Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av GLP-1 på nyrehemodynamikk (GLP1RRBF)

3. april 2020 oppdatert av: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Akutte effekter av GLP-1 på nyrehemodynamikk: samtidige perfusjons- og oksygenmålinger i cortex og medulla ved bruk av magnetisk resonansavbildning

Denne studien undersøker hypotesen om at GLP-1s undertrykkelse av ANG II og natriuretisk virkning øker medullær perfusjon og reduserer oksygenforbruket, noe som fører til høyere oksygenering av vev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menneskelige studier har nylig vist en signifikant natriuretisk effekt av GLP-1 når det ekstracellulære væskevolumet (ECFV) utvides ved intravenøs natrium-belastning; i disse studiene var det en undertrykkelse av ANG II uten endring i netto nyrehemodynamikk, noe som peker på en rørformet mekanisme for redusert NaCl-reabsorpsjon sekundært til ANG II-suppresjonen. I den nåværende randomiserte og kontrollerte studien tar etterforskerne sikte på å teste hypotesen om at GLP-1s undertrykkelse av ANG II og natriuretisk virkning øker medullær perfusjon og reduserer oksygenforbruket, noe som fører til høyere oksygenering av vev. Dermed bidrar til den nybeskyttende virkningen til GLP-1.

Under fast natriuminntak i 4 dager før hver studiedag, vil 10 friske mannlige deltakere bli undersøkt i løpet av en 1-times infusjon av GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) eller bærer sammen med en intravenøs infusjon av 0,9 % NaCl. Interleaved målinger av RAF, oksygenering (T2*) og perfusjon ved arteriell spinnmerking i nyrebarken og medulla på faste tidspunkter vil bli utført ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal helse demonstrert ved medisinsk undersøkelse.
  • Normale verdier for fastende plasmaglukose, totalkolesterol, triglyserid, HDL, LDL, kreatinin, ASAT, ALT og elektrolyttkonsentrasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling de siste 12 månedene.
  • Alkoholmisbruk.
  • Medisinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere eller GLP-1-reseptoragonister som, etter utrederens oppfatning, kan forstyrre glukosemetabolismen.
  • Bruk av litium.
  • Medisinsk behandling som påvirker insulinsekresjon eller kardiovaskulære effektmål.
  • Leversykdom (ALT> 2 x normalverdi).
  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri).
  • Alvorlig klaustrofobi.
  • MR-inkompatible fremmedlegemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: humant glukagonlignende peptid-1

Innblanding:

Legemiddel: humant glukagonlignende peptid-1 Andre navn: GLP-1
Legemiddel: Glukagonlignende peptid 1
Intravenøs infusjon (1,5 pmol/kg/min) i 60 min.
Andre navn:
  • GLP-1
Placebo komparator: Placebo

Innblanding:

Medikament: Placebo (saltvann) Andre navn: Placebo for humant glukagonlignende peptid-1
Legemiddel: saltvann 0,9 %
Intravenøs infusjon i 60 min.
Andre navn:
  • Placebo for GLP-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T2* signal
Tidsramme: 1 time
Endringer i T2*-signalet i nyrebarken og medulla
1 time
Arteriell spinn merket (ASL)
Tidsramme: 1 time
Endringer i arteriell spinnmerket (ASL) MR-perfusjonsavbildning i nyrebarken og medulla
1 time
Nyrearteriestrømningsfase (RAF)
Tidsramme: 1 time
Endringer i nyrearteriestrømningsfase (RAF) - Kontrastmagnetisk resonans
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-18050603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukagonlignende peptid 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere