Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af GLP-1 på renal hæmodynamik (GLP1RRBF)

3. april 2020 opdateret af: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Akutte virkninger af GLP-1 på renal hæmodynamik: samtidige perfusions- og iltningsmålinger i cortex og medulla ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at GLP-1's undertrykkelse af ANG II og natriuretisk virkning øger medullær perfusion og reducerer iltforbruget, hvilket fører til højere iltning af væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Humane undersøgelser har for nylig påvist en signifikant natriuretisk effekt af GLP-1, når det ekstracellulære væskevolumen (ECFV) udvides ved intravenøs natriumpåfyldning; i disse undersøgelser var der en suppression af ANG II uden ændring i netto nyrehæmodynamikken, hvilket pegede på en tubulær mekanisme for reduceret NaCl-reabsorption sekundært til ANG II-suppressionen. I den nuværende randomiserede og kontrollerede undersøgelse sigter efterforskerne efter at teste hypotesen om, at GLP-1's suppression af ANG II og natriuretisk virkning øger medullær perfusion og mindsker iltforbruget, hvilket fører til højere iltning af væv. Således bidrager til den genbeskyttende virkning af GLP-1.

Under fast natriumindtag i 4 dage før hver undersøgelsesdag vil 10 raske mandlige deltagere blive undersøgt under en 1-times infusion af GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) eller vehikel sammen med en intravenøs infusion af 0,9 % NaCl. Interleaved målinger af RAF, oxygenering (T2*) og perfusion ved arteriel spin-mærkning i nyrebarken og medulla på faste tidspunkter vil blive udført ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt helbred påvist ved lægeundersøgelse.
  • Normale værdier for fastende plasmaglukose, total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, kreatinin, AST, ALT og elektrolytkoncentrationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling i de foregående 12 måneder.
  • Alkohol misbrug.
  • Medicinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmere eller GLP-1-receptoragonister, der efter investigators mening kan forstyrre glucosemetabolismen.
  • Brug af lithium.
  • Medicinsk behandling, der påvirker insulinsekretion eller kardiovaskulære effektivitetsmål.
  • Leversygdom (ALT> 2 x normalværdi).
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri).
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • MR-inkompatible fremmedlegemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: humant glukagon-lignende peptid-1

Intervention:

Lægemiddel: humant glukagon-lignende peptid-1 Andre navne: GLP-1
Medicin: Glukagon-lignende peptid 1
Intravenøs infusion (1,5 pmol/kg/min) i 60 min.
Andre navne:
  • GLP-1
Placebo komparator: Placebo

Intervention:

Lægemiddel: Placebo (saltvand) Andre navne: Placebo for humant glukagon-lignende peptid-1
Medicin: saltvand 0,9 %
Intravenøs infusion i 60 min.
Andre navne:
  • Placebo for GLP-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T2* signal
Tidsramme: 1 time
Ændringer i T2*-signalet i nyrebarken og medulla
1 time
Arteriel spin-mærket (ASL)
Tidsramme: 1 time
Ændringer i arteriel spin-mærket (ASL) MR-perfusionsbilleddannelse i nyrebarken og medulla
1 time
Renal arterie flowfase (RAF)
Tidsramme: 1 time
Ændringer i renal arterie flowfase (RAF)-kontrast magnetisk resonans
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18050603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner