Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i zakrzepica żył głębokich

16 maja 2020 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 i zakrzepica żył głębokich: badanie przekrojowe

Celem pracy jest ocena częstości występowania i możliwych czynników ryzyka wystąpienia DVT u 12 zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w jednym punkcie czasowym (29.03.2020).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) są narażeni na ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Triada Virchowa opisuje główne czynniki ryzyka w trzech kategoriach: zastój żylny, uszkodzenie naczynia i aktywacja krzepnięcia krwi. Przedłużająca się wentylacja mechaniczna wraz z efektami hemodynamicznymi tej wentylacji z wysokim ciśnieniem dodatnim i wydechowym (PEEP), obecnością cewników do żył centralnych, unieruchomieniem tych pacjentów oraz obecnością otyłości lub innych chorób współistniejących może przypisać występowanie zakrzepica żył głębokich (DVT) u pacjentów przyjmowanych na OIT. Częstość występowania ZŻG podczas pobytu na OIOM oceniano na 5–15%.

13 marca na OIOM w Jessa Hospital został przyjęty pierwszy pacjent z COVID-19. W ciągu kilku dni liczba przyjęć na naszym oddziale COVID-19 wzrosła wykładniczo. W tym trudnym czasie przeprowadzono badania dotyczące COVID-19, które wykazały, że wirus COVID-19 wywołuje stan hiperzapalny. Sugerowano, że ogólnoustrojowe zapalenie wywołuje uszkodzenie śródbłonka. Uaktywni to kaskadę krzepnięcia i upośledzi fibrynolizę z przerwaniem bariery śródbłonkowej i utratą fizjologicznych czynników przeciwzakrzepowych, co może znacznie zwiększyć ryzyko DVT. Do tej pory nadal nie ma przyczynowego leczenia COVID-19. Obecne postępowanie w przypadku COVID-19 ma głównie charakter podtrzymujący, tj. przedłużający się stan zapalny i przedłużające się ryzyko ŻChZZ.

Podczas zakładania cewnika do dializy w żyle udowej jednego z pacjentów przyjętych na OIT z powodu COVID-19 w naszym szpitalu, u pacjenta zauważono dużą zakrzepicę żył głębokich (DVT) proksymalnie w obu żyłach udowych wspólnych. Ponieważ u tego pacjenta nie występowały kliniczne objawy ZŻG, każdy pacjent przebywający na OIT w tym momencie został przebadany pod kątem obecności ZŻG. Stwierdziliśmy jedną lub kilka zakrzepic żył głębokich u 8 z 12 pacjentów na 1 oddziale OIT. Ponieważ była to niezwykle wysoka częstość występowania, chcemy dalej badać tę częstość występowania i oceniać możliwe przyczyny tych DVT.

Celem pracy jest ocena częstości występowania i możliwych czynników ryzyka wystąpienia DVT u 12 zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w jednym punkcie czasowym (29.03.2020).

Punktem końcowym tego przekrojowego badania jest zbadanie częstości występowania i identyfikacja możliwych czynników ryzyka wystąpienia DVT u tych pacjentów przebywających na OIT.

Parametry te są wymienione poniżej i obejmują parametry/wartości zebrane jako standard opieki w naszym szpitalu:

  • Dane demograficzne: tj. wiek, płeć
  • Choroby współistniejące: palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, nowotwory złośliwe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego, schorzenia neurologiczne, stan psychiczny, inne
  • Objawy w momencie przyjęcia na OIT: tj. gorączka, temperatura ciała, duszność, ból głowy, biegunka itp.
  • Wyniki laboratoryjne wszystkich mierzonych standardowych parametrów
  • Leczenie: leki przeciwwirusowe, antybiotyki itp.
  • Powikłania: wstrząs, niewydolność serca, posocznica, udar itp.
  • Wentylacja: metoda, PEEP, FiO2, ..
  • Wyniki radiologiczne: zapalenie płuc, zmętnienie matowej szyby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

12 zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w jednym punkcie czasowym (29.03.2020).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w jednym punkcie czasowym (29.03.2020).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania ZŻG u pacjentów na OIOM-ie.
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
w celu zbadania częstości występowania ZŻG u pacjentów na OIT.
1 dzień na OIOMie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne tlenu i poziomy ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
ocenić pO2 i pCO2 (mmHg) u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
Potas, sód, wapń, wodorowęglany, nadmiar zasady, poziom mleczanów we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
ocenić poziom potasu, sodu, wapnia, wodorowęglanów, nadmiar zasad, mleczanów (mmol/l) u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
glukozy, hemoglobiny, mocznika, kreatyniny, bilirubiny całkowitej we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
ocenić poziom glukozy, hemoglobiny, mocznika, kreatyniny, bilirubiny całkowitej (mg/dl) u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
wysycenie tlenem, bazofile, eozynofile, monocyty, neutrofile, poziom hematokrytu i protrombiny we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
ocena wysycenia krwi tlenem, bazofili, eozynofili, monocytów, neutrofili, hematokrytu i protrombiny we krwi (%) u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
ocenić liczbę krwinek białych (x 10*9/l), krwinek czerwonych (x 10*12/l) i płytek krwi (x 109/l) we krwi u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
PT (%)aPTT (s)Fibrynogen (g/l)D-dimery (mg/l) PT (INR) (stosunek) AST (U/L)ALT (U/L)Dehydrogenaza mleczanowa (U/L)Troponina (ng/L)CRP (mg/L)Ferrytyna (mg/L)we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
oceń PT (%)aPTT (s)Fibrynogen (g/L)D-dimery (mg/L) PT (INR) (stosunek) AST (U/L)ALT (U/L)Dehydrogenaza mleczanowa (U/L)Troponina T (ng/L)CRP (mg/L)Ferrytyna (mg/L) we krwi u pacjentów z DVT i bez DVT
1 dzień na OIOMie
występowanie chorób współistniejących
Ramy czasowe: 1 dzień na OIOMie
częstość występowania chorób współistniejących, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, n (%) nadciśnienie, n (%) cukrzyca, n (%) choroby układu oddechowego, n (%) nowotwory złośliwe, n (%) przewlekła choroba nerek, n ​​(%) przewlekła choroba wątroby, n (%) Przewlekła choroba jelit, n (%) Przewlekła choroba nerwów, n (%) Choroba naczyń mózgowych, n (%) HIV/AIDS, n (%) Choroby hematologiczne, n (%) Otyłość, n (%) Choroby reumatologiczne , n (%) Otępienie, n (%) u pacjentów z DVT i bez DVT przyjętych na OIT w ciągu 1 dnia
1 dzień na OIOMie
częstość występowania objawów życiowych przy przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: przy przyjęciu na OIOM
częstość występowania objawów życiowych, takich jak temperatura (°C) częstość oddechów (#/min) skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg) częstość akcji serca (#/min) skala Glasgow u pacjentów z DVT i bez DVT
przy przyjęciu na OIOM
częstość powikłań podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)
występowanie powikłań, takich jak ARDS Ostra niewydolność nerek Ostra niewydolność serca Wstrząs septyczny Wtórna infekcja Napady Udar Hiperglikemia Hipoglikemia podczas pobytu na OIT u pacjentów z DVT i bez DVT
od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)
ocena leczenia
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)
ocena leczenia, np. Leczenie przeciwwirusowe Leczenie antybiotykami Leczenie przeciwgrzybicze Leczenie kortykosteroidami Leczenie CRRT IVIg Leczenie Plaquenilem podczas pobytu na OIT u pacjentów z DVT i bez DVT
od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)
ocena terapii tlenowej
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)
ocena terapii tlenowej, np. Inwazyjna wentylacja mechaniczna FiO2 (mmHg) PEEP Długość wentylacji A ECMO Inwazyjna wentylacja mechaniczna + ECMO Wazopresor/wspomaganie inotropowe Leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe Wentylacja na brzuchu u pacjentów z DVT i bez DVT
od przyjęcia na OIOM do momentu poprzecznego (29.03.2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JessaH_COVID19_DVT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj