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Effetti acuti del GLP-1 sull'emodinamica renale (GLP1RRBF)

3 aprile 2020 aggiornato da: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Effetti acuti del GLP-1 sull'emodinamica renale: misurazioni simultanee di perfusione e ossigenazione nella corteccia e nel midollo utilizzando la risonanza magnetica

Questo studio indaga l'ipotesi che la soppressione dell'ANG II da parte del GLP-1 e l'azione natriuretica aumentino la perfusione midollare e riducano il consumo di ossigeno, portando a una maggiore ossigenazione dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi sull'uomo hanno recentemente dimostrato un significativo effetto natriuretico del GLP-1 quando il volume del fluido extracellulare (ECFV) viene espanso dal carico di sodio per via endovenosa; in questi studi, c'era una soppressione di ANG II senza alcun cambiamento nell'emodinamica renale netta, indicando un meccanismo tubulare per il ridotto riassorbimento di NaCl secondario alla soppressione di ANG II. Nell'attuale studio randomizzato e controllato, i ricercatori mirano a verificare l'ipotesi che la soppressione dell'ANG II da parte del GLP-1 e l'azione natriuretica aumentino la perfusione midollare e riducano il consumo di ossigeno, portando a una maggiore ossigenazione dei tessuti. Contribuendo così all'azione nefroprotettiva del GLP-1.

Sotto l'assunzione fissa di sodio per 4 giorni prima di ogni giornata di studio, 10 partecipanti maschi sani saranno esaminati durante un'infusione di 1 ora di GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) o veicolo insieme a un'infusione endovenosa di 0,9% NaCl. Saranno condotte misurazioni interlacciate di RAF, ossigenazione (T2*) e perfusione mediante marcatura di spin arterioso nella corteccia renale e nel midollo in punti temporali fissi, utilizzando la risonanza magnetica (MRI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salute normale dimostrata dalla visita medica.
  • Valori normali per glicemia plasmatica a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, creatinina, AST, ALT e concentrazioni di elettroliti.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento immunosoppressivo per i 12 mesi precedenti.
  • Abuso di alcool.
  • Trattamento medico con glucocorticoidi orali, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) o agonisti del recettore del GLP-1 che, a parere dello sperimentatore, possono interferire con il metabolismo del glucosio.
  • Uso del litio.
  • Trattamento medico che influisce sulla secrezione di insulina o sugli obiettivi di efficacia cardiovascolare.
  • Malattia epatica (ALT> 2 x valore normale).
  • Compromissione renale (creatinina > 130 µM e/o albuminuria).
  • Claustrofobia grave.
  • Corpi estranei incompatibili con la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: peptide-1 simile al glucagone umano

Intervento:

Droga: peptide-1 simile al glucagone umano Altri nomi: GLP-1
Droga: Peptide simile al glucagone 1
Infusione endovenosa (1,5 pmol/kg/min) per 60 min.
Altri nomi:
  • BPL-1
Comparatore placebo: Placebo

Intervento:

Farmaco: Placebo (soluzione salina) Altri nomi: Placebo per il peptide-1 simile al glucagone umano
Droga: soluzione salina 0,9%
Infusione endovenosa per 60 min.
Altri nomi:
  • Placebo per GLP-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale T2*
Lasso di tempo: 1 ora
Cambiamenti nel segnale T2* nella corteccia renale e nella midollare
1 ora
Spin arterioso etichettato (ASL)
Lasso di tempo: 1 ora
Cambiamenti nell'imaging di perfusione MRI con etichetta di rotazione arteriosa (ASL) nella corteccia renale e nel midollo
1 ora
Fase di flusso dell'arteria renale (RAF)
Lasso di tempo: 1 ora
Cambiamenti nella fase di flusso dell'arteria renale (RAF)-Risonanza magnetica a contrasto
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18050603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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