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COVID-19 et thrombose veineuse profonde

16 mai 2020 mis à jour par: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 et thrombose veineuse profonde : une étude transversale

Le but de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs de risque possibles de survenue d'une TVP chez 12 patients COVID-19 intubés et ventilés mécaniquement admis aux soins intensifs à un moment donné (29/03/2020).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) sont connus pour être à risque d'événements thrombo-emboliques. La triade de Virchow décrit les principaux facteurs de risque en trois catégories : la stase veineuse, les lésions vasculaires et l'activation de la coagulation sanguine. Une ventilation mécanique prolongée ainsi que les effets hémodynamiques de cette ventilation à haute pression positive et expiratoire (PEP), la présence de cathéters veineux centraux, l'immobilisation de ces patients et la présence d'obésité ou d'autres comorbidités peuvent attribuer à la survenue d'un thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients admis en réanimation. L'incidence de la TVP pendant le séjour en USI a été rapportée entre 5 et 15 %.

Le 13 mars, le premier patient COVID-19 a été admis aux soins intensifs de l'hôpital Jessa. En quelques jours, les admissions dans notre unité COVID-19 ont augmenté de façon exponentielle. En ces temps difficiles, des recherches concernant le COVID-19 ont été menées indiquant que le virus COVID-19 induit un état hyper-inflammatoire. Il a été suggéré que l'inflammation systémique induit une lésion endothéliale. Cela activera la cascade de coagulation et altérera la fibrinolyse avec une perturbation de la barrière endothéliale et une perte de facteurs antithrombotiques physiologiques qui peuvent augmenter considérablement le risque de TVP. Jusqu'à présent, il n'y a toujours pas de traitement causal pour COVID-19. La prise en charge actuelle du COVID-19 est principalement de soutien, c'est-à-dire un état inflammatoire prolongé et un risque prolongé de TEV.

Lors de la mise en place d'un cathéter de dialyse dans la veine fémorale de l'un des patients admis aux soins intensifs pour COVID-19 dans notre hôpital, une importante thrombose veineuse profonde (TVP) proximale dans les deux veines fémorales communes a été remarquée chez un patient. Puisqu'il n'y avait aucun signe clinique de TVP chez ce patient, chaque patient de l'unité de soins intensifs à ce moment-là a été dépisté sur la présence de TVP. Nous avons retrouvé une ou plusieurs thromboses veineuses profondes chez 8 patients sur 12 dans 1 service de réanimation. Puisqu'il s'agissait d'une incidence élevée inhabituelle, nous souhaitons approfondir cette prévalence et évaluer les causes possibles de ces TVP.

Le but de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs de risque possibles de survenue d'une TVP chez 12 patients COVID-19 intubés et ventilés mécaniquement admis aux soins intensifs à un moment donné (29/03/2020).

Le but de cette étude transversale est d'étudier la prévalence et d'identifier les facteurs de risque possibles de survenue d'une TVP chez ces patients à l'USI.

Ces paramètres sont répertoriés ci-dessous et incluent des paramètres/valeurs collectés en tant que norme de soins dans notre hôpital :

  • Données démographiques : c'est-à-dire l'âge, le sexe
  • Comorbidités : tabagisme, hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, tumeurs malignes, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, maladies gastro-intestinales, troubles neurologiques, état mental, autres
  • Symptômes au moment de l'admission aux soins intensifs : c'est-à-dire fièvre, température corporelle, dyspnée, maux de tête, diarrhée, etc.
  • Résultats de laboratoire de tous les paramètres standard mesurés
  • Traitement : antiviraux, antibiotiques, etc…
  • Complications : choc, insuffisance cardiaque, septicémie, accident vasculaire cérébral, etc…
  • Ventilation : méthode, PEP, FiO2, ..
  • Résultats radiologiques : pneumonie, opacité en verre dépoli.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

12 patients COVID-19 intubés et ventilés mécaniquement admis aux soins intensifs à un moment donné (29/03/2020).

La description

Critère d'intégration:

  • 12 patients COVID-19 intubés et ventilés mécaniquement admis aux soins intensifs à un moment donné (29/03/2020).

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la prévalence d'une TVP chez les patients aux soins intensifs.
Délai: 1 jour aux soins intensifs
pour étudier la prévalence d'une TVP chez les patients à l'USI.
1 jour aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pression partielle d'oxygène et de pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer la pO2 et la pCO2 (mmHg) chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
Potassium, Sodium, Calcium, Bicarbonate, Excès de base, Taux de lactate dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer le potassium, le sodium, le calcium, le bicarbonate, l'excès de bases, les taux de lactate (mmol/l) chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
glucose, hémoglobine, ureum, créatinine, taux de bilirubine totale dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer les taux de glucose, d'hémoglobine, d'ureum, de créatinine, de bilirubine totale (mg/dl) chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
saturation en oxygène, basophiles, éosinophiles, monocytes, neutrophiles, taux d'hématocrite et de prothrombine dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer la saturation en oxygène, les basophiles, les éosinophiles, les monocytes, les neutrophiles, les taux d'hématocrite et de prothrombine dans le sang (%) chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
globules blancs, globules rouges et plaquettes dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer les taux de globules blancs (x 10*9/L), de globules rouges (x 10*12/L) et de plaquettes (x 109/L) dans le sang chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
PT (%)aPTT (sec)Fibrinogène (g/L)D-dimères (mg/L) PT (INR) (rapport) AST (U/L)ALT (U/L)Lactate déshydrogénase (U/L)Troponine T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritine (mg/L)dans le sang
Délai: 1 jour aux soins intensifs
évaluer PT (%)aPTT (sec)Fibrinogène (g/L)D-dimères (mg/L) PT (INR) (ratio) AST (U/L)ALT (U/L)Lactate déshydrogénase (U/L)Troponine T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritine (mg/L) dans le sang chez les patients avec et sans TVP
1 jour aux soins intensifs
prévalence des comorbidités
Délai: 1 jour aux soins intensifs
prévalence des comorbidités telles que Maladie cardiovasculaire, n (%) Hypertension, n (%) Diabète, n (%) Maladie respiratoire, n (%) Malignité, n (%) Maladie rénale chronique, n (%) Maladie hépatique chronique, n (%) Maladie intestinale chronique, n (%) Maladie nerveuse chronique, n (%) Maladie cérébrovasculaire, n (%) VIH/SIDA, n (%) Maladie hématologique, n (%) Obésité, n (%) Maladie rhumatologique , n (%) Démence, n (%) chez les patients avec et sans TVP admis aux soins intensifs en 1 jour
1 jour aux soins intensifs
prévalence des signes vitaux à l'admission en réanimation
Délai: à l'admission aux soins intensifs
prévalence des signes vitaux tels que Température (°C) Fréquence respiratoire (#/min) Pression artérielle systolique (mmHg) Pression artérielle moyenne (mmHg) Fréquence cardiaque (#/min) Échelle de coma de Glasgow chez les patients avec et sans TVP
à l'admission aux soins intensifs
prévalence des complications pendant le séjour en réanimation
Délai: de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)
prévalence de complications telles que le SDRA Insuffisance rénale aiguë Insuffisance cardiaque aiguë Choc septique Infection secondaire Crise AVC Hyperglaecémie Hypoglaecémie pendant le séjour en USI chez les patients avec et sans TVP
de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)
évaluation du traitement
Délai: de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)
évaluation du traitement tel que Traitement antiviral Traitement antibiotique Traitement antifongique Corticothérapie Traitement CRRT IgIV Traitement plaquenil pendant le séjour en USI chez les patients avec et sans TVP
de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)
évaluation de l'oxygénothérapie
Délai: de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)
évaluation de l'oxygénothérapie telle que Ventilation mécanique invasive FiO2 (mmHg) PEP Durée de la ventilationA ECMO Ventilation mécanique invasive + ECMO Soutien vasopresseur/inotrope Agents bloquants neuromusculaires Ventilation ventrale chez les patients avec et sans TVP
de l'admission aux soins intensifs au moment transversal (29/3/2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (RÉEL)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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