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腎血行動態に対するGLP-1の急性効果 (GLP1RRBF)

2020年4月3日 更新者：Ali Asmar、Rigshospitalet, Denmark

腎血行動態に対する GLP-1 の急性効果: 磁気共鳴イメージングを使用した皮質および髄質における同時灌流および酸素化測定

この研究では、GLP-1 による ANG II の抑制とナトリウム利尿作用が髄質灌流を増加させ、酸素消費量を減少させ、組織の酸素化を高めるという仮説を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人間の研究では、最近、静脈内ナトリウム負荷によって細胞外液量 (ECFV) が拡大した場合に、GLP-1 の有意なナトリウム利尿効果が実証されました。これらの研究では、正味の腎血行動態の変化なしに ANG II の抑制があり、ANG II 抑制に続発する NaCl 再吸収の減少の尿細管メカニズムを示しています。 現在のランダム化および制御された研究では、研究者は、GLP-1 による ANG II の抑制とナトリウム利尿作用が髄質灌流を増加させ、酸素消費量を減少させ、組織の酸素化を高めるという仮説を検証することを目指しています。 したがって、GLP-1 の腎保護作用に寄与します。

各研究日の4日前の固定ナトリウム摂取量の下で、10人の健康な男性参加者が、0.9％NaClの静脈内注入とともにGLP-1（1.5 pmol / kg /分）またはビヒクルの1時間の注入中に調査されます。 固定された時点での腎皮質および髄質における動脈スピン標識によるRAF、酸素化(T2*)および灌流のインターリーブ測定が、磁気共鳴画像法(MRI)を使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Copenhagen
      • Glostrup、Copenhagen、デンマーク、2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康診断で健康状態が正常であること。
  • 空腹時血漿グルコース、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、クレアチニン、AST、ALT、および電解質濃度の正常値。

除外基準:

  • -過去12か月の免疫抑制治療。
  • アルコールの乱用。
  • -経口グルココルチコイド、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤、またはGLP-1受容体アゴニストによる治療は、研究者の意見では、グルコース代謝を妨げる可能性があります。
  • リチウム使用。
  • インスリン分泌または心血管効果の目標に影響を与える治療。
  • 肝疾患 (ALT > 2 x 正常値)。
  • 腎障害 (クレアチニン > 130 µM および/またはアルブミン尿)。
  • 重度の閉所恐怖症。
  • MRI不適合異物。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヒトグルカゴン様ペプチド-1

介入：

薬物: ヒトグルカゴン様ペプチド-1 別名: GLP-1
薬：グルカゴン様ペプチド 1
60 分間の静脈内注入 (1.5 pmol/kg/分)。
他の名前：
  • GLP-1
プラセボコンパレーター：プラセボ

介入：

薬物: プラセボ (生理食塩水) 別名: ヒト グルカゴン様ペプチド-1 のプラセボ
薬：生理食塩水 0.9%
60分間の静脈内注入。
他の名前：
  • GLP-1 のプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2*信号
時間枠：1時間
腎皮質および髄質におけるT2*シグナルの変化
1時間
標識動脈スピン (ASL)
時間枠：1時間
腎皮質および腎髄質における動脈スピン標識（ASL）MRI灌流画像の変化
1時間
腎動脈血流相 (RAF)
時間枠：1時間
腎動脈血流相 (RAF) の変化 - 造影磁気共鳴
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rigshospitalet, Denmark

協力者

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Ali Asmar, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-18050603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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