Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og dyp venetrombose

16. mai 2020 oppdatert av: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 og dyp venetrombose: en tverrsnittsstudie

Målet med denne studien er å undersøke prevalensen og mulige risikofaktorer for forekomsten av en DVT hos 12 intuberte og mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) er kjent for å ha risiko for trombo-emboliske hendelser. Virchows triade beskriver de viktigste risikofaktorene i tre kategorier: venøs stase, karskade og aktivering av blodkoagulasjon. En forlenget mekanisk ventilasjon sammen med de hemodynamiske effektene av denne ventilasjonen med høyt positivt og ekspiratorisk trykk (PEEP), tilstedeværelsen av sentrale venekatetre, immobilisering av disse pasientene og tilstedeværelsen av fedme eller andre komorbiditeter kan tilskrive forekomsten av en dyp venetrombose (DVT) hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. Forekomsten av DVT under intensivopphold er rapportert mellom 5 og 15 %.

Den 13. mars ble den første COVID-19-pasienten innlagt på intensivavdelingen ved Jessa sykehus. I løpet av få dager vokste innleggelsene ved covid-19-enheten vår eksponentielt. I disse vanskelige tidene har det blitt utført forskning angående COVID-19 som indikerer at COVID-19-viruset induserer en hyperinflammatorisk tilstand. Det har blitt antydet at systemisk betennelse induserer endotelskade. Dette vil aktivere koagulasjonskaskaden og svekke fibrinolyse med forstyrrelse av endotelbarrieren og tap av fysiologiske antitrombotiske faktorer som kan øke risikoen for DVT betydelig. Til nå er det fortsatt ingen årsaksbehandling for COVID-19. Dagens behandling av COVID-19 er hovedsakelig støttende, dvs. en forlenget inflammatorisk status og en forlenget risiko for VTE.

Under plassering av et dialysekateter i femoralvenen til en av pasientene innlagt på intensivavdelingen for COVID-19 på sykehuset vårt, ble det observert en stor dyp venetrombose (DVT) proksimalt i begge vanlige femorale vener hos en pasient. Siden det ikke var noen kliniske tegn på DVT tilstede hos denne pasienten, ble hver pasient ved ICU-enheten i det øyeblikket screenet på tilstedeværelsen av DVT. Vi fant en eller flere dype venetromboser hos 8 av 12 pasienter ved 1 intensivavdeling. Siden dette var en uvanlig høy forekomst, ønsker vi å undersøke denne prevalensen ytterligere og evaluere mulige årsaker til disse DVT-ene.

Målet med denne studien er å undersøke prevalensen og mulige risikofaktorer for forekomsten av en DVT hos 12 intuberte og mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Endepunktet for denne tverrsnittsstudien er å undersøke prevalensen og identifisere mulige risikofaktorer for forekomsten av en DVT hos disse pasientene på intensivavdelingen.

Disse parameterne er oppført nedenfor og inkluderte parametere/verdier samlet inn som en standard-of-care på sykehuset vårt:

  • Demografi: dvs. alder, kjønn
  • Komorbiditeter: røyking, hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, maligniteter, nyresvikt, leversvikt, gastrointestinal sykdom, nevrologiske tilstander, mental tilstand, annet
  • Symptomer ved innleggelse til intensivavdelingen: feber, kroppstemperatur, dyspné, hodepine, diaré osv...
  • Laboratorieresultater av alle målte standardparametre
  • Behandling: antivirale midler, antibiotika, etc...
  • Komplikasjoner: sjokk, hjertesvikt, sepsis, hjerneslag, etc...
  • Ventilasjon: metode, PEEP, FiO2, ..
  • Radiologiske funn: lungebetennelse, opasitet i glassmaling..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

12 intuberte og mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen på et enkelt tidspunkt (29.03.2020).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 intuberte og mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen på et enkelt tidspunkt (29.03.2020).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelsen av en DVT hos pasienter ved intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
å undersøke prevalensen av en DVT hos pasienter ved intensivavdelingen.
1 dag på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenpartialtrykk og partialtrykknivåer for karbondioksid i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
evaluere pO2 og pCO2 (mmHg) hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
Kalium, Natrium, Kalsium, Bikarbonat, Baseoverskudd, Laktatnivåer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
evaluere kalium, natrium, kalsium, bikarbonat, baseoverskudd, laktatnivåer (mmol/l) hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
glukose, hemoglobin, ureum, kreatinin, totale bilirubinnivåer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
evaluere glukose, hemoglobin, ureum, kreatinin, totale bilirubinnivåer (mg/dl) hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
oksygenmetning, basofiler, eosinofiler, monocytter, nøytrofiler, hematokritt og protrombinnivåer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
evaluere oksygenmetning, basofiler, eosinofiler, monocytter, nøytrofiler, hematokrit og protrombinnivåer i blodet (%) hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
vurdere hvite blodceller (x 10*9/L), røde blodceller (x 10*12/L) og blodplatenivåer (x 109/L) i blodet hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
PT (%)aPTT (sek)Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (forhold) AST (U/L)ALT (U/L)Laktatdehydrogenase (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L)i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
evaluer PT (%)aPTT (sek)Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (forhold) AST (U/L)ALT (U/L)Laktatdehydrogenase (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) i blodet hos pasienter med og uten DVT
1 dag på intensivavdelingen
prevalens av komorbiditeter
Tidsramme: 1 dag på intensivavdelingen
revalens av komorbiditeter som kardiovaskulær sykdom, n (%) Hypertensjon, n (%) Diabetes, n (%) Luftveissykdom, n (%) Malignitet, n (%) Kronisk nyresykdom, n (%) Kronisk leversykdom, n (%) Kronisk tarmsykdom, n (%) Kronisk nervesykdom, n (%) Cerebrovaskulær sykdom, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hematologisk sykdom, n (%) Overvekt, n (%) Revmatologisk sykdom , n (%) Demens, n (%) hos pasienter med og uten DVT innlagt på intensivavdelingen i løpet av 1 dag
1 dag på intensivavdelingen
utbredelse av vitale tegn ved ICU-innleggelse
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen
prevalens av vitale tegn som Temperatur (°C) Pustefrekvens (#/min) Systolisk blodtrykk (mmHg) Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmHg) Hjertefrekvens (#/min) Glasgow Coma Scale hos pasienter med og uten DVT
ved innleggelse på intensivavdelingen
utbredelse av komplikasjoner under icu-opphold
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)
utbredelse av komplikasjoner som ARDS Akutt nyresvikt Akutt hjertesvikt Septisk sjokk Sekundær infeksjon Anfall Slag Hyperglaecemia Hypoglaecemia under ICU-opphold hos pasienter med og uten DVT
fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)
evaluering av behandling
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)
evaluering av behandling som Antiviral behandling Antibiotikabehandling Antifungal behandling Kortikosteroidbehandling CRRT IVIg behandling Plaquenilbehandling under intensivopphold hos pasienter med og uten DVT
fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)
evaluering av oksygenbehandlingen
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)
evaluering av oksygenbehandlingen som Invasiv mekanisk ventilasjon FiO2 (mmHg) PEEP Lengde på ventilasjonenA ECMO Invasiv mekanisk ventilasjon + ECMO Vasopressor/inotropisk støtte Nevromuskulære blokkerende midler Utsatt ventilasjon hos pasienter med og uten DVT
fra ICU-innleggelse til tverrsnittsmoment (29/3/2020)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jessa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JessaH_COVID19_DVT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere