Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van GLP-1 op nierhemodynamica (GLP1RRBF)

3 april 2020 bijgewerkt door: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Acute effecten van GLP-1 op de renale hemodynamiek: gelijktijdige perfusie- en oxygenatiemetingen in cortex en medulla met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming

Deze studie onderzoekt de hypothese dat GLP-1's onderdrukking van ANG II en natriuretische werking de medullaire perfusie verhogen en het zuurstofverbruik verminderen, wat leidt tot een hogere weefseloxygenatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies bij mensen hebben onlangs een significant natriuretisch effect van GLP-1 aangetoond wanneer het extracellulaire vloeistofvolume (ECFV) wordt vergroot door intraveneuze natriumbelading; in deze onderzoeken was er een onderdrukking van ANG II zonder verandering in de netto renale hemodynamiek, wat wijst op een tubulair mechanisme voor verminderde NaCl-reabsorptie secundair aan de ANG II-onderdrukking. In de huidige gerandomiseerde en gecontroleerde studie proberen onderzoekers de hypothese te testen dat GLP-1's onderdrukking van ANG II en natriuretische werking de medullaire perfusie verhogen en het zuurstofverbruik verminderen, wat leidt tot een hogere weefseloxygenatie. Aldus bijdragend aan de renoprotectieve werking van GLP-1.

Bij een vaste natriuminname gedurende 4 dagen vóór elke studiedag zullen 10 gezonde mannelijke deelnemers worden onderzocht tijdens een 1 uur durend infuus van GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) of drager samen met een intraveneus infuus van 0,9% NaCl. Interleaved metingen van RAF, oxygenatie (T2*) en perfusie door middel van arteriële spin-labeling in de niercortex en medulla op vaste tijdstippen zullen worden uitgevoerd met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Denemarken, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale gezondheid aangetoond door medisch onderzoek.
  • Normale waarden voor nuchtere plasmaglucose, totaal cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL, creatinine, AST, ALT en elektrolytconcentraties.

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressieve behandeling gedurende de afgelopen 12 maanden.
  • Alcohol misbruik.
  • Medische behandeling met orale glucocorticoïden, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers of GLP-1-receptoragonisten die, naar de mening van de onderzoeker, kunnen interfereren met het glucosemetabolisme.
  • Gebruik van lithium.
  • Medische behandeling die de insulinesecretie of cardiovasculaire werkzaamheidsdoelen beïnvloedt.
  • Leverziekte (ALAT> 2 x normale waarde).
  • Nierfunctiestoornis (creatinine > 130 µM en/of albuminurie).
  • Ernstige claustrofobie.
  • MRI-incompatibele vreemde lichamen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: humaan glucagon-achtig peptide-1

Interventie:

Geneesmiddel: humaan glucagon-achtig peptide-1 Andere namen: GLP-1
Geneesmiddel: Glucagon-achtig peptide 1
Intraveneuze infusie (1,5 pmol/kg/min) gedurende 60 min.
Andere namen:
  • GLP-1
Placebo-vergelijker: Placebo

Interventie:

Geneesmiddel: Placebo (zoutoplossing) Andere namen: Placebo voor humaan glucagon-achtig peptide-1
Geneesmiddel: zoutoplossing 0,9%
Intraveneuze infusie gedurende 60 minuten.
Andere namen:
  • Placebo voor GLP-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T2*-signaal
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in het T2*-signaal in de niercortex en medulla
1 uur
Arteriële Spin Labeled (ASL)
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in Arterial Spin Labeled (ASL) MRI-perfusiebeeldvorming in niercortex en medulla
1 uur
Renal Artery Flow Phase (RAF)
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in Renal Artery Flow Phase (RAF) - Contrast magnetische resonantie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-18050603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren