Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1 akut hatásai a vese hemodinamikára (GLP1RRBF)

2020. április 3. frissítette: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

A GLP-1 akut hatásai a vese hemodinamikára: Egyidejű perfúziós és oxigenizációs mérések kéregben és velőben mágneses rezonancia képalkotással

Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a GLP-1 elnyomja az ANG II-t és a natriuretikus hatás növeli a velői perfúziót és csökkenti az oxigénfogyasztást, ami magasabb szöveti oxigénellátáshoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Humán vizsgálatok a közelmúltban kimutatták a GLP-1 szignifikáns natriuretikus hatását, amikor az extracelluláris folyadék térfogatát (ECFV) az intravénás nátrium-terhelés növeli; ezekben a vizsgálatokban az ANG II szuppressziója volt megfigyelhető, a nettó vese hemodinamikában nem változott, ami egy tubuláris mechanizmusra utal, amely az ANG II szuppresszió miatti csökkent NaCl reabszorpciót okoz. A jelenlegi randomizált és kontrollált vizsgálatban a kutatók célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a GLP-1 elnyomja az ANG II-t és a natriuretikus hatást növeli a velői perfúziót és csökkenti az oxigénfogyasztást, ami magasabb szöveti oxigénellátáshoz vezet. Így hozzájárulva a GLP-1 renoprotektív hatásához.

Rögzített nátriumbevitel mellett 4 napig minden vizsgálati nap előtt 10 egészséges férfi résztvevőt vizsgálnak meg egy 1 órás GLP-1 (1,5 pmol/kg/perc) vagy hordozó és 0,9%-os NaCl intravénás infúziója során. A RAF, az oxigenizáció (T2*) és a perfúzió interleaves mérése a vesekéregben és a velőben meghatározott időpontokban, artériás spin jelöléssel mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánia, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális egészségi állapot, amelyet orvosi vizsgálat igazol.
  • Az éhomi plazma glükóz, összkoleszterin, triglicerid, HDL, LDL, kreatinin, AST, ALT és elektrolitkoncentráció normál értékei.

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív kezelés az elmúlt 12 hónapban.
  • Alkohollal való visszaélés.
  • Orális glükokortikoidokkal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal vagy GLP-1 receptor agonistákkal végzett orvosi kezelés, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a glükóz metabolizmust.
  • Lítium használata.
  • Orvosi kezelés, amely befolyásolja az inzulinszekréciót vagy a szív- és érrendszeri hatékonysági célokat.
  • Májbetegség (ALT> 2 x normál érték).
  • Vesekárosodás (kreatinin > 130 µM és/vagy albuminuria).
  • Súlyos klausztrofóbia.
  • MRI-vel nem kompatibilis idegen testek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: humán glukagonszerű peptid-1

Közbelépés:

Gyógyszer: humán glukagonszerű peptid-1 Egyéb elnevezések: GLP-1
Drog: Glukagonszerű peptid 1
Intravénás infúzió (1,5 pmol/kg/perc) 60 percig.
Más nevek:
  • GLP-1
Placebo Comparator: Placebo

Közbelépés:

Gyógyszer: Placebo (sóoldat) Egyéb nevek: Placebo a humán glukagonszerű peptid-1 számára
Drog: sóoldat 0,9%
Intravénás infúzió 60 percig.
Más nevek:
  • Placebo a GLP-1-hez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T2* jel
Időkeret: 1 óra
A T2* jel változásai a vesekéregben és a velőben
1 óra
Arterial Spin Labeled (ASL)
Időkeret: 1 óra
Változások az artériás spin-jelölt (ASL) MRI perfúziós képalkotásban a vesekéregben és a velőben
1 óra
Veseartéria áramlási fázis (RAF)
Időkeret: 1 óra
Változások a veseartériás áramlási fázisban (RAF) – kontraszt mágneses rezonancia
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Department of Cardiovascular and Renal Research, University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-18050603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel