Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a hluboká žilní trombóza

16. května 2020 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 a hluboká žilní trombóza: průřezová studie

Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a možné rizikové faktory výskytu hluboké žilní trombózy u 12 intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19 přijatých na JIP v jednom časovém bodě (29.03.2020).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je známo, že pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) jsou vystaveni riziku tromboembolických příhod. Virchowova triáda popisuje hlavní rizikové faktory ve třech kategoriích: venózní stáza, poranění cévy a aktivace krevní koagulace. Prodloužená mechanická ventilace spolu s hemodynamickými účinky této ventilace s vysokým pozitivním a exspiračním tlakem (PEEP), přítomností centrálních žilních katétrů, imobilizací těchto pacientů a přítomností obezity nebo jiných komorbidit mohou být příčinou vzniku hluboká žilní trombóza (DVT) u pacientů přijatých na JIP. Incidence hluboké žilní trombózy během pobytu na JIP byla hlášena mezi 5 a 15 %.

13. března byl na JIP v nemocnici Jessa přijat první pacient s COVID-19. Během několika dní počet příjemců na našem oddělení COVID-19 exponenciálně vzrostl. V této těžké době byl proveden výzkum týkající se COVID-19, který naznačuje, že virus COVID-19 vyvolává hyperzánětlivý stav. Bylo navrženo, že systémový zánět indukuje poškození endotelu. To aktivuje koagulační kaskádu a zhorší fibrinolýzu s narušením endoteliální bariéry a ztrátou fyziologických antitrombotických faktorů, které mohou významně zvýšit riziko DVT. Dosud neexistuje žádná kauzální léčba COVID-19. Současná léčba COVID-19 je převážně podpůrná, tj. prodloužený zánětlivý stav a prodloužené riziko VTE.

Při zavedení dialyzačního katétru do femorální žíly jednoho z pacientů přijatých na JIP pro COVID-19 v naší nemocnici byla u pacienta zaznamenána velká hluboká žilní trombóza (DVT) proximálně v obou společných femorálních žilách. Vzhledem k tomu, že u tohoto pacienta nebyly přítomny žádné klinické příznaky hluboké žilní trombózy, byl každý pacient na jednotce intenzivní péče v tu chvíli vyšetřen na přítomnost hluboké žilní trombózy. Na 1 JIP jsme našli jednu nebo několik hlubokých žilních trombóz u 8 z 12 pacientů. Protože se jednalo o neobvykle vysoký výskyt, chceme tuto prevalenci dále prozkoumat a vyhodnotit možné příčiny těchto DVT.

Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a možné rizikové faktory výskytu hluboké žilní trombózy u 12 intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19 přijatých na JIP v jednom časovém bodě (29.03.2020).

Cílem této průřezové studie je prozkoumat prevalenci a identifikovat možné rizikové faktory výskytu hluboké žilní trombózy u těchto pacientů na JIP.

Tyto parametry jsou uvedeny níže a zahrnují parametry/hodnoty shromážděné jako standard péče v naší nemocnici:

  • Demografie: tj. věk, pohlaví
  • Komorbidity: kouření, hypertenze, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, malignity, selhání ledvin, selhání jater, gastrointestinální onemocnění, neurologické stavy, duševní stav, jiné
  • Příznaky v době přijetí na JIP: např. horečka, tělesná teplota, dušnost, bolest hlavy, průjem atd…
  • Laboratorní výsledky všech měřených standardních parametrů
  • Léčba: antivirotika, antibiotika atd…
  • Komplikace: šok, srdeční selhání, sepse, mrtvice atd…
  • Větrání: metoda, PEEP, FiO2, ..
  • Rentgenologické nálezy: zápal plic, zákal..

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

12 intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19 přijatých na JIP v jednom časovém bodě (29.03.2020).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19 přijatých na JIP v jednom časovém bodě (29.03.2020).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence hluboké žilní trombózy u pacientů na JIP.
Časové okno: 1 den na JIP
zkoumat prevalenci hluboké žilní trombózy u pacientů na JIP.
1 den na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak kyslíku a parciální tlak oxidu uhličitého v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
hodnotit pO2 a pCO2 (mmHg) u pacientů s hlubokou žilní trombózou a bez ní
1 den na JIP
Draslík, sodík, vápník, hydrogenuhličitan, přebytek báze, hladina laktátu v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
hodnotit draslík, sodík, vápník, hydrogenuhličitan, přebytek báze, hladiny laktátu (mmol/l) u pacientů s DVT a bez ní
1 den na JIP
glukózy, hemoglobinu, močoviny, kreatininu, celkového bilirubinu v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
hodnotit glukózu, hemoglobin, močovinu, kreatinin, celkové hladiny bilirubinu (mg/dl) u pacientů s hlubokou žilní trombózou a bez ní
1 den na JIP
saturace kyslíkem, bazofily, eozinofily, monocyty, neutrofily, hematokrit a hladiny protrombinu v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
hodnotit saturaci kyslíku, bazofily, eozinofily, monocyty, neutrofily, hematokrit a hladiny protrombinu v krvi (%) u pacientů s HŽT a bez HŽT
1 den na JIP
bílé krvinky, červené krvinky a krevní destičky v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
hodnotit hladiny bílých krvinek (x 10*9/l), červených krvinek (x 10*12/l) a krevních destiček (x 109/l) v krvi u pacientů s HŽT a bez něj
1 den na JIP
PT (%)aPTT (sec)Fibrinogen (g/L)D-dimery (mg/L) PT (INR) (poměr) AST (U/L)ALT (U/L)Laktátdehydrogenáza (U/L)Troponin T (ng/l)CRP (mg/l)feritin (mg/l) v krvi
Časové okno: 1 den na JIP
vyhodnotit PT (%) aPTT (sec)Fibrinogen (g/L)D-dimery (mg/L) PT (INR) (poměr) AST (U/L)ALT (U/L)Laktátdehydrogenáza (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/l) v krvi u pacientů s HŽT a bez něj
1 den na JIP
prevalence komorbidit
Časové okno: 1 den na JIP
výskyt komorbidit, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, n (%) Hypertenze, n (%) Diabetes, n (%) Respirační onemocnění, n (%) Malignita, n (%) Chronické onemocnění ledvin, n (%) Chronické onemocnění jater, n (%) Chronické střevní onemocnění, n (%) Chronické nervové onemocnění, n (%) Cévní onemocnění mozku, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hematologické onemocnění, n (%) Obezita, n (%) Revmatologické onemocnění , n (%) Demence, n (%) u pacientů s HŽT a bez HVT přijatých na JIP za 1 den
1 den na JIP
prevalence vitálních funkcí při příjmu na JIP
Časové okno: při příjmu na JIP
prevalence vitálních funkcí, jako je Teplota (°C) Dechová frekvence (#/min) Systolický krevní tlak (mmHg) Střední arteriální krevní tlak (mmHg) Srdeční frekvence (#/min) Glasgow Coma Scale u pacientů s DVT a bez ní
při příjmu na JIP
prevalence komplikací během pobytu na icu
Časové okno: od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)
prevalence komplikací, jako je ARDS Akutní selhání ledvin Akutní srdeční selhání Septický šok Sekundární infekce Záchvat Cévová hyperglykémie Hypoglykémie během pobytu na JIP u pacientů s HŽT a bez ní
od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)
hodnocení léčby
Časové okno: od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)
hodnocení léčby, jako je antivirová léčba léčba antibiotiky léčba antimykotiky léčba kortikosteroidy CRRT léčba IVIg léčba plakenilem během pobytu na JIP u pacientů s a bez hluboké žilní trombózy
od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)
hodnocení kyslíkové terapie
Časové okno: od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)
hodnocení kyslíkové terapie, jako je invazivní mechanická ventilace FiO2 (mmHg) PEEP Délka ventilaceA ECMO Invazivní mechanická ventilace + ECMO Vasopresorická/inotropní podpora Neuromuskulární blokátory Ventilace na břiše u pacientů s DVT a bez ní
od přijetí na JIP do průřezového momentu (29/3/2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JessaH_COVID19_DVT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit