Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki GLP-1 na hemodynamikę nerek (GLP1RRBF)

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Ostre działanie GLP-1 na hemodynamikę nerek: jednoczesne pomiary perfuzji i natlenienia w korze mózgowej i rdzeniu za pomocą rezonansu magnetycznego

Niniejsze badanie bada hipotezę, że tłumienie ANG II przez GLP-1 i działanie natriuretyczne zwiększa perfuzję rdzenia kręgowego i zmniejsza zużycie tlenu, prowadząc do wyższego natlenienia tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania na ludziach wykazały ostatnio znaczący efekt natriuretyczny GLP-1, gdy objętość płynu zewnątrzkomórkowego (ECFV) zwiększa się przez dożylne nasycenie sodem; w tych badaniach wystąpiła supresja ANG II bez zmian hemodynamiki netto nerek, co wskazuje na kanalikowy mechanizm zmniejszonej reabsorpcji NaCl wtórny do supresji ANG II. W bieżącym randomizowanym i kontrolowanym badaniu badacze zamierzają przetestować hipotezę, że tłumienie ANG II przez GLP-1 i działanie natriuretyczne zwiększa perfuzję rdzenia kręgowego i zmniejsza zużycie tlenu, co prowadzi do wyższego natlenienia tkanek. W ten sposób przyczyniając się do renoprotekcyjnego działania GLP-1.

Przy ustalonej podaży sodu przez 4 dni przed każdym dniem badania, 10 zdrowych uczestników płci męskiej zostanie zbadanych podczas 1-godzinnej infuzji GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) lub nośnika wraz z dożylną infuzją 0,9% NaCl. Zostaną przeprowadzone przeplatane pomiary RAF, utlenowania (T2*) i perfuzji za pomocą znakowania spinów tętniczych w korze nerkowej i rdzeniu nerki w ustalonych punktach czasowych przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny stan zdrowia wykazany badaniem lekarskim.
  • Prawidłowe wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo, całkowitego cholesterolu, trójglicerydów, HDL, LDL, kreatyniny, AST, ALT i elektrolitów.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie immunosupresyjne przez ostatnie 12 miesięcy.
  • Nadużywanie alkoholu.
  • Leczenie farmakologiczne doustnymi glikokortykosteroidami, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) lub agonistami receptora GLP-1, które zdaniem badacza mogą wpływać na metabolizm glukozy.
  • Stosowanie litu.
  • Leczenie, które wpływa na wydzielanie insuliny lub cele dotyczące skuteczności sercowo-naczyniowej.
  • Choroba wątroby (ALT > 2 x wartość normalna).
  • Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny > 130 µM i (lub) albuminuria).
  • Ciężka klaustrofobia.
  • Ciała obce niezgodne z MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ludzki glukagonopodobny peptyd-1

Interwencja:

Lek: ludzki glukagonopodobny peptyd-1 Inne nazwy: GLP-1
Lek: Peptyd podobny do glukagonu 1
Infuzja dożylna (1,5 pmol/kg/min) przez 60 min.
Inne nazwy:
  • GLP-1
Komparator placebo: Placebo

Interwencja:

Lek: Placebo (sól fizjologiczna) Inne nazwy: Placebo dla ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1
Lek: sól fizjologiczna 0,9%
Infuzja dożylna przez 60 min.
Inne nazwy:
  • Placebo dla GLP-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał T2*
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany sygnału T2* w korze i rdzeniu nerki
1 godzina
Obrót tętniczy oznaczony (ASL)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany w obrazowaniu perfuzji MRI znakowanym spinem tętniczym (ASL) w korze nerkowej i rdzeniu nerki
1 godzina
Faza przepływu w tętnicy nerkowej (RAF)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany w fazie przepływu w tętnicy nerkowej (RAF) - kontrastowy rezonans magnetyczny
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-18050603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peptyd podobny do glukagonu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj