GLP-1 对肾血流动力学的急性影响 (GLP1RRBF)
2020年4月3日 更新者：Ali Asmar、Rigshospitalet, Denmark
GLP-1 对肾脏血流动力学的急性影响：使用磁共振成像同时测量皮质和髓质的灌注和氧合
本研究调查了以下假设，即 GLP-1 对 ANG II 的抑制和利钠作用增加髓质灌注并减少耗氧量，从而导致更高的组织氧合作用。
研究概览
详细说明
最近的人体研究表明，当细胞外液容量 (ECFV) 通过静脉内钠负荷增加时，GLP-1 具有显着的利尿钠作用；在这些研究中，ANG II 受到抑制，而净肾血流动力学没有变化，表明继发于 ANG II 抑制的 NaCl 重吸收减少的管状机制。 在当前的随机对照研究中，研究人员旨在验证 GLP-1 抑制 ANG II 和利尿钠作用增加髓质灌注并减少耗氧量，从而导致更高组织氧合的假设。 因此，有助于 GLP-1 的肾脏保护作用。
在每个研究日之前 4 天的固定钠摄入量下，将在 1 小时输注 GLP-1（1.5 pmol/kg/min）或载体以及静脉输注 0.9% NaCl 期间对 10 名健康男性参与者进行研究。 将使用磁共振成像 (MRI) 在固定时间点通过肾皮质和髓质中的动脉自旋标记对 RAF、氧合 (T2*) 和灌注进行交错测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Glostrup、Copenhagen、丹麦、2600
- Rigshospitalet - Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 身体检查证明身体健康。
- 空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、HDL、LDL、肌酐、AST、ALT 和电解质浓度的正常值。
排除标准：
- 过去 12 个月的免疫抑制治疗。
- 滥用酒精。
- 口服糖皮质激素、二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂或 GLP-1 受体激动剂的药物治疗，在研究者看来，可能会干扰葡萄糖代谢。
- 锂的使用。
- 影响胰岛素分泌或心血管疗效目标的药物治疗。
- 肝脏疾病（ALT> 2 x 正常值）。
- 肾功能损害（肌酐 > 130 µM 和/或白蛋白尿）。
- 严重的幽闭恐惧症。
- MRI 不相容的异物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：人胰高血糖素样肽-1
干涉： 药物：人胰高血糖素样肽-1 别名：GLP-1 |
静脉输注 (1.5 pmol/kg/min) 60 分钟。
其他名称：
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|
安慰剂比较：安慰剂
干涉： 药物：安慰剂（生理盐水） 其他名称：人胰高血糖素样肽-1安慰剂 |
静脉滴注60分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2*信号
大体时间：1小时
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肾皮质和髓质T2*信号的变化
|
1小时
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动脉自旋标记 (ASL)
大体时间：1小时
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肾皮质和髓质动脉自旋标记 (ASL) MRI 灌注成像的变化
|
1小时
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肾动脉血流期 (RAF)
大体时间：1小时
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肾动脉血流相位 (RAF) 的变化 - 对比磁共振
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Asmar, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holst JJ. The physiology of glucagon-like peptide 1. Physiol Rev. 2007 Oct;87(4):1409-39. doi: 10.1152/physrev.00034.2006.
- Korner M, Stockli M, Waser B, Reubi JC. GLP-1 receptor expression in human tumors and human normal tissues: potential for in vivo targeting. J Nucl Med. 2007 May;48(5):736-43. doi: 10.2967/jnumed.106.038679.
- Pyke C, Heller RS, Kirk RK, Orskov C, Reedtz-Runge S, Kaastrup P, Hvelplund A, Bardram L, Calatayud D, Knudsen LB. GLP-1 receptor localization in monkey and human tissue: novel distribution revealed with extensively validated monoclonal antibody. Endocrinology. 2014 Apr;155(4):1280-90. doi: 10.1210/en.2013-1934. Epub 2014 Jan 27.
- Asmar A, Simonsen L, Asmar M, Madsbad S, Holst JJ, Frandsen E, Moro C, Jonassen T, Bulow J. Renal extraction and acute effects of glucagon-like peptide-1 on central and renal hemodynamics in healthy men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Apr 15;308(8):E641-9. doi: 10.1152/ajpendo.00429.2014. Epub 2015 Feb 10.
- Asmar A, Simonsen L, Asmar M, Madsbad S, Holst JJ, Frandsen E, Moro C, Sorensen CM, Jonassen T, Bulow J. Glucagon-like peptide-1 does not have acute effects on central or renal hemodynamics in patients with type 2 diabetes without nephropathy. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 May 1;310(9):E744-53. doi: 10.1152/ajpendo.00518.2015. Epub 2016 Mar 8.
- Asmar A, Asmar M, Simonsen L, Madsbad S, Holst JJ, Hartmann B, Sorensen CM, Bulow J. Glucagon-like peptide-1 elicits vasodilation in adipose tissue and skeletal muscle in healthy men. Physiol Rep. 2017 Feb;5(3):e13073. doi: 10.14814/phy2.13073.
- Skov J, Dejgaard A, Frokiaer J, Holst JJ, Jonassen T, Rittig S, Christiansen JS. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1): effect on kidney hemodynamics and renin-angiotensin-aldosterone system in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;98(4):E664-71. doi: 10.1210/jc.2012-3855. Epub 2013 Mar 5.
- Asmar A, Cramon PK, Simonsen L, Asmar M, Sorensen CM, Madsbad S, Moro C, Hartmann B, Jensen BL, Holst JJ, Bulow J. Extracellular Fluid Volume Expansion Uncovers a Natriuretic Action of GLP-1: A Functional GLP-1-Renal Axis in Man. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;104(7):2509-2519. doi: 10.1210/jc.2019-00004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胰高血糖素样肽1的临床试验
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