COVID-19 と深部静脈血栓症
COVID-19 と深部静脈血栓症: 横断研究
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) に入院した患者は、血栓塞栓症のリスクがあることが知られています。 ヴィルヒョウのトライアドは、静脈うっ滞、血管損傷、および血液凝固の活性化という 3 つのカテゴリの主要な危険因子を説明しています。 長時間の機械的換気と呼気陽圧 (PEEP) の高いこの換気の血行動態への影響、中心静脈カテーテルの存在、これらの患者の固定化、および肥満または他の併存疾患の存在は、 ICU に入院した患者の深部静脈血栓症 (DVT)。 ICU 滞在中の DVT の発生率は 5 ~ 15% と報告されています。
3 月 13 日、最初の COVID-19 患者が Jessa 病院の ICU に入院しました。 数日のうちに、私たちの COVID-19 ユニットへの入院は指数関数的に増加しました。 このような困難な時期に、COVID-19 に関する研究が実施され、COVID-19 ウイルスが過炎症状態を誘発することが示されました。 全身性炎症が内皮損傷を誘発することが示唆されています。 これにより、凝固カスケードが活性化され、内皮バリアが破壊されて線維素溶解が損なわれ、生理学的抗血栓因子が失われ、DVT のリスクが大幅に上昇する可能性があります。 これまでのところ、COVID-19 の原因となる治療法はまだありません。 COVID-19 の現在の管理は、主に支持的なものです。つまり、炎症状態の長期化と VTE のリスクの長期化です。
当院の COVID-19 で ICU に入院した患者の 1 人の大腿静脈に透析カテーテルを留置しているときに、患者の両方の総大腿静脈の近位に大きな深部静脈血栓症 (DVT) が認められました。 この患者には DVT の臨床的徴候がなかったので、その時点で ICU ユニットにいるすべての患者は DVT の存在についてスクリーニングされました。 1 ICU ユニットの患者 12 人中 8 人に 1 つまたは複数の深部静脈血栓症が見つかりました。 これは異常に高い発生率であったため、この有病率をさらに調査し、これらの DVT の考えられる原因を評価したいと考えています。
この研究の目的は、1 つの時点 (2020 年 3 月 29 日) に ICU に入院した 12 人の挿管され人工呼吸器を装着された COVID-19 患者における DVT の発生の有病率と考えられる危険因子を調査することです。
この横断的研究のエンドポイントは、有病率を調査し、ICU でこれらの患者の DVT の発生の可能性のある危険因子を特定することです。
これらのパラメーターは以下にリストされており、当院で標準治療として収集されたパラメーター/値が含まれています。
- 人口統計: 年齢、性別など
- 併存疾患:喫煙、高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、悪性腫瘍、腎不全、肝不全、胃腸疾患、神経疾患、精神状態、その他
- ICU入室時の症状:発熱、体温、呼吸困難、頭痛、下痢など…
- 測定されたすべての標準パラメータの検査結果
- 治療:抗ウイルス剤、抗生物質など…
- 合併症:ショック、心不全、敗血症、脳卒中など…
- 換気: メソッド、PEEP、FiO2、..
- 放射線所見:肺炎、スリガラス陰影。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 挿管され人工呼吸器を装着された 12 人の COVID-19 患者が、ある時点で ICU に入院しました (2020 年 3 月 29 日)。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICU の患者における DVT の有病率。
時間枠:ICUでの1日
|
ICU の患者における DVT の有病率を調査します。
|
ICUでの1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血液中の酸素分圧と二酸化炭素分圧のレベル
時間枠:ICUでの1日
|
DVT のある患者とない患者の pO2 と pCO2 (mmHg) を評価する
|
ICUでの1日
|
カリウム、ナトリウム、カルシウム、炭酸水素塩、塩基過剰、血中乳酸濃度
時間枠:ICUでの1日
|
DVTの有無にかかわらず、カリウム、ナトリウム、カルシウム、重炭酸塩、塩基過剰、乳酸レベル(mmol/l)を評価します
|
ICUでの1日
|
ブドウ糖、ヘモグロビン、尿管、クレアチニン、血中総ビリルビン値
時間枠:ICUでの1日
|
DVT のある患者とない患者のグルコース、ヘモグロビン、尿管、クレアチニン、総ビリルビン値 (mg/dl) を評価する
|
ICUでの1日
|
血液中の酸素飽和度、好塩基球、好酸球、単球、好中球、ヘマトクリット、プロトロンビンのレベル
時間枠:ICUでの1日
|
DVT の有無にかかわらず、血中の酸素飽和度、好塩基球、好酸球、単球、好中球、ヘマトクリット、およびプロトロンビンのレベル (%) を評価します。
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ICUでの1日
|
血液中の白血球、赤血球、血小板
時間枠:ICUでの1日
|
DVT のある患者とない患者の血液中の白血球 (x 10*9/L)、赤血球 (x 10*12/L)、および血小板レベル (x 109/L) を評価します。
|
ICUでの1日
|
PT (%)aPTT (秒)フィブリノーゲン (g/L)D-ダイマー (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱水素酵素 (U/L)トロポニン T (ng/L)CRP (mg/L)血中フェリチン (mg/L)
時間枠:ICUでの1日
|
PT (%)aPTT (秒) フィブリノーゲン (g/L) D-ダイマー (mg/L) PT (INR) (比率) AST (U/L)ALT (U/L)乳酸脱水素酵素 (U/L)トロポニンを評価T (ng/L) CRP (mg/L) フェリチン (mg/L) (DVT のある患者とない患者の血中)
|
ICUでの1日
|
併存疾患の有病率
時間枠:ICUでの1日
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n (%) 高血圧、n (%) 糖尿病、n (%) 呼吸器疾患、n (%) 悪性腫瘍、n (%) 慢性腎疾患、n (%) 慢性肝疾患、 n (%) 慢性腸疾患、n (%) 慢性神経疾患、n (%) 脳血管疾患、n (%) HIV/AIDS、n (%) 血液疾患、n (%) 肥満、n (%) リウマチ性疾患、n (%) 認知症、1 日で ICU に入院した DVT の有無にかかわらず患者の n (%)
|
ICUでの1日
|
ICU入院時のバイタルサインの有病率
時間枠:ICU入室時
|
温度 (°C) 呼吸数 (#/分) 収縮期血圧 (mmHg) 平均動脈圧 (mmHg) 心拍数 (#/分) DVT のある患者とない患者のグラスゴー昏睡スケール
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ICU入室時
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Icu滞在中の合併症の有病率
時間枠:ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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ARDS などの合併症の有病率 急性腎不全 急性心不全 敗血症性ショック 二次感染 発作 脳卒中 高血糖症 DVT のある患者とない患者の ICU 滞在中の低血糖
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ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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治療の評価
時間枠:ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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抗ウイルス治療 抗生物質治療 抗真菌治療 コルチコステロイド治療 CRRT IVIg治療 DVTの有無にかかわらずICU滞在中のプラケニル治療
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ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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酸素療法の評価
時間枠:ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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侵襲的人工呼吸器などの酸素療法の評価 FiO2 (mmHg) PEEP 換気の長さ A ECMO 侵襲的人工呼吸器 + ECMO 昇圧剤/強心剤のサポート
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ICU入室から横断モーメントまで (29/3/2020)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JessaH_COVID19_DVT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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