Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivarens självhantering av stress (Caregiver SOS)

24 januari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Caregiver SOS: En intervention för anställda vårdgivare

Oavlönade informella vårdgivare (CGs), såsom familj och vänner, som också är anställda kan löpa stor risk att uppleva börda och stress. Detta kan vara särskilt sant för CG:er som ger vård till vårdtagare som hanterar beteendemässiga hälsoproblem i samband med tillstånd som depression, ångest, posttraumatisk stressyndrom och traumatisk hjärnskada. Stress ökar inte bara CG:s risk för arbetsplatssvårigheter, sjukdomar och dålig livskvalitet, utan påverkar också CG:s förmåga att ge vårdtagaren vård. Det primära syftet med denna randomiserade studie är att undersöka effekten av en ny intervention, Caregiver SOS (Self-Management of Stress), på CG-besvär och arbetsprestation och produktivitet. Caregiver SOS levereras per telefon och erbjuder evidensbaserad, arbets- och CG roll prestationsfokuserad självförvaltningsrådgivning till anställda CG. Studieresultat kommer i slutändan att belysa huruvida ett program som specifikt tar upp balansen mellan vård och arbete är effektivt för att förbättra CG:s välbefinnande och arbetsfunktioner och kvaliteten på veteranernas vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Forskning har visat att oavlönade, informella vårdgivare (CG), såsom familj och vänner, som också är anställda kan löpa betydande risk att uppleva börda och stress. En nyligen genomförd nationell undersökning visade att cirka 60 % av anställda CG:er hade betydande problem med att balansera arbete och omsorg. Stress ökar inte bara CG:s risk för sjukdom och försämrar deras livskvalitet; det påverkar också CG:s förmåga att ge vård till vårdtagaren (CR) och den övergripande relationskvaliteten. Dessutom, även om arbete ofta ökar CG:s stress, kan att avstå från arbete skapa ny stress för både CG och CR, särskilt när det innebär förluster i resurser som inkomst, förmåner, sociala kontakter och/eller andrum från vårduppgifter.

Specifika syften: Syftet med denna studie är att, 1) fastställa i vilken utsträckning, i förhållande till vanlig vård, en ny intervention som tillhandahåller evidensbaserad, telefonisk CG/arbetsstress-självhanteringsrådgivning är relaterad till förändringar i CG-psykologisk besvär och förmåga att fungera effektivt i arbets- och CG-roller, och 2) utvärdera om deltagande i interventionen är relaterat till CG:s övergripande välbefinnande och CR:s hälsovårdsanvändning.

Metod: Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie och jämföra förändringar före/efter mellan 300 CG:er som allokerats till Caregiver SOS-programmet (for Self-Management of Stress) eller vanlig vård. CGs som 1) tar hand om veteraner med diagnosen depression, ångest, PTSD och/eller traumatisk hjärnskada (TBI) och 2) screenar positiva för kliniskt signifikant nöd och svårigheter med CG/arbetsroll kommer att rekryteras för att delta från två VA Medical Centers och deras anslutna polikliniker. En ny intervention, Caregiver SOS inkluderar 6, 1-timmes telefonsamtal med en vårdchef. Vanlig vård kommer att bestå av 1 telefonsamtal med vårdchef. Primära och sekundära utfall kommer att vara pre-post förändring i CG-nöd respektive arbetsfunktion. Ytterligare CG- och CR-resultat (d.v.s. fysisk mental och interpersonell funktion) kommer också att mätas och analyseras. CRs VA-hälsoanvändningsdata kommer att extraheras från kliniska patientjournaler och icke-VA-hälsoanvändningsdata kommer att samlas in via CG-självrapportering. Avsikt att behandla analys med blandade effekter modeller kommer att användas för att testa studiens hypoteser. Utredarna räknar med att CG i interventionsarmen kommer att visa signifikant större förbättringar i resultat jämfört med de i vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215-1129
        • Rekrytering
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura O Wray, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Rekrytering
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy W Helstrom, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran får vård på Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) eller anslutna samhällsbaserade polikliniker
  • Veteran och CG är 18 år eller äldre
  • Veteran och CG är gemenskapsbostad
  • Veteran har en bekräftad diagnos av depressiv sjukdom, generaliserat ångestsyndrom, PTSD och/eller TBI (enligt medicinskt diagram/rapport från leverantören)

  • CG är en släkting eller betydande annan som godkänner att han/hon hjälper veteranvårdsmottagaren (CR) med två eller flera instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL). IADLS inkluderar:

    • hushållsarbete
    • sköta ekonomin
    • ordna/tillhandahålla transport (t.ex. till medicinska möten och samhällstjänster)
    • handla
    • laga mat
    • hälsovård och underhåll (t.ex. ge mediciner, minimera exponering och reaktion på stressutlösare)
    • ordna med och/eller övervaka leveransen av tjänster för hjälp med vardagliga aktiviteter
  • CG är anställd
  • CG screenar positivt för åtminstone mild till måttlig ångest
  • CG screenar positivt för minst måttlig arbetsrollsvårigheter på grund av omvårdnad
  • CG är villig och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • CG kognitiva, hörsel-, syn- eller andra fysiska funktionsnedsättningar som leder till svårigheter med process för informerat samtycke, bedömning eller deltagande i interventionsbesök
  • CG kan inte tala eller läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdgivare SOS
SOS-vården är kort, telefonisk vård (6 entimmessessioner över 3-4 månader) skräddarsydd efter CG:s behov, preferenser och prioriteringar. SOS-vård tar upp både arbets- och omsorgsrelaterad stress. De fem pelarna för beteendeförändring inom SOS-vården är: 1) kunskap om arbete och CG-stress; 2) stresshanteringsförmåga och förmågor; 3) stöd och resurser; 4) självförtroende och motivation att modifiera stress; och 5) arbets- och CG-fokuserade problemlösningsförmåga. Pelarna adresseras genom sju moduler. Under sex sessioner kommer CM att täcka varje modul minst en gång. SOS-vård innebär en pågående process med att formulera självförvaltningsmål och handlingsplaner och förbereda CG:er för att lyckas implementera dem. Genom att ta itu med både arbets- och omsorgssammanhang kommer CM:er att utbilda CG:er om stress. CM introducerar strategier för att hantera stress själv och designar tillsammans experiment för att testa dessa strategier. CG:s framsteg övervakas för att identifiera strategier som effektivt uppnår självförvaltningsmål.
Beteende: Vårdgivare SOS
SOS-vården är kort, telefonisk vård (6 entimmessessioner över 3-4 månader) skräddarsydd efter CG:s behov, preferenser och prioriteringar. SOS-vård tar upp både arbets- och omsorgsstress. De fem pelarna för beteendeförändring inom SOS-vården är: 1) kunskap om arbete och CG-stress; 2) stresshanteringsförmåga och förmågor; 3) stöd och resurser; 4) självförtroende och motivation att modifiera stress; och 5) arbets- och CG-fokuserade problemlösningsförmåga. Pelarna adresseras genom sju moduler. Under sex sessioner kommer CM att täcka varje modul minst en gång. SOS-vård innebär en pågående process med att formulera självförvaltningsmål och handlingsplaner och förbereda CG:er för att lyckas implementera dem. Genom att ta itu med både arbets- och omsorgssammanhang kommer CM:er att utbilda CG:er om stress. CM introducerar strategier för att hantera stress själv och designar tillsammans experiment för att testa dessa strategier. CG:s framsteg övervakas för att identifiera strategier som effektivt uppnår självförvaltningsmål.
Inget ingripande: Vanlig vård
CGs i denna arm kommer att kontaktas telefoniskt en gång av en CM. Efter en kort behovsbedömning kommer CM att tillhandahålla kontaktinformation för lämplig VA (t.ex. lokala CSP-kliniker) och icke-VA samhällsresurser/tjänster. CGs kommer att skickas broschyrer för den nationella VA CSP. Information på både programmets webbplats (som inkluderar länkar till utbildning, utbildning, resurser och uppsökande program för CGs) och det nationella CG-jourlinjenumret kommer att inkluderas i det postade paketet. Efter denna första kontakt kommer CG:er i denna grupp att kontaktas igen först 4 och 9 månader efter baslinjen för administrering av uppföljande forskningsbedömningar. CG:er kommer att uppmuntras att söka medicinskt, psykologiskt, socialt stöd och sociala tjänster som är tillgängliga för dem via VAMC:er eller någon annan icke-VA/gemenskapskälla. CG:er i SOS-gruppen kommer att erbjudas liknande information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kessler Psychological Distress Scale med 10 artiklar (K10)
Tidsram: 9 månader
Globalt mått på psykisk ångest; poäng varierar från 10-50, med högre poäng som indikerar sämre resultat (högre nivåer av nöd)
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Work Limitations Questionnaire (C-WLQ)
Tidsram: 9 månader
Mått med 25 punkter som fångar i vilken utsträckning vård har påverkat arbetsprestation och produktivitet; poäng varierar från 0-100 %, med högre poäng som indikerar sämre resultat (större arbetssvårigheter)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

The VA Western New York Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Huvudutredare: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 18-290
  • 01845 (Annan identifierare: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Annan identifierare: VAWNYHS IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jobbstress

Kliniska prövningar på Vårdgivare SOS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera