Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты GLP-1 на почечную гемодинамику (GLP1RRBF)

3 апреля 2020 г. обновлено: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark

Острые эффекты GLP-1 на почечную гемодинамику: одновременные измерения перфузии и оксигенации в корковом и мозговом веществе с использованием магнитно-резонансной томографии

В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что подавление GLP-1 ANG II и натрийуретическое действие увеличивают перфузию мозгового вещества и снижают потребление кислорода, что приводит к более высокой оксигенации тканей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования на людях недавно продемонстрировали значительный натрийуретический эффект GLP-1, когда объем внеклеточной жидкости (ECFV) увеличивается за счет внутривенного введения натрия; в этих исследованиях наблюдалось подавление ANG II без изменения общей почечной гемодинамики, что указывает на канальцевый механизм снижения реабсорбции NaCl, вторичный по отношению к подавлению ANG II. В текущем рандомизированном и контролируемом исследовании исследователи стремятся проверить гипотезу о том, что подавление GLP-1 ANG II и натрийуретическое действие увеличивают перфузию мозгового вещества и снижают потребление кислорода, что приводит к более высокой оксигенации тканей. Таким образом, способствуя ренопротекторному действию GLP-1.

При фиксированном потреблении натрия в течение 4 дней перед каждым днем ​​исследования 10 здоровых участников мужского пола будут исследованы во время 1-часовой инфузии GLP-1 (1,5 пмоль/кг/мин) или носителя вместе с внутривенной инфузией 0,9% NaCl. Будут проводиться чередующиеся измерения RAF, оксигенации (T2*) и перфузии путем маркировки артериального спина в корковом и мозговом веществе почек в фиксированные моменты времени с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Дания, 2600
        • Rigshospitalet - Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное здоровье, подтвержденное медицинским осмотром.
  • Нормальные значения концентрации глюкозы в плазме натощак, общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП, креатинина, АСТ, АЛТ и концентрации электролитов.

Критерий исключения:

  • Иммуносупрессивная терапия в течение предшествующих 12 мес.
  • Злоупотребление алкоголем.
  • Медикаментозное лечение пероральными глюкокортикоидами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или агонистами рецепторов ГПП-1, которые, по мнению исследователя, могут нарушать метаболизм глюкозы.
  • Использование лития.
  • Медикаментозное лечение, влияющее на секрецию инсулина или эффективность сердечно-сосудистой системы.
  • Болезнь печени (АЛТ > 2 х нормального значения).
  • Почечная недостаточность (креатинин > 130 мкМ и/или альбуминурия).
  • Сильная клаустрофобия.
  • МРТ несовместимы с инородными телами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: человеческий глюкагоноподобный пептид-1

Вмешательство:

Препарат: человеческий глюкагоноподобный пептид-1. Другие названия: GLP-1.

Внутривенная инфузия (1,5 пмоль/кг/мин) в течение 60 мин.
Другие имена:
  • ГПП-1
Плацебо Компаратор: Плацебо

Вмешательство:

Препарат: Плацебо (физиологический раствор) Другие названия: Плацебо для человеческого глюкагоноподобного пептида-1.

Внутривенная инфузия в течение 60 мин.
Другие имена:
  • Плацебо для GLP-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал Т2*
Временное ограничение: 1 час
Изменения сигнала Т2* в корковом и мозговом веществе почек
1 час
Маркировка артериального спина (ASL)
Временное ограничение: 1 час
Изменения в МРТ-изображении перфузии с маркировкой артериального спина (ASL) в корковом и мозговом веществе почек
1 час
Фаза кровотока в почечной артерии (RAF)
Временное ограничение: 1 час
Изменения в фазе кровотока в почечной артерии (RAF) - магнитно-резонансная томография с контрастом
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться