Autogerenciamento do Estresse pelo Cuidador (Caregiver SOS)
Cuidador SOS: uma intervenção para cuidadores empregados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A pesquisa mostrou que cuidadores informais (GCs) não remunerados, como familiares e amigos, que também são empregados, podem estar em risco significativo de sentir sobrecarga e estresse. Uma pesquisa nacional recente descobriu que aproximadamente 60% dos CGs empregados tinham problemas significativos para conciliar trabalho e cuidado. O estresse não só aumenta o risco de adoecimento do GC como diminui sua qualidade de vida; também afeta a capacidade do CG de cuidar do receptor do cuidado (CR) e a qualidade geral do relacionamento. Além disso, embora o trabalho frequentemente aumente o estresse do GC, renunciar ao trabalho pode criar um novo estresse tanto para o CG quanto para o CR, principalmente quando envolve perdas de recursos como renda, benefícios, contatos sociais e/ou pausa nos deveres de cuidado.
Objetivos Específicos: Os objetivos deste estudo são: 1) determinar até que ponto, em relação aos cuidados habituais, uma nova intervenção que fornece aconselhamento telefônico de autogerenciamento de CG/estresse no trabalho baseado em evidências está relacionada a mudanças no sofrimento psicológico e capacidade de funcionar efetivamente no trabalho e nas funções de GC, e 2) avaliar se a participação na intervenção está relacionada ao bem-estar geral dos CGs e à utilização de cuidados de saúde dos RCs.
Metodologia: Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado e compararão as alterações pré/pós entre 300 GCs alocados ao programa Caregiver SOS (para Autogerenciamento do Estresse) ou cuidados habituais. GCs que, 1) cuidam de veteranos diagnosticados com depressão, ansiedade, PTSD e/ou traumatismo cranioencefálico (TCE) e, 2) triagem positiva para sofrimento clinicamente significativo e CG/dificuldade no trabalho serão recrutados para participar de dois VA Medical Centros e suas clínicas ambulatoriais afiliadas. Uma intervenção inovadora, o Caregiver SOS inclui 6 sessões telefônicas de 1 hora com um gerente de atendimento. O atendimento habitual consistirá em 1 sessão telefônica com um gerente de atendimento. Os resultados primários e secundários serão pré-pós mudança no sofrimento do CG e no funcionamento do trabalho, respectivamente. Resultados adicionais de CG e CR (ou seja, funcionamento mental físico e interpessoal) também serão medidos e analisados. Os dados de utilização de saúde VA dos CRs serão extraídos de registros clínicos de pacientes e os dados de utilização de saúde não-VA serão coletados por meio de autorrelato de CG. A intenção de tratar a análise usando modelos de efeitos mistos será usada para testar as hipóteses do estudo. Os investigadores antecipam que os GCs no braço de intervenção mostrarão melhorias significativamente maiores nos resultados em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O veterano recebe atendimento no Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) ou em clínicas ambulatoriais comunitárias afiliadas
- Veterano e CG têm 18 anos de idade ou mais
- Veterano e CG são moradores da comunidade
- O veterano tem um diagnóstico confirmado de transtorno depressivo, transtorno de ansiedade generalizada, PTSD e/ou TCE (de acordo com o prontuário médico/relatório do provedor)
CG é um parente ou outro significativo que endossa que ele/ela auxilia o receptor de cuidados Veterano (CR) com duas ou mais atividades instrumentais da vida diária (AIVDs). IADLS incluem:
- tarefas domésticas
- gerenciando finanças
- providenciar/fornecer transporte (por exemplo, para consultas médicas e serviços comunitários)
- compras de supermercado
- preparando refeições
- gerenciamento e manutenção da saúde (por exemplo, administração de medicamentos, minimização da exposição e resposta a gatilhos de estresse)
- providenciar e/ou supervisionar a prestação de serviços para assistência nas atividades diárias
- CG é empregado
- O CG rastreia positivo para pelo menos sofrimento leve a moderado
- O CG avalia positivo para, pelo menos, dificuldade moderada na função de trabalho devido à prestação de cuidados
- O CG está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- GC deficiências cognitivas, auditivas, visuais ou outras deficiências físicas que levam a dificuldades com o processo de consentimento informado, avaliação ou participação em visitas de intervenção
- CG incapaz de falar ou ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidador SOS
O atendimento SOS é breve, atendimento telefônico (6 sessões de uma hora durante 3-4 meses) adaptado às necessidades, preferências e prioridades do CG.
O cuidado SOS aborda o estresse relacionado ao trabalho e ao cuidado.
Os cinco pilares da mudança de comportamento no atendimento SOS são: 1) conhecimento do trabalho e estresse do CG; 2) habilidades e habilidades de gerenciamento de estresse; 3) suportes e recursos; 4) confiança e motivação para modificar o estresse; e 5) trabalho e habilidades de resolução de problemas com foco em CG.
Os pilares são abordados por meio de sete módulos.
Em seis sessões, o CM abordará cada módulo pelo menos uma vez.
O cuidado SOS envolve um processo contínuo de formulação de metas de autogestão e planos de ação e preparação dos GCs para que tenham sucesso em implementá-los.
Abordando contextos de trabalho e cuidado, os CMs educarão os CGs sobre o estresse.
Os CMs introduzem estratégias para o autogerenciamento do estresse e projetam experimentos de forma colaborativa para testar essas estratégias.
O progresso do CG é monitorado para identificar estratégias que efetivamente alcancem as metas de autogestão.
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O atendimento SOS é breve, atendimento telefônico (6 sessões de uma hora durante 3-4 meses) adaptado às necessidades, preferências e prioridades do CG.
O cuidado SOS aborda o estresse do trabalho e do cuidado.
Os cinco pilares da mudança de comportamento no atendimento SOS são: 1) conhecimento do trabalho e estresse do CG; 2) habilidades e habilidades de gerenciamento de estresse; 3) suportes e recursos; 4) confiança e motivação para modificar o estresse; e 5) trabalho e habilidades de resolução de problemas com foco em CG.
Os pilares são abordados por meio de sete módulos.
Em seis sessões, o CM abordará cada módulo pelo menos uma vez.
O cuidado SOS envolve um processo contínuo de formulação de metas de autogestão e planos de ação e preparação dos GCs para que tenham sucesso em implementá-los.
Abordando contextos de trabalho e cuidado, os CMs educarão os CGs sobre o estresse.
Os CMs introduzem estratégias para o autogerenciamento do estresse e projetam experimentos de forma colaborativa para testar essas estratégias.
O progresso do CG é monitorado para identificar estratégias que efetivamente alcancem as metas de autogestão.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os CGs neste braço serão contatados telefonicamente uma vez por um CM.
Após uma breve avaliação das necessidades, o CM fornecerá informações de contato para VA apropriado (por exemplo, médicos CSP locais) e recursos/serviços comunitários não AV.
Os CGs receberão brochuras do VA CSP nacional.
Informações sobre o site do programa (que inclui links para treinamento, educação, recursos e programas de extensão para CGs) e o número nacional da linha direta do CG serão incluídas no pacote enviado.
Após esse contato inicial, os GCs desse grupo só serão contatados novamente 4 e 9 meses após a linha de base para administração de avaliações de pesquisa de acompanhamento.
Os CGs serão encorajados a procurar apoio médico, psicológico, social e serviços sociais que estejam disponíveis para eles por meio de VAMCs ou qualquer outra fonte não-AV/comunitária.
Os CGs no grupo SOS receberão informações semelhantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Kessler de Angústia Psicológica de 10 itens (K10)
Prazo: 9 meses
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Medida global de sofrimento psíquico; as pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando piores resultados (níveis mais altos de angústia)
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9 meses
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Questionário de Limitações Laborais do Cuidador (C-WLQ) - Mental
Prazo: 9 meses
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Medida de 25 itens que avalia até que ponto os cuidados prestados afetaram o desempenho e a produtividade no trabalho; as pontuações variam entre 0-100%, com pontuações mais elevadas a indicar piores resultados (maior dificuldade no trabalho) A Subescala Mental do C-WLQ tem pontuações que variam entre 0-100% |
9 meses
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Questionário de Limitações Laborais do Cuidador (C-WLQ) - Físico
Prazo: 9 meses
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Medida de 25 itens que capta até que ponto os cuidados prestados impactaram o desempenho e a produtividade no trabalho; as pontuações variam entre 0-100%, com pontuações mais elevadas a indicar piores resultados (maior dificuldade no trabalho) A Subescala Mental do C-WLQ tem pontuações que variam entre 0-100% |
9 meses
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Questionário de Limitações Laborais do Cuidador (C-WLQ) - Tempo
Prazo: 9 meses
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Medida de 25 itens que avalia até que ponto os cuidados prestados impactaram o desempenho e a produtividade no trabalho; as pontuações variam entre 0-100%, com pontuações mais altas a indicar piores resultados (maior dificuldade no trabalho) A Subescala Mental do C-WLQ tem pontuações que variam entre 0-100% |
9 meses
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Questionário de Limitações Laborais do Cuidador (C-WLQ) - Resultados
Prazo: 9 meses
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Medida de 25 itens que avalia até que ponto os cuidados prestados afetaram o desempenho e a produtividade no trabalho; as pontuações variam entre 0-100%, com pontuações mais altas a indicar piores resultados (maior dificuldade no trabalho) A Subescala Mental do C-WLQ tem pontuações que variam entre 0-100% |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Limitações de Trabalho do Cuidador (C-WLQ)
Prazo: 9 meses
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Medida de 25 itens que captura até que ponto o cuidado afetou o desempenho e a produtividade do trabalho; as pontuações variam de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando piores resultados (maior dificuldade de trabalho)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
- Investigador principal: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 18-290
- 01845 (Outro identificador: CMCVAMC IRB)
- 2020-009 (Outro identificador: VAWNYHS IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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