Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 och djup ventrombos

16 maj 2020 uppdaterad av: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 och djup ventrombos: en tvärsnittsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka prevalensen och möjliga riskfaktorer för förekomsten av en DVT hos 12 intuberade och mekaniskt ventilerade COVID-19-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen vid en enda tidpunkt (2020-03-29).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) är kända för att löpa risk för trombo-emboliska händelser. Virchows triad beskriver de största riskfaktorerna i tre kategorier: venös stas, kärlskada och aktivering av blodkoagulation. En långvarig mekanisk ventilation tillsammans med de hemodynamiska effekterna av denna ventilation med ett högt positivt och utandningstryck (PEEP), närvaron av centrala venkatetrar, immobiliseringen av dessa patienter och förekomsten av fetma eller andra komorbiditeter kan tillskriva förekomsten av en djup ventrombos (DVT) hos patienter inlagda på ICU. Incidensen av DVT under intensivvårdsvistelse har rapporterats mellan 5 och 15 %.

Den 13 mars lades den första covid-19-patienten in på ICU på Jessa-sjukhuset. Inom några dagar växte intagningarna på vår covid-19-enhet exponentiellt. Under dessa svåra tider har forskning om covid-19 utförts som tyder på att covid-19-viruset inducerar ett hyperinflammatoriskt tillstånd. Det har föreslagits att systemisk inflammation inducerar endotelskada. Detta kommer att aktivera koagulationskaskaden och försämra fibrinolysen med störningar av endotelbarriären och förlust av fysiologiska antitrombotiska faktorer som kan öka risken för DVT avsevärt. Hittills finns det fortfarande ingen orsaksbehandling för covid-19. Den nuvarande hanteringen av covid-19 är huvudsakligen stödjande, dvs en förlängd inflammatorisk status och en förlängd risk för VTE.

Under placeringen av en dialyskateter i lårbensvenen hos en av patienterna som lades in på intensivvårdsavdelningen för covid-19 på vårt sjukhus, noterades en stor djup ventrombos (DVT) proximalt i båda vanliga lårbensvenerna hos en patient. Eftersom det inte fanns några kliniska tecken på DVT hos denna patient, screenades varje patient på ICU-enheten vid det ögonblicket på närvaron av DVT. Vi hittade en eller flera djupa ventromboser hos 8 av 12 patienter på 1 intensivavdelning. Eftersom detta var en ovanligt hög incidens, vill vi undersöka denna prevalens ytterligare och utvärdera möjliga orsaker till dessa DVT.

Syftet med denna studie är att undersöka prevalensen och möjliga riskfaktorer för förekomsten av en DVT hos 12 intuberade och mekaniskt ventilerade COVID-19-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen vid en enda tidpunkt (2020-03-29).

Slutpunkten för denna tvärsnittsstudie är att undersöka prevalensen och identifiera möjliga riskfaktorer för uppkomsten av en DVT hos dessa patienter på ICU.

Dessa parametrar listas nedan och inkluderade parametrar/värden som samlats in som en standardvård på vårt sjukhus:

  • Demografi: dvs ålder, kön
  • Samsjukligheter: rökning, högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, luftvägssjukdomar, maligniteter, njursvikt, leversvikt, gastrointestinala sjukdomar, neurologiska tillstånd, mentalt tillstånd, annat
  • Symtom vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen: feber, kroppstemperatur, dyspné, huvudvärk, diarré etc...
  • Laboratorieresultat av alla uppmätta standardparametrar
  • Behandling: antivirala medel, antibiotika, etc...
  • Komplikationer: chock, hjärtsvikt, sepsis, stroke, etc...
  • Ventilation: metod, PEEP, FiO2, ..
  • Radiologiska fynd: lunginflammation, opacitet av slipat glas..

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

12 intuberade och mekaniskt ventilerade COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid en enda tidpunkt (2020-03-29).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 intuberade och mekaniskt ventilerade COVID-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid en enda tidpunkt (2020-03-29).

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av en DVT hos patienter på ICU.
Tidsram: 1 dag på ICU
för att undersöka förekomsten av en DVT hos patienter på ICU.
1 dag på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrepartialtryck och koldioxidpartialtrycksnivåer i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera pO2 och pCO2 (mmHg) hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
Kalium, Natrium, Kalcium, Bikarbonat, Basöverskott, Laktatnivåer i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera kalium, natrium, kalcium, bikarbonat, basöverskott, laktatnivåer (mmol/l) hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
glukos, hemoglobin, ureum, kreatinin, totala bilirubinnivåer i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera glukos, hemoglobin, ureum, kreatinin, totala bilirubinnivåer (mg/dl) hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
syremättnad, basofiler, eosinofiler, monocyter, neutrofiler, hematokrit och protrombinnivåer i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera syremättnad, basofiler, eosinofiler, monocyter, neutrofiler, hematokrit och protrombinnivåer i blodet (%) hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera vita blodkroppar (x 10*9/L), röda blodkroppar (x 10*12/L) och blodplättsnivåer (x 109/L) i blodet hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
PT (%)aPTT (sek)Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (kvot) AST (U/L)ALT (U/L)Laktatdehydrogenas (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) i blodet
Tidsram: 1 dag på ICU
utvärdera PT (%)aPTT (sek) Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (kvot) AST (U/L)ALT (U/L)Laktatdehydrogenas (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) i blodet hos patienter med och utan DVT
1 dag på ICU
förekomsten av komorbiditeter
Tidsram: 1 dag på ICU
revalens av samsjukligheter såsom hjärt-kärlsjukdom, n (%) Hypertoni, n (%) Diabetes, n (%) Luftvägssjukdom, n (%) Malignitet, n (%) Kronisk njursjukdom, n (%) Kronisk leversjukdom, n (%) Kronisk tarmsjukdom, n (%) Kronisk nervsjukdom, n (%) Cerebrovaskulär sjukdom, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hematologisk sjukdom, n (%) Fetma, n (%) Reumatologisk sjukdom , n (%) Demens, n (%) hos patienter med och utan DVT inlagda på ICU inom 1 dag
1 dag på ICU
förekomst av vitala tecken vid inläggning på ICU
Tidsram: vid intensivvårdsinläggning
prevalens av vitala tecken såsom Temperatur (°C) Andningshastighet (#/min) Systoliskt blodtryck (mmHg) Genomsnittligt arteriellt blodtryck (mmHg) Hjärtfrekvens (#/min) Glasgow Coma Scale hos patienter med och utan DVT
vid intensivvårdsinläggning
förekomst av komplikationer under intensivvårdsvistelse
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)
prevalens av komplikationer såsom ARDS Akut njursvikt Akut hjärtsvikt Septisk chock Sekundär infektion Anfall Stroke Hyperglaecemia Hypoglaemi under intensivvårdsvistelse hos patienter med och utan DVT
från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)
utvärdering av behandlingen
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)
utvärdering av behandling såsom Antiviral behandling Antibiotikabehandling Antimykotikabehandling Kortikosteroidbehandling CRRT IVIg-behandling Plaquenilbehandling under intensivvårdsvistelse hos patienter med och utan DVT
från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)
utvärdering av syrgasbehandlingen
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)
utvärdering av syrgasbehandlingen såsom Invasiv mekanisk ventilation FiO2 (mmHg) PEEP VentilationslängdA ECMO Invasiv mekanisk ventilation + ECMO Vasopressor/inotropt stöd Neuromuskulära blockerande medel Benägen ventilation hos patienter med och utan DVT
från intensivvårdsinläggning till tvärsnittsmoment (2020-03-29)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (FAKTISK)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera