Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky GLP-1 na renální hemodynamiku (GLP1RRBF)

3. dubna 2020 aktualizováno: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Akutní účinky GLP-1 na renální hemodynamiku: Simultánní měření perfuze a okysličování v kůře a dřeni pomocí zobrazování magnetickou rezonancí

Tato studie zkoumá hypotézu, že suprese ANG II GLP-1 a natriuretický účinek zvyšují medulární perfuzi a snižují spotřebu kyslíku, což vede k vyšší oxygenaci tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie na lidech nedávno prokázaly významný natriuretický účinek GLP-1, když se objem extracelulární tekutiny (ECFV) zvětší intravenózním zatížením sodíkem; v těchto studiích došlo k supresi ANG II beze změny čisté renální hemodynamiky, což ukazuje na tubulární mechanismus pro sníženou reabsorpci NaCl sekundární k supresi ANG II. V současné randomizované a kontrolované studii se výzkumníci zaměřují na testování hypotézy, že suprese ANG II a natriuretického působení GLP-1 zvyšují perfuzi dřeně a snižují spotřebu kyslíku, což vede k vyšší oxygenaci tkání. Tím přispívá k renoprotektivnímu působení GLP-1.

Při fixním příjmu sodíku po dobu 4 dnů před každým dnem studie bude vyšetřeno 10 zdravých mužských účastníků během 1hodinové infuze GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) nebo vehikula spolu s intravenózní infuzí 0,9% NaCl. Prokládaná měření RAF, oxygenace (T2*) a perfuze pomocí značení arteriálním spinem v kůře ledvin a dřeni v pevně stanovených časových bodech budou prováděna za použití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální zdravotní stav prokázaný lékařským vyšetřením.
  • Normální hodnoty plazmatické glukózy nalačno, celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL, LDL, kreatininu, AST, ALT a koncentrací elektrolytů.

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní léčba za předchozích 12 měsíců.
  • Zneužití alkoholu.
  • Medikamentózní léčba perorálními glukokortikoidy, inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) nebo agonisty receptoru GLP-1, které podle názoru výzkumníka mohou interferovat s metabolismem glukózy.
  • Použití lithia.
  • Lékařská léčba, která ovlivňuje sekreci inzulínu nebo cíle kardiovaskulární účinnosti.
  • Onemocnění jater (ALT> 2 x normální hodnota).
  • Porucha funkce ledvin (kreatinin > 130 µM a/nebo albuminurie).
  • Těžká klaustrofobie.
  • MRI nekompatibilní cizí tělesa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lidský glukagonu podobný peptid-1

Zásah:

Lék: lidský glukagonu podobný peptid-1 Jiné názvy: GLP-1
Lék: Peptid podobný glukagonu 1
Intravenózní infuze (1,5 pmol/kg/min) po dobu 60 min.
Ostatní jména:
  • GLP-1
Komparátor placeba: Placebo

Zásah:

Lék: Placebo (fyziologický roztok) Jiné názvy: Placebo pro lidský peptid podobný glukagonu-1
Lék: fyziologický roztok 0,9 %
Intravenózní infuze po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
  • Placebo pro GLP-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál T2*
Časové okno: 1 hodina
Změny T2* signálu v kůře ledvin a dřeni
1 hodina
Arterial Spin Labeled (ASL)
Časové okno: 1 hodina
Změny v arteriálním spinem značeném (ASL) MRI perfuzním zobrazení v kůře ledvin a dřeni
1 hodina
Renální arteriální průtoková fáze (RAF)
Časové okno: 1 hodina
Změny ve fázi renálního arteriálního průtoku (RAF) – kontrastní magnetická rezonance
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18050603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peptid podobný glukagonu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit