Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av GLP-1 på renal hemodynamik (GLP1RRBF)

3 april 2020 uppdaterad av: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Akuta effekter av GLP-1 på njurhemodynamik: samtidiga perfusions- och syremätningar i cortex och medulla med hjälp av magnetisk resonanstomografi

Denna studie undersöker hypotesen att GLP-1:s undertryckande av ANG II och natriuretisk verkan ökar märgperfusion och minskar syreförbrukningen, vilket leder till högre vävnadssyresättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Humanstudier har nyligen visat en signifikant natriuretisk effekt av GLP-1 när den extracellulära vätskevolymen (ECFV) expanderas genom intravenös natriumladdning; i dessa studier förekom en suppression av ANG II utan förändring i nettonjurhemodynamiken, vilket pekar på en tubulär mekanism för minskad NaCl-reabsorption sekundärt till ANG II-suppressionen. I den aktuella randomiserade och kontrollerade studien syftar utredarna till att testa hypotesen att GLP-1:s undertryckande av ANG II och natriuretisk verkan ökar märgperfusionen och minskar syreförbrukningen, vilket leder till högre vävnadssyresättning. Bidrar således till den återskyddande effekten av GLP-1.

Under fast natriumintag under 4 dagar före varje studiedag kommer 10 friska manliga deltagare att undersökas under en 1-timmes infusion av GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) eller vehikel tillsammans med en intravenös infusion av 0,9 % NaCl. Interfolierade mätningar av RAF, syresättning (T2*) och perfusion genom arteriell spin-märkning i njurbarken och märgen vid bestämda tidpunkter kommer att utföras med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal hälsa visat genom läkarundersökning.
  • Normalvärden för fasteplasmaglukos, totalkolesterol, triglycerid, HDL, LDL, kreatinin, ASAT, ALT och elektrolytkoncentrationer.

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppressiv behandling under de senaste 12 månaderna.
  • Alkoholmissbruk.
  • Medicinsk behandling med orala glukokortikoider, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare eller GLP-1-receptoragonister som, enligt utredarens uppfattning, kan störa glukosmetabolismen.
  • Användning av litium.
  • Medicinsk behandling som påverkar insulinutsöndringen eller kardiovaskulära effektmål.
  • Leversjukdom (ALT> 2 x normalt värde).
  • Nedsatt njurfunktion (kreatinin > 130 µM och/eller albuminuri).
  • Svår klaustrofobi.
  • MRT-inkompatibla främmande kroppar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: human glukagonliknande peptid-1

Intervention:

Läkemedel: human glukagonliknande peptid-1 Andra namn: GLP-1
Läkemedel: Glukagonliknande peptid 1
Intravenös infusion (1,5 pmol/kg/min) i 60 min.
Andra namn:
  • GLP-1
Placebo-jämförare: Placebo

Intervention:

Läkemedel: Placebo (saltlösning) Andra namn: Placebo för human glukagonliknande peptid-1
Läkemedel: saltlösning 0,9 %
Intravenös infusion i 60 min.
Andra namn:
  • Placebo för GLP-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T2*-signal
Tidsram: 1 timme
Förändringar i T2*-signalen i njurbarken och märgen
1 timme
Arteriell spinn märkt (ASL)
Tidsram: 1 timme
Förändringar i arteriell spinnmärkt (ASL) MRI-perfusionsavbildning i njurbarken och medulla
1 timme
Njurartärflödesfas (RAF)
Tidsram: 1 timme
Förändringar i njurartärflödesfas (RAF) - Kontrastmagnetisk resonans
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-18050603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera