Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и тромбоз глубоких вен

16 мая 2020 г. обновлено: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 и тромбоз глубоких вен: поперечное исследование

Целью данного исследования является изучение распространенности и возможных факторов риска возникновения ТГВ у 12 интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в один момент времени (29.03.2020).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Известно, что пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ), подвержены риску тромбоэмболических осложнений. Триада Вирхова описывает основные факторы риска в трех категориях: венозный застой, повреждение сосудов и активация свертывания крови. Длительная искусственная вентиляция легких в совокупности с гемодинамическими эффектами этой вентиляции с высоким положительным и экспираторным давлением (ПДКВ), наличие центральных венозных катетеров, иммобилизация этих больных и наличие ожирения или других сопутствующих заболеваний могут объяснять возникновение Тромбоз глубоких вен (ТГВ) у пациентов, госпитализированных в ОИТ. Частота ТГВ во время пребывания в ОИТ составляет от 5 до 15%.

13 марта в отделение интенсивной терапии больницы Джесса поступил первый пациент с COVID-19. В течение нескольких дней количество госпитализаций в нашем отделении COVID-19 выросло в геометрической прогрессии. В это трудное время были проведены исследования, касающиеся COVID-19, которые показали, что вирус COVID-19 вызывает гипервоспалительное состояние. Было высказано предположение, что системное воспаление вызывает повреждение эндотелия. Это активирует каскад коагуляции и ослабит фибринолиз с нарушением эндотелиального барьера и потерей физиологических антитромботических факторов, что может значительно повысить риск ТГВ. До сих пор не существует причинно-следственной терапии COVID-19. Текущее лечение COVID-19 в основном носит поддерживающий характер, т. е. длительный воспалительный статус и длительный риск ВТЭ.

Во время установки диализного катетера в бедренную вену у одного из пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу COVID-19 нашей больницы, у пациента был отмечен большой тромбоз глубоких вен (ТГВ) проксимальнее обеих общих бедренных вен. Поскольку у данного пациента не было клинических признаков ТГВ, каждый пациент, находившийся в отделении интенсивной терапии на тот момент, был обследован на наличие ТГВ. Мы обнаружили один или несколько тромбозов глубоких вен у 8 из 12 пациентов в 1 отделении интенсивной терапии. Поскольку это была необычно высокая частота, мы хотим дополнительно изучить эту распространенность и оценить возможные причины этих ТГВ.

Целью данного исследования является изучение распространенности и возможных факторов риска возникновения ТГВ у 12 интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в один момент времени (29.03.2020).

Конечной точкой этого перекрестного исследования является изучение распространенности и выявление возможных факторов риска возникновения ТГВ у этих пациентов в отделении интенсивной терапии.

Эти параметры перечислены ниже и включают параметры/значения, собранные в качестве стандарта медицинской помощи в нашей больнице:

  • Демография: т.е. возраст, пол
  • Сопутствующие заболевания: курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, злокачественные новообразования, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, желудочно-кишечные заболевания, неврологические состояния, психическое состояние, др.
  • Симптомы на момент поступления в отделение интенсивной терапии: лихорадка, температура тела, одышка, головная боль, диарея и т. д.
  • Лабораторные результаты всех измеренных стандартных параметров
  • Лечение: противовирусные средства, антибиотики и т.д.
  • Осложнения: шок, сердечная недостаточность, сепсис, инсульт и т. д.
  • Вентиляция: метод, ПДКВ, FiO2, ..
  • Рентгенологически: пневмония, затемнение по типу матового стекла.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

12 интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в один момент времени (29.03.2020).

Описание

Критерии включения:

  • 12 интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии в один момент времени (29.03.2020).

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность ТГВ у пациентов в ОИТ.
Временное ограничение: 1 день в реанимации
исследовать распространенность ТГВ у пациентов в отделении интенсивной терапии.
1 день в реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода и уровни парциального давления углекислого газа в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить pO2 и pCO2 (мм рт.ст.) у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
Калий, натрий, кальций, бикарбонат, избыток оснований, уровень лактата в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить уровни калия, натрия, кальция, бикарбоната, избытка оснований, лактата (ммоль/л) у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
уровень глюкозы, гемоглобина, мочевины, креатинина, общего билирубина в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить уровень глюкозы, гемоглобина, мочевины, креатинина, общего билирубина (мг/дл) у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
насыщение кислородом, базофилы, эозинофилы, моноциты, нейтрофилы, уровень гематокрита и протромбина в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить сатурацию кислорода, базофилы, эозинофилы, моноциты, нейтрофилы, уровни гематокрита и протромбина в крови (%) у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
лейкоциты, эритроциты и тромбоциты в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить уровень лейкоцитов (x 10*9/л), эритроцитов (x 10*12/л) и тромбоцитов (x 109/л) в крови у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
ПВ (%)аЧТВ (сек)Фибриноген (г/л)D-димеры (мг/л) ПВ (МНО) (соотношение) АСТ (Ед/л)АЛТ (Ед/л)Лактатдегидрогеназа (Ед/л)Тропонин Т (нг/л)СРБ (мг/л)Ферритин (мг/л) в крови
Временное ограничение: 1 день в реанимации
оценить ПВ (%)аЧТВ (сек)Фибриноген (г/л)D-димеры (мг/л) ПВ (МНО) (соотношение) АСТ (Ед/л)АЛТ (Ед/л)Лактатдегидрогеназа (Ед/л)Тропонин Т (нг/л)СРБ (мг/л)Ферритин (мг/л) в крови у пациентов с ТГВ и без него
1 день в реанимации
распространенность сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 1 день в реанимации
частота сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, n (%) Гипертония, n (%) Диабет, n (%) Респираторные заболевания, n (%) Злокачественные новообразования, n (%) Хроническая болезнь почек, n (%) Хроническая болезнь печени, n (%) Хронические заболевания кишечника, n (%) Хронические заболевания нервной системы, n (%) Цереброваскулярные заболевания, n (%) ВИЧ/СПИД, n (%) Гематологические заболевания, n (%) Ожирение, n (%) Ревматологические заболевания , n (%) Деменция, n (%) у пациентов с ТГВ и без ТГВ, поступивших в ОРИТ через 1 сутки
1 день в реанимации
преобладание показателей жизнедеятельности при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: при поступлении в отделение интенсивной терапии
распространенность жизненно важных показателей, таких как температура (°C) частота дыхания (#/мин) систолическое артериальное давление (мм рт.ст.) среднее артериальное давление (мм рт.ст.) частота сердечных сокращений (#/мин) шкала комы Глазго у пациентов с ТГВ и без него
при поступлении в отделение интенсивной терапии
распространенность осложнений во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)
распространенность осложнений, таких как ОРДС, острая почечная недостаточность, острая сердечная недостаточность, септический шок, вторичная инфекция, судороги, инсульт, гиперглаекемия, гипогликемия во время пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов с ТГВ и без него.
от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)
оценка лечения
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)
оценка лечения, такого как противовирусное лечение лечение антибиотиками противогрибковое лечение лечение кортикостероидами ПЗПТ лечение внутривенными иммуноглобулинами лечение плаквенилом во время пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов с ТГВ и без него
от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)
оценка оксигенотерапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)
оценка оксигенотерапии, такой как инвазивная механическая вентиляция FiO2 (мм рт. ст.) ПДКВ Продолжительность вентиляцииA ЭКМО инвазивная механическая вентиляция + ЭКМО вазопрессорная/инотропная поддержка нейромышечные блокаторы вентиляция на животе у пациентов с ТГВ и без него
от поступления в отделение интенсивной терапии до момента поперечного сечения (29.03.2020)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться