Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja syvä laskimotukos

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 ja syvä laskimotukos: poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää syvän laskimotaudin esiintyvyyttä ja mahdollisia riskitekijöitä 12 intuboidulla ja koneellisesti ventiloidulla COVID-19-potilaalla, jotka on otettu teho-osastolle yhtenä ajankohtana (29.3.2020).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoito-osastolle (ICU) otetuilla potilailla tiedetään olevan tromboembolisten tapahtumien riski. Virchowin kolmikko kuvaa tärkeimmät riskitekijät kolmeen kategoriaan: laskimopysähdys, suonen vaurio ja veren hyytymisen aktivaatio. Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio yhdessä tämän korkean positiivisen ja uloshengityspaineen (PEEP) ventilaation hemodynaamisten vaikutusten kanssa, keskuslaskimokatetrien läsnäolo, näiden potilaiden immobilisaatio ja liikalihavuus tai muut samanaikaiset sairaudet voivat johtua syvä laskimotromboosi (DVT) teho-osastolle otettujen potilaiden kohdalla. Syvän laskimotukoksen ilmaantuvuuden tehoosaston aikana on raportoitu 5–15 %:n välillä.

Ensimmäinen COVID-19-potilas otettiin 13. maaliskuuta Jessan sairaalan teho-osastolle. Muutamassa päivässä COVID-19-yksikkömme sisäänpääsymäärät kasvoivat räjähdysmäisesti. Näinä vaikeina aikoina on tehty COVID-19-tutkimusta, joka osoittaa, että COVID-19-virus aiheuttaa hyperinflammatorisen tilan. On ehdotettu, että systeeminen tulehdus aiheuttaa endoteelivaurion. Tämä aktivoi hyytymiskaskadin ja heikentää fibrinolyysiä, jolloin endoteelisuoja katkeaa ja fysiologiset antitromboottiset tekijät häviävät, mikä voi lisätä merkittävästi DVT:n riskiä. Toistaiseksi COVID-19:lle ei ole vielä löydetty kausaalista hoitoa. Nykyinen COVID-19:n hallinta on pääasiassa tukevaa eli pitkittynyttä tulehdustilaa ja pitkittynyttä laskimotromboemboliaa.

Kun dialyysikatetri asetettiin yhdelle sairaalassamme COVID-19:n vuoksi teho-osastolle otetun potilaan reisilaskimoon, potilaalla havaittiin suuri syvä laskimotromboosi (DVT) proksimaalinen molemmissa yhteisissä reisilaskimoissa. Koska tällä potilaalla ei ollut DVT:n kliinisiä oireita, jokainen teho-osaston potilas sillä hetkellä seulottiin syvän laskimotaudin esiintymisen varalta. Löysimme yhden tai useamman syvän laskimotromboosin kahdeksalla potilaalla 12:sta 1 tehoosaston yksikössä. Koska tämä oli epätavallisen suuri ilmaantuvuus, haluamme tutkia edelleen tätä esiintyvyyttä ja arvioida näiden DVT:iden mahdollisia syitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää syvän laskimotaudin esiintyvyyttä ja mahdollisia riskitekijöitä 12 intuboidulla ja koneellisesti ventiloidulla COVID-19-potilaalla, jotka on otettu teho-osastolle yhtenä ajankohtana (29.3.2020).

Tämän poikkileikkaustutkimuksen päätepiste on tutkia syvän laskimotaudin esiintyvyyttä ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät näillä teho-osastolla olevilla potilailla.

Nämä parametrit on lueteltu alla ja sisältävät parametrit/arvot, jotka on kerätty hoidon standardina sairaalassamme:

  • Väestötiedot: eli ikä, sukupuoli
  • Liitännäissairaudet: tupakointi, verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, ruoansulatuskanavan sairaus, neurologiset sairaudet, mielentila, muut
  • Oireet teho-osastolle tullessa: kuume, ruumiinlämpö, ​​hengenahdistus, päänsärky, ripuli jne.
  • Kaikkien mitattujen standardiparametrien laboratoriotulokset
  • Hoito: viruslääkkeet, antibiootit jne...
  • Komplikaatiot: sokki, sydämen vajaatoiminta, sepsis, aivohalvaus jne.
  • Ilmanvaihto: menetelmä, PEEP, FiO2, ..
  • Radiologiset löydökset: keuhkokuume, hioslasin opasiteetti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12 intuboitua ja koneellisesti ventiloitua COVID-19-potilasta otettu teho-osastolle samaan aikaan (29.3.2020).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12 intuboitua ja koneellisesti ventiloitua COVID-19-potilasta otettu teho-osastolle samaan aikaan (29.3.2020).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DVT:n esiintyvyys teho-osastolla olevilla potilailla.
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
tutkia syvän laskimotaudin esiintyvyyttä teho-osastolla olevilla potilailla.
1 päivä teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen osapaine ja hiilidioksidin osapainetasot veressä
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioida pO2 ja pCO2 (mmHg) potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
1 päivä teho-osastolla
Kalium, natrium, kalsium, bikarbonaatti, emäsylimäärä, laktaattitasot veressä
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioi kalium-, natrium-, kalsium-, bikarbonaatti-, emäsylimäärä-, laktaattitasot (mmol/l) potilailla, joilla on syvä laskimotauti tai ei
1 päivä teho-osastolla
glukoosi, hemoglobiini, ureum, kreatiniini, veren kokonaisbilirubiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioi glukoosi-, hemoglobiini-, virtsa-, kreatiniini- ja kokonaisbilirubiinitasot (mg/dl) potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
1 päivä teho-osastolla
happisaturaatio, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, neutrofiilit, hematokriitti ja protrombiinitasot veressä
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioi happisaturaatio, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, neutrofiilit, hematokriitti- ja protrombiinitasot veressä (%) potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
1 päivä teho-osastolla
valkosoluja, punasoluja ja verihiutaleita veressä
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioi veren valkosolujen (x 10*9/l), punasolujen (x 10*12/l) ja verihiutaleiden (x 109/l) pitoisuudet veressä potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
1 päivä teho-osastolla
PT (%)aPTT (sek)Fibrinogeeni (g/L)D-dimeerit (mg/l) PT (INR) (suhde) AST (U/L)ALT (U/L)Laktaattidehydrogenaasi (U/L) Troponiini T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritiini (mg/l) veressä
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
arvioi PT (%)aPTT (sek)Fibrinogeeni (g/L)D-dimeerit (mg/L) PT (INR) (suhde) AST (U/L)ALT (U/L)Laktaattidehydrogenaasi (U/L) Troponiini T (ng/l)CRP (mg/l) ferritiini (mg/l) potilailla, joilla on tai ei ole syvä laskimotauti
1 päivä teho-osastolla
rinnakkaisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä teho-osastolla
rinnakkaissairauksien, kuten sydän- ja verisuonitauti, n (%) hypertensio, n (%) diabetes, n (%) hengityselinten sairaus, n (%) pahanlaatuisuus, n (%) krooninen munuaissairaus, n (%) krooninen maksasairaus, n (%) Krooninen suolistosairaus, n (%) Krooninen hermosairaus, n (%) Aivoverisuonitauti, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hematologinen sairaus, n (%) Lihavuus, n (%) Reumatologinen sairaus , n (%) Dementia, n (%) potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia, jotka on otettu teho-osastolle 1 päivässä
1 päivä teho-osastolla
elintoimintojen esiintyvyys icu-hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: teho-osaston vastaanotolla
elintoimintojen esiintyvyys, kuten lämpötila (°C) Hengitysnopeus (#/min) Systolinen verenpaine (mmHg) Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg) Syke (#/min) Glasgow'n koomaasteikko potilailla, joilla on tai ei ole syvä laskimotuki
teho-osaston vastaanotolla
komplikaatioiden esiintyvyys icu-oleskelun aikana
Aikaikkuna: teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)
komplikaatioiden, kuten ARDS:n, esiintyvyys Akuutti munuaisten vajaatoiminta Akuutti sydämen vajaatoiminta Septinen sokki Toissijainen infektio Kohtaus Aivohalvaus Hyperglaemia Hypoglaemia teho-osaston aikana potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)
hoidon arviointi
Aikaikkuna: teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)
hoidon, kuten viruslääkityksen, arviointi Antibioottihoito Sienihoito Kortikosteroidihoito CRRT IVIg-hoito Plaquenil-hoito teho-osaston aikana potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia
teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)
happihoidon arviointi
Aikaikkuna: teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)
happihoidon arviointi, kuten Invasiivinen mekaaninen ventilaatio FiO2 (mmHg) PEEP Hengityksen pituusA ECMO Invasiivinen mekaaninen ventilaatio + ECMO Vasopressori/inotrooppinen tuki Neuromuskulaariset salpaajat Alttiin ventilaatio potilailla, joilla on tai ei ole DVT
teho-osastolta poikkileikkaushetkeen (29.3.2020)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JessaH_COVID19_DVT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa