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Effets aigus du GLP-1 sur l'hémodynamique rénale (GLP1RRBF)

3 avril 2020 mis à jour par: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Effets aigus du GLP-1 sur l'hémodynamique rénale : mesures simultanées de la perfusion et de l'oxygénation dans le cortex et la médulla à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique

Cette étude examine l'hypothèse selon laquelle la suppression par le GLP-1 de l'ANG II et de l'action natriurétique augmente la perfusion médullaire et diminue la consommation d'oxygène, entraînant une oxygénation plus élevée des tissus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études humaines ont récemment démontré un effet natriurétique significatif du GLP-1 lorsque le volume de liquide extracellulaire (ECFV) est augmenté par une charge de sodium intraveineuse ; dans ces études, il y avait une suppression de l'ANG II sans changement dans l'hémodynamique rénale nette, indiquant un mécanisme tubulaire pour une réabsorption réduite du NaCl secondaire à la suppression de l'ANG II. Dans l'étude randomisée et contrôlée actuelle, les chercheurs visent à tester l'hypothèse selon laquelle la suppression par le GLP-1 de l'ANG II et de l'action natriurétique augmente la perfusion médullaire et diminue la consommation d'oxygène, entraînant une oxygénation plus élevée des tissus. Ainsi, contribuant à l'action rénoprotectrice du GLP-1.

Sous apport fixe de sodium pendant 4 jours avant chaque jour d'étude, 10 participants masculins en bonne santé seront étudiés au cours d'une perfusion d'une heure de GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) ou d'un véhicule avec une perfusion intraveineuse de 0,9 % de NaCl. Des mesures entrelacées de la RAF, de l'oxygénation (T2*) et de la perfusion par marquage de spin artériel dans le cortex et la médulla rénaux à des moments fixes seront effectuées, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Santé normale démontrée par un examen médical.
  • Valeurs normales pour la glycémie à jeun, le cholestérol total, les triglycérides, le HDL, le LDL, la créatinine, l'AST, l'ALT et les concentrations d'électrolytes.

Critère d'exclusion:

  • Traitement immunosuppresseur des 12 derniers mois.
  • L'abus d'alcool.
  • Traitement médical avec des glucocorticoïdes oraux, des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou des agonistes des récepteurs du GLP-1 qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec le métabolisme du glucose.
  • Utilisation du lithium.
  • Traitement médical affectant les objectifs de sécrétion d'insuline ou d'efficacité cardiovasculaire.
  • Maladie du foie (ALT> 2 x valeur normale).
  • Insuffisance rénale (créatinine > 130 µM et/ou albuminurie).
  • Claustrophobie sévère.
  • Corps étrangers incompatibles avec l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: peptide-1 de type glucagon humain

Intervention:

Médicament : human glucagon-like peptide-1 Autres noms : GLP-1
Médicament: Glucagon-Like Peptide 1
Perfusion intraveineuse (1,5 pmol/kg/min) pendant 60 min.
Autres noms:
  • BPL-1
Comparateur placebo: Placebo

Intervention:

Médicament : Placebo (solution saline) Autres noms : Placebo pour le peptide-1 de type glucagon humain
Médicament: solution saline 0,9 %
Perfusion intraveineuse pendant 60 min.
Autres noms:
  • Placebo pour le GLP-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal T2*
Délai: 1 heure
Modifications du signal T2* dans le cortex rénal et la médulla
1 heure
Spin artériel marqué (ASL)
Délai: 1 heure
Modifications de l'imagerie de perfusion par IRM avec marquage du spin artériel (ASL) dans le cortex et la médulla rénaux
1 heure
Phase de flux de l'artère rénale (RAF)
Délai: 1 heure
Modifications de la phase de flux de l'artère rénale (RAF) - Résonance magnétique de contraste
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-18050603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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