Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 és mélyvénás trombózis

2020. május 16. frissítette: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 és mélyvénás trombózis: keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány célja 12 intubált és gépi lélegeztetéssel kezelt COVID-19 betegnél, akik egyetlen időpontban (2020.03.29.) kerültek intenzív osztályra, megvizsgálni a mélyvénás trombózis előfordulási gyakoriságát és lehetséges kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályra (ICU) felvett betegekről ismert, hogy ki vannak téve a thromboemboliás események kockázatának. Virchow triádja három kategóriába sorolja a fő kockázati tényezőket: vénás pangás, érsérülés és a véralvadás aktiválása. A hosszan tartó gépi lélegeztetés, valamint a magas pozitív és kilégzési nyomású (PEEP) lélegeztetés hemodinamikai hatásai, a centrális vénás katéterek jelenléte, a betegek immobilizációja, valamint az elhízás vagy más társbetegségek jelenléte a kóros állapot kialakulásának tudható be. mélyvénás trombózis (DVT) intenzív osztályra felvett betegeknél. Az intenzív osztályos tartózkodás alatt a mélyvénás trombózis előfordulási gyakorisága 5 és 15% között van.

Március 13-án került az első COVID-19 beteg a Jessa Kórház intenzív osztályára. Néhány napon belül ugrásszerűen megnőtt a COVID-19 osztályon a befogadók száma. Ebben a nehéz időszakban a COVID-19 vírussal kapcsolatos kutatásokat végeztek, amelyek kimutatták, hogy a COVID-19 vírus hipergyulladásos állapotot vált ki. Feltételezték, hogy a szisztémás gyulladás endoteliális sérülést okoz. Ez aktiválja a véralvadási kaszkádot és rontja a fibrinolízist az endothel gát megszakadásával és a fiziológiás antitrombotikus faktorok elvesztésével, ami jelentősen megnövelheti a DVT-k kockázatát. A COVID-19-re még mindig nincs oki kezelés. A COVID-19 jelenlegi kezelése elsősorban támogató jellegű, azaz elhúzódó gyulladásos állapot és elhúzódó VTE kockázat.

Kórházunkban a COVID-19 miatt intenzív osztályra felvett egyik betegnél a dialíziskatéter behelyezése során mindkét közös femorális vénában proximálisan nagy mélyvénás trombózist (DVT) észleltek egy betegnél. Mivel ennél a betegnél nem voltak jelen a DVT klinikai jelei, az intenzív osztályon minden beteget megvizsgáltak a DVT jelenlétére. 1 intenzív osztályon 12 betegből 8-nál találtunk egy vagy több mélyvénás trombózist. Mivel ez szokatlanul magas előfordulási gyakoriságról volt szó, szeretnénk tovább vizsgálni ezt a prevalenciát, és értékelni kívánjuk ezen MVT-k lehetséges okait.

A tanulmány célja 12 intubált és gépi lélegeztetéssel kezelt COVID-19 betegnél, akik egyetlen időpontban (2020.03.29.) kerültek intenzív osztályra, megvizsgálni a mélyvénás trombózis előfordulási gyakoriságát és lehetséges kockázati tényezőit.

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a végpontja az, hogy megvizsgálja a DVT előfordulási gyakoriságát és azonosítsa a lehetséges kockázati tényezőket ezeknél a betegeknél az intenzív osztályon.

Ezeket a paramétereket az alábbiakban soroljuk fel, és a kórházunkban szokásos ellátásként gyűjtött paramétereket/értékeket tartalmazza:

  • Demográfiai adatok: azaz életkor, nem
  • Társbetegségek: dohányzás, magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek, rosszindulatú daganatok, veseelégtelenség, májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek, neurológiai állapotok, mentális állapot, egyéb
  • Az intenzív osztályra történő felvételkor jelentkező tünetek: láz, testhőmérséklet, nehézlégzés, fejfájás, hasmenés stb.
  • Az összes mért standard paraméter laboratóriumi eredményei
  • Kezelés: vírusellenes szerek, antibiotikumok stb.
  • Szövődmények: sokk, szívelégtelenség, szepszis, szélütés stb.
  • Szellőztetés: módszer, PEEP, FiO2, ..
  • Radiológiai leletek: tüdőgyulladás, csiszolt üveg homályosság.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 intubált és gépi lélegeztetésű COVID-19 beteg került az intenzív osztályra egyetlen időpontban (2020.03.29.).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 intubált és gépi lélegeztetésű COVID-19 beteg került az intenzív osztályra egyetlen időpontban (2020.03.29.).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a DVT prevalenciája az intenzív osztályon lévő betegeknél.
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
az intenzív osztályon lévő betegeknél a mélyvénás vénás trombózis prevalenciájának vizsgálata.
1 nap intenzív osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén parciális nyomása és a szén-dioxid parciális nyomás szintje a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
értékelje a pO2-t és a pCO2-t (Hgmm) MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
Kálium, nátrium, kalcium, bikarbonát, bázisfelesleg, laktát szint a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
értékelje a kálium-, nátrium-, kalcium-, hidrogén-karbonát-, bázisfelesleg-, laktátszintet (mmol/l) MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
glükóz, hemoglobin, ureum, kreatinin, teljes bilirubin szint a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
a glükóz, hemoglobin, ureum, kreatinin, összbilirubin szint (mg/dl) értékelése MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
oxigéntelítettség, bazofilek, eozinofilek, monociták, neutrofilek, hematokrit és protrombin szint a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
az oxigéntelítettség, a bazofilek, az eozinofilek, a monociták, a neutrofilek, a hematokrit és a protrombin szintjének értékelése a vérben (%) MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
fehérvérsejtek, vörösvérsejtek és vérlemezkék a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
értékelje a fehérvérsejtek (x 10*9/l), a vörösvértestek (x 10*12/l) és a vérlemezkék (x 109/l) szintjét a vérben MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
PT (%)aPTT (sec)Fibrinogén (g/L)D-dimerek (mg/L) PT (INR) (arány) AST (U/L)ALT (U/L) Laktát-dehidrogenáz (U/L) Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) a vérben
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
értékeli a PT (%)aPTT (sec)Fibrinogén (g/L)D-dimerek (mg/L) PT (INR) (arány) AST (U/L)ALT (U/L) Laktát-dehidrogenáz (U/L) Troponin T (ng/l)CRP (mg/l) ferritin (mg/l) a vérben MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1 nap intenzív osztályon
társbetegségek előfordulása
Időkeret: 1 nap intenzív osztályon
társbetegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, n ​​(%) magas vérnyomás, n (%) cukorbetegség, n (%) légúti betegség, n (%) rosszindulatú daganat, n (%) krónikus vesebetegség, n (%) krónikus májbetegség, n (%) Krónikus bélbetegség, n (%) Krónikus idegbetegség, n (%) Cerebrovascularis betegség, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hematológiai betegség, n (%) Elhízás, n (%) Reumatológiai betegség , n (%) demencia, n (%) az intenzív osztályra 1 napon belül felvett MVT-vel és anélkül
1 nap intenzív osztályon
életjelek elterjedtsége icu felvételkor
Időkeret: intenzív osztályos felvételnél
életjelek előfordulása, például hőmérséklet (°C) Légzési frekvencia (#/perc) Szisztolés vérnyomás (Hgmm) Átlagos artériás vérnyomás (Hgmm) Pulzusszám (#/perc) Glasgow-kóma skála MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
intenzív osztályos felvételnél
szövődmények prevalenciája icu tartózkodás alatt
Időkeret: az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)
szövődmények előfordulása, mint például ARDS Akut veseelégtelenség Akut szívelégtelenség Szeptikus sokk Másodlagos fertőzés Roham Stroke Hyperglaecemia Hipoglikémia intenzív osztályos tartózkodás alatt MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)
a kezelés értékelése
Időkeret: az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)
kezelés értékelése, mint például vírusellenes kezelés Antibiotikumos kezelés Gombaellenes kezelés Kortikoszteroid kezelés CRRT IVIg kezelés Plaquenil kezelés intenzív osztályos tartózkodás alatt MVT-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)
az oxigénterápia értékelése
Időkeret: az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)
az oxigénterápia értékelése, pl. Invazív mechanikus lélegeztetés FiO2 (Hgmm) PEEP A lélegeztetés hossza
az intenzív osztály felvételétől a keresztmetszeti pillanatig (2020.03.29.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jessa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JessaH_COVID19_DVT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel