COVID-19 和深静脉血栓形成
COVID-19 和深静脉血栓形成:横断面研究
研究概览
地位
详细说明
已知入住重症监护病房 (ICU) 的患者存在血栓栓塞事件的风险。 Virchow 的三联征描述了三类主要危险因素:静脉淤滞、血管损伤和血液凝固激活。 长时间的机械通气以及高正压和呼气压 (PEEP) 通气的血流动力学影响、中心静脉导管的存在、这些患者的固定以及肥胖或其他合并症的存在可归因于ICU 收治的患者深静脉血栓形成 (DVT)。 据报道,入住 ICU 期间 DVT 的发生率为 5% 至 15%。
3 月 13 日,第一位 COVID-19 患者在杰萨医院的重症监护室入院。 几天之内,我们 COVID-19 部门的录取人数呈指数级增长。 在这些困难时期,有关 COVID-19 的研究表明 COVID-19 病毒会诱发过度炎症状态。 有人提出全身性炎症会诱发内皮损伤。 这将激活凝血级联并损害纤维蛋白溶解,破坏内皮屏障,以及生理性抗血栓形成因子的丧失,这可能会显着增加 DVT 的风险。 到目前为止,还没有针对 COVID-19 的病因治疗。 目前对 COVID-19 的管理主要是支持性的,即长期的炎症状态和长期的 VTE 风险。
在我院因 COVID-19 入住 ICU 的一名患者的股静脉中放置透析导管时,发现一名患者的两条股总静脉近端有大的深静脉血栓形成 (DVT)。 由于该患者没有出现 DVT 的临床体征,因此当时在 ICU 病房的每位患者都接受了 DVT 筛查。 我们在 1 个 ICU 病房的 12 名患者中有 8 名发现一处或多处深静脉血栓形成。 由于这是一个不寻常的高发病率,我们想进一步调查这种患病率并评估这些 DVT 的可能原因。
本研究的目的是调查在单个时间点(2020 年 3 月 29 日)入住 ICU 的 12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者发生 DVT 的患病率和可能的危险因素。
这项横断面研究的终点是调查 ICU 中这些患者发生 DVT 的患病率并确定可能的危险因素。
下面列出了这些参数,包括在我们医院作为护理标准收集的参数/值:
- 人口统计数据:即年龄、性别
- 合并症:吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、肾功能衰竭、肝功能衰竭、胃肠道疾病、神经系统疾病、精神状态、其他
- 入住ICU时的症状:即发烧、体温升高、呼吸困难、头痛、腹泻等……
- 测量所有标准参数的实验室结果
- 治疗:抗病毒剂、抗生素等……
- 并发症:休克、心力衰竭、败血症、中风等……
- 通风:方法,PEEP,FiO2,..
- 放射学发现:肺炎、毛玻璃样混浊……
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时、3500
- Jessa Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者在一个时间点 (29/03/2020) 入住 ICU。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ICU 患者中 DVT 的患病率。
大体时间:ICU 1天
|
调查 ICU 患者 DVT 的患病率。
|
ICU 1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血液中的氧分压和二氧化碳分压水平
大体时间:ICU 1天
|
评估有和没有 DVT 患者的 pO2 和 pCO2 (mmHg)
|
ICU 1天
|
血液中的钾、钠、钙、碳酸氢盐、碱过剩、乳酸水平
大体时间:ICU 1天
|
评估有和没有 DVT 患者的钾、钠、钙、碳酸氢盐、碱过剩、乳酸水平 (mmol/l)
|
ICU 1天
|
血液中的葡萄糖、血红蛋白、尿素、肌酸酐、总胆红素水平
大体时间:ICU 1天
|
评估有无 DVT 患者的葡萄糖、血红蛋白、尿素、肌酐、总胆红素水平 (mg/dl)
|
ICU 1天
|
血液中的氧饱和度、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞、血细胞比容和凝血酶原水平
大体时间:ICU 1天
|
评估有和没有 DVT 的患者血液中的氧饱和度、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞、血细胞比容和凝血酶原水平 (%)
|
ICU 1天
|
血液中的白细胞、红细胞和血小板
大体时间:ICU 1天
|
评估有和没有 DVT 患者血液中的白细胞 (x 10*9/L)、红细胞 (x 10*12/L) 和血小板水平 (x 109/L)
|
ICU 1天
|
PT (%)aPTT (sec)纤维蛋白原 (g/L)D-二聚体 (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱氢酶 (U/L)肌钙蛋白 T (ng/L)CRP (mg/L)血液中的铁蛋白 (mg/L)
大体时间:ICU 1天
|
评估 PT (%)aPTT (sec)纤维蛋白原 (g/L)D-二聚体 (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱氢酶 (U/L)肌钙蛋白有和没有 DVT 患者血液中的 T (ng/L)CRP (mg/L)铁蛋白 (mg/L)
|
ICU 1天
|
并发症发生率
大体时间:ICU 1天
|
合并症的发生率,例如心血管疾病,n (%) 高血压,n (%) 糖尿病,n (%) 呼吸系统疾病,n (%) 恶性肿瘤,n (%) 慢性肾病,n (%) 慢性肝病, n (%) 慢性肠道疾病,n (%) 慢性神经疾病,n (%) 脑血管疾病,n (%) 艾滋病毒/艾滋病,n (%) 血液病,n (%) 肥胖,n (%) 风湿病, n (%) 痴呆症,n (%) 在 1 天内入住 ICU 的有和没有 DVT 的患者
|
ICU 1天
|
重症监护病房入院时生命体征的患病率
大体时间:在 ICU 入院时
|
生命体征的患病率,例如 温度 (°C) 呼吸频率 (#/min) 收缩压 (mmHg) 平均动脉血压 (mmHg) 心率 (#/min) 有和没有 DVT 患者的格拉斯哥昏迷量表
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在 ICU 入院时
|
icu住院期间并发症的发生率
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
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ARDS 急性肾衰竭 急性心力衰竭 感染性休克 继发感染 癫痫发作 中风 高血糖 有无 DVT 患者在 ICU 住院期间的低血糖
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从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
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治疗评估
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
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治疗评估,例如抗病毒治疗 抗生素治疗 抗真菌治疗 皮质类固醇治疗 CRRT IVIg 治疗 有无 DVT 患者在 ICU 期间的 Plaquenil 治疗
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从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
|
氧气治疗的评估
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
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氧疗评估,例如有创机械通气 FiO2 (mmHg) PEEP 通气时长
|
从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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