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COVID-19 和深静脉血栓形成

2020年5月16日 更新者:Stessel Björn、Jessa Hospital

COVID-19 和深静脉血栓形成:横断面研究

本研究的目的是调查在单个时间点(2020 年 3 月 29 日)入住 ICU 的 12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者发生 DVT 的患病率和可能的危险因素。

研究概览

详细说明

已知入住重症监护病房 (ICU) 的患者存在血栓栓塞事件的风险。 Virchow 的三联征描述了三类主要危险因素:静脉淤滞、血管损伤和血液凝固激活。 长时间的机械通气以及高正压和呼气压 (PEEP) 通气的血流动力学影响、中心静脉导管的存在、这些患者的固定以及肥胖或其他合并症的存在可归因于ICU 收治的患者深静脉血栓形成 (DVT)。 据报道,入住 ICU 期间 DVT 的发生率为 5% 至 15%。

3 月 13 日,第一位 COVID-19 患者在杰萨医院的重症监护室入院。 几天之内,我们 COVID-19 部门的录取人数呈指数级增长。 在这些困难时期,有关 COVID-19 的研究表明 COVID-19 病毒会诱发过度炎症状态。 有人提出全身性炎症会诱发内皮损伤。 这将激活凝血级联并损害纤维蛋白溶解,破坏内皮屏障,以及生理性抗血栓形成因子的丧失,这可能会显着增加 DVT 的风险。 到目前为止,还没有针对 COVID-19 的病因治疗。 目前对 COVID-19 的管理主要是支持性的,即长期的炎症状态和长期的 V​​TE 风险。

在我院因 COVID-19 入住 ICU 的一名患者的股静脉中放置透析导管时,发现一名患者的两条股总静脉近端有大的深静脉血栓形成 (DVT)。 由于该患者没有出现 DVT 的临床体征,因此当时在 ICU 病房的每位患者都接受了 DVT 筛查。 我们在 1 个 ICU 病房的 12 名患者中有 8 名发现一处或多处深静脉血栓形成。 由于这是一个不寻常的高发病率,我们想进一步调查这种患病率并评估这些 DVT 的可能原因。

本研究的目的是调查在单个时间点(2020 年 3 月 29 日)入住 ICU 的 12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者发生 DVT 的患病率和可能的危险因素。

这项横断面研究的终点是调查 ICU 中这些患者发生 DVT 的患病率并确定可能的危险因素。

下面列出了这些参数,包括在我们医院作为护理标准收集的参数/值:

  • 人口统计数据:即年龄、性别
  • 合并症:吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、肾功能衰竭、肝功能衰竭、胃肠道疾病、神经系统疾病、精神状态、其他
  • 入住ICU时的症状:即发烧、体温升高、呼吸困难、头痛、腹泻等……
  • 测量所有标准参数的实验室结果
  • 治疗:抗病毒剂、抗生素等……
  • 并发症:休克、心力衰竭、败血症、中风等……
  • 通风:方法,PEEP,FiO2,..
  • 放射学发现:肺炎、毛玻璃样混浊……

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者在一个时间点 (29/03/2020) 入住 ICU。

描述

纳入标准:

  • 12 名插管和机械通气的 COVID-19 患者在一个时间点 (29/03/2020) 入住 ICU。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 患者中 DVT 的患病率。
大体时间:ICU 1天
调查 ICU 患者 DVT 的患病率。
ICU 1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液中的氧分压和二氧化碳分压水平
大体时间:ICU 1天
评估有和没有 DVT 患者的 pO2 和 pCO2 (mmHg)
ICU 1天
血液中的钾、钠、钙、碳酸氢盐、碱过剩、乳酸水平
大体时间:ICU 1天
评估有和没有 DVT 患者的钾、钠、钙、碳酸氢盐、碱过剩、乳酸水平 (mmol/l)
ICU 1天
血液中的葡萄糖、血红蛋白、尿素、肌酸酐、总胆红素水平
大体时间:ICU 1天
评估有无 DVT 患者的葡萄糖、血红蛋白、尿素、肌酐、总胆红素水平 (mg/dl)
ICU 1天
血液中的氧饱和度、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞、血细胞比容和凝血酶原水平
大体时间:ICU 1天
评估有和没有 DVT 的患者血液中的氧饱和度、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞、血细胞比容和凝血酶原水平 (%)
ICU 1天
血液中的白细胞、红细胞和血小板
大体时间:ICU 1天
评估有和没有 DVT 患者血液中的白细胞 (x 10*9/L)、红细胞 (x 10*12/L) 和血小板水平 (x 109/L)
ICU 1天
PT (%)aPTT (sec)纤维蛋白原 (g/L)D-二聚体 (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱氢酶 (U/L)肌钙蛋白 T (ng/L)CRP (mg/L)血液中的铁蛋白 (mg/L)
大体时间:ICU 1天
评估 PT (%)aPTT (sec)纤维蛋白原 (g/L)D-二聚体 (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱氢酶 (U/L)肌钙蛋白有和没有 DVT 患者血液中的 T (ng/L)CRP (mg/L)铁蛋白 (mg/L)
ICU 1天
并发症发生率
大体时间:ICU 1天
合并症的发生率,例如心血管疾病,n (%) 高血压,n (%) 糖尿病,n (%) 呼吸系统疾病,n (%) 恶性肿瘤,n (%) 慢性肾病,n (%) 慢性肝病, n (%) 慢性肠道疾病,n (%) 慢性神经疾病,n (%) 脑血管疾病,n (%) 艾滋病毒/艾滋病,n (%) 血液病,n (%) 肥胖,n (%) 风湿病, n (%) 痴呆症,n (%) 在 1 天内入住 ICU 的有​​和没有 DVT 的患者
ICU 1天
重症监护病房入院时生命体征的患病率
大体时间:在 ICU 入院时
生命体征的患病率,例如 温度 (°C) 呼吸频率 (#/min) 收缩压 (mmHg) 平均动脉血压 (mmHg) 心率 (#/min) 有和没有 DVT 患者的格拉斯哥昏迷量表
在 ICU 入院时
icu住院期间并发症的发生率
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
ARDS 急性肾衰竭 急性心力衰竭 感染性休克 继发感染 癫痫发作 中风 高血糖 有无 DVT 患者在 ICU 住院期间的低血糖
从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
治疗评估
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
治疗评估,例如抗病毒治疗 抗生素治疗 抗真菌治疗 皮质类固醇治疗 CRRT IVIg 治疗 有无 DVT 患者在 ICU 期间的 Plaquenil 治疗
从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
氧气治疗的评估
大体时间:从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)
氧疗评估,例如有创机械通气 FiO2 (mmHg) PEEP 通气时长
从进入 ICU 到横截面时刻 (29/3/2020)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月17日

初级完成 (实际的)

2020年5月15日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月7日

首次发布 (实际的)

2020年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月16日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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