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COVID-19와 심부 정맥 혈전증

2020년 5월 16일 업데이트: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19와 심부 정맥 혈전증: 단면 연구

이 연구의 목적은 단일 시점(2020년 3월 29일)에 ICU에 입원한 12명의 삽관 및 기계 환기 COVID-19 환자에서 DVT 발생의 유병률 및 가능한 위험 요인을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)에 입원한 환자는 혈전색전증의 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다. Virchow's triad는 정맥 정체, 혈관 손상 및 혈액 응고 활성화의 세 가지 범주에서 주요 위험 요소를 설명합니다. 높은 호기 양압(PEEP), 중심 정맥 카테터의 존재, 이러한 환자의 고정, 비만 또는 기타 동반 질환의 존재와 함께 이 환기의 혈역학적 효과와 함께 장기간의 기계적 환기는 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다. ICU에 입원한 환자의 심부 정맥 혈전증(DVT). ICU 입원 중 DVT 발생률은 5~15%로 보고되었습니다.

지난 3월 13일 제사병원 중환자실에 첫 코로나19 환자가 입원했다. 며칠 만에 우리 COVID-19 부서의 입원이 기하급수적으로 증가했습니다. 이러한 어려운 시기에 COVID-19 바이러스가 과염증 상태를 유발한다는 연구가 진행되고 있습니다. 전신 염증이 내피 손상을 유발한다고 제안되었습니다. 이것은 응고 캐스케이드를 활성화하고 내피 장벽의 파괴와 함께 섬유소 용해를 손상시키고 DVT의 위험을 상당히 높일 수 있는 생리학적 항혈전 인자의 손실을 초래합니다. 현재까지 COVID-19에 대한 원인 치료는 아직 없습니다. COVID-19의 현재 관리는 주로 지원적입니다. 즉, 염증 상태의 연장과 VTE 위험의 연장입니다.

우리 병원에서 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자 중 한 명의 대퇴 정맥에 투석 카테터를 삽입하는 동안 환자에게서 양쪽 총 대퇴 정맥의 근위부에서 큰 심부 정맥 혈전증(DVT)이 발견되었습니다. 이 환자에게는 DVT의 임상 징후가 없었기 때문에 ICU에 있는 모든 환자는 DVT의 존재에 대해 선별 검사를 받았습니다. 1 ICU 유닛에서 12명의 환자 중 8명에서 하나 또는 여러 개의 심부 정맥 혈전증을 발견했습니다. 이것은 비정상적으로 높은 발생률이었기 때문에 이 유병률을 더 조사하고 이러한 DVT의 가능한 원인을 평가하고자 합니다.

이 연구의 목적은 단일 시점(2020년 3월 29일)에 ICU에 입원한 12명의 삽관 및 기계 환기 COVID-19 환자에서 DVT 발생의 유병률 및 가능한 위험 요인을 조사하는 것입니다.

이 단면 연구의 종점은 ICU에서 이들 환자의 유병률을 조사하고 DVT 발생의 가능한 위험 요인을 식별하는 것입니다.

이러한 매개변수는 아래에 나열되어 있으며 병원에서 표준 치료로 수집된 매개변수/값이 포함되어 있습니다.

  • 인구통계: 즉, 연령, 성별
  • 동반 질환: 흡연, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 악성 종양, 신부전, 간부전, 위장병, 신경계 질환, 정신 상태, 기타
  • 중환자실 입원 시 증상 : 발열, 체온, 호흡곤란, 두통, 설사 등
  • 측정된 모든 표준 매개변수의 실험실 결과
  • 치료: 항바이러스제, 항생제 등…
  • 합병증: 쇼크, 심부전, 패혈증, 뇌졸중 등…
  • 환기: 방법, PEEP, FiO2, ..
  • 방사선학적 소견: 폐렴, 간유리 혼탁..

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

단일 시점(2020년 3월 29일)에 ICU에 입원한 삽관 및 기계 환기 COVID-19 환자 12명.

설명

포함 기준:

  • 단일 시점(2020년 3월 29일)에 ICU에 입원한 삽관 및 기계 환기 COVID-19 환자 12명.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 환자의 DVT 유병률.
기간: 중환자실에서 1일
ICU에서 환자의 DVT 유병률을 조사합니다.
중환자실에서 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 분압과 이산화탄소 분압 수준
기간: 중환자실에서 1일
DVT가 있거나 없는 환자의 pO2 및 pCO2(mmHg) 평가
중환자실에서 1일
칼륨, 나트륨, 칼슘, 중탄산염, 염기 과잉, 혈중 젖산 수치
기간: 중환자실에서 1일
DVT가 있거나 없는 환자에서 칼륨, 나트륨, 칼슘, 중탄산염, 염기 과잉, 젖산염 수치(mmol/l) 평가
중환자실에서 1일
포도당, 헤모글로빈, 요음, 크레아티닌, 혈중 총 빌리루빈 수치
기간: 중환자실에서 1일
DVT가 있거나 없는 환자에서 포도당, 헤모글로빈, 요름, 크레아티닌, 총 빌리루빈 수치(mg/dl)를 평가합니다.
중환자실에서 1일
혈액 내 산소 포화도, 호염기구, 호산구, 단핵구, 호중구, 헤마토크리트 및 프로트롬빈 수치
기간: 중환자실에서 1일
DVT가 있거나 없는 환자의 혈중 산소 포화도, 호염기구, 호산구, 단핵구, 호중구, 헤마토크리트 및 프로트롬빈 수치(%)를 평가합니다.
중환자실에서 1일
혈액의 백혈구, 적혈구 및 혈소판
기간: 중환자실에서 1일
DVT 유무에 관계없이 혈액 내 백혈구(x 10*9/L), 적혈구(x 10*12/L) 및 혈소판 수치(x 109/L) 평가
중환자실에서 1일
PT (%)aPTT (초)피브리노겐 (g/L)D-dimers (mg/L) PT (INR) (비율) AST (U/L)ALT (U/L)젖산탈수소효소 (U/L)트로포닌 T (ng/L)CRP (mg/L)혈중 페리틴(mg/L)
기간: 중환자실에서 1일
평가 PT(%)aPTT(초)피브리노겐(g/L)D-다이머(mg/L) PT(INR)(비율) AST(U/L)ALT(U/L)젖산탈수소효소(U/L)트로포닌 DVT 유무에 관계없이 혈중 T (ng/L)CRP (mg/L)페리틴(mg/L)
중환자실에서 1일
동반 질환의 유병률
기간: 중환자실에서 1일
심혈관 질환, n(%) 고혈압, n(%) 당뇨병, n(%) 호흡기 질환, n(%) 악성 종양, n(%) 만성 신장 질환, n(%) 만성 간 질환, n(%) 만성 장 질환, n(%) 만성 신경 질환, n(%) 뇌혈관 질환, n(%) HIV/AIDS, n(%) 혈액 질환, n(%) 비만, n(%) 류마티스 질환 , n(%) 치매, DVT 유무에 관계없이 1일 안에 ICU에 입원한 환자의 n(%)
중환자실에서 1일
중환자실 입원 시 활력 징후 유병률
기간: ICU 입학 시
체온(°C) 호흡수(#/min) 수축기 혈압(mmHg) 평균 동맥 혈압(mmHg) 심박수(#/min) DVT 유무에 따른 Glasgow Coma Scale
ICU 입학 시
ICU 체류 중 합병증의 유병률
기간: 중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)
ARDS와 같은 합병증의 유병률 급성 신부전 급성 심부전 패혈성 쇼크 이차 감염 발작 뇌졸중 고혈당증 DVT 유무에 관계없이 ICU 입원 중 저혈당증
중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)
치료 평가
기간: 중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)
항바이러스 치료 항생제 치료 항진균제 치료 코르티코스테로이드 치료 CRRT IVIg 치료 DVT 유무에 따른 중환자실 입원 중 Plaquenil 치료
중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)
산소 요법의 평가
기간: 중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)
침습적 기계 환기 FiO2(mmHg) PEEP 환기 길이A ECMO 침습적 기계 환기 + ECMO 혈압 상승제/수축 보조제 신경근 차단제 DVT가 있거나 없는 환자의 환기 경향
중환자실 입원부터 단면 모멘트까지(2020년 3월 29일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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