25položkové měření zachycující míru, do jaké péče ovlivnila pracovní výkon a produktivitu; skóre se pohybuje v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledky (větší pracovní obtíže)

Subškála C-WLQ Mental má skóre v rozsahu 0–100 %
9 měsíců
Dotazník o pracovních omezeních pečovatele (C-WLQ) - Výstup
Časové okno: 9 měsíců

25položková míra zachycující míru, do jaké péče ovlivnila pracovní výkon a produktivitu; skóre se pohybuje v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší skóre ukazují na horší výsledky (větší pracovní obtíže)

Subškála C-WLQ Mental má skóre v rozmezí 0–100 %
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pracovních omezení pečovatele (C-WLQ)
Časové okno: 9 měsíců
25položková míra zachycující, do jaké míry péče ovlivnila pracovní výkon a produktivitu; skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky (větší pracovní obtížnost)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

The VA Western New York Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 18-290
  • 01845 (Jiný identifikátor: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Jiný identifikátor: VAWNYHS IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní stres

Klinické studie na Pečovatelka SOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit