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Efeitos agudos do GLP-1 na hemodinâmica renal (GLP1RRBF)

3 de abril de 2020 atualizado por: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Efeitos agudos do GLP-1 na hemodinâmica renal: medidas simultâneas de perfusão e oxigenação no córtex e na medula usando ressonância magnética

Este estudo investiga a hipótese de que a supressão de ANG II e a ação natriurética do GLP-1 aumentam a perfusão medular e diminuem o consumo de oxigênio, levando a uma maior oxigenação tecidual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos em humanos demonstraram recentemente um efeito natriurético significativo do GLP-1 quando o volume do líquido extracelular (ECFV) é expandido por injeção intravenosa de sódio; nesses estudos, houve supressão de ANG II sem alteração na hemodinâmica renal líquida, apontando para um mecanismo tubular de redução da reabsorção de NaCl secundária à supressão de ANG II. No atual estudo randomizado e controlado, os pesquisadores pretendem testar a hipótese de que a supressão de ANG II pelo GLP-1 e a ação natriurética aumentam a perfusão medular e diminuem o consumo de oxigênio, levando a uma maior oxigenação tecidual. Assim, contribuindo para a ação renoprotetora do GLP-1.

Sob ingestão fixa de sódio por 4 dias antes de cada dia de estudo, 10 participantes saudáveis ​​do sexo masculino serão investigados durante uma infusão de 1 hora de GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) ou veículo juntamente com uma infusão intravenosa de 0,9% de NaCl. Medições intercaladas de RAF, oxigenação (T2*) e perfusão por marcação de spin arterial no córtex e medula renal em pontos de tempo fixos serão realizadas, usando Ressonância Magnética (MRI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saúde normal demonstrada por exame médico.
  • Valores normais de glicemia de jejum, colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, creatinina, AST, ALT e concentrações de eletrólitos.

Critério de exclusão:

  • Tratamento imunossupressor nos últimos 12 meses.
  • Abuso de álcool.
  • Tratamento médico com glicocorticóides orais, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou agonistas do receptor GLP-1 que, na opinião do investigador, podem interferir no metabolismo da glicose.
  • Uso de lítio.
  • Tratamento médico que afeta a secreção de insulina ou os objetivos de eficácia cardiovascular.
  • Doença hepática (ALT> 2 x valor normal).
  • Insuficiência renal (creatinina > 130 µM e/ou albuminúria).
  • Claustrofobia severa.
  • Corpos estranhos incompatíveis com RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano

Intervenção:

Droga: peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano Outros nomes: GLP-1

Infusão intravenosa (1,5 pmol/kg/min) por 60 min.
Outros nomes:
  • GLP-1
Comparador de Placebo: Placebo

Intervenção:

Medicamento: Placebo (solução salina) Outros nomes: Placebo para peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano

Infusão intravenosa por 60 min.
Outros nomes:
  • Placebo para GLP-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal T2*
Prazo: 1 hora
Alterações no sinal T2* no córtex e medula renal
1 hora
Spin arterial rotulado (ASL)
Prazo: 1 hora
Alterações na imagem de perfusão de ressonância magnética marcada por spin arterial (ASL) no córtex e na medula renal
1 hora
Fase de Fluxo da Artéria Renal (RAF)
Prazo: 1 hora
Alterações na Fase de Fluxo da Artéria Renal (RAF) - Ressonância Magnética de Contraste
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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