Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og dyb venetrombose

16. maj 2020 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

COVID-19 og dyb venetrombose: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prævalensen og mulige risikofaktorer for forekomsten af ​​en DVT hos 12 intuberede og mekanisk ventilerede COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) er kendt for at være i risiko for trombo-emboliske hændelser. Virchows triade beskriver de vigtigste risikofaktorer i tre kategorier: venøs stase, karskade og aktivering af blodkoagulation. En forlænget mekanisk ventilation sammen med de hæmodynamiske effekter af denne ventilation med et højt positivt og eksspiratorisk tryk (PEEP), tilstedeværelsen af ​​centrale venekatetre, immobiliseringen af ​​disse patienter og tilstedeværelsen af ​​fedme eller andre følgesygdomme kan tilskrive forekomsten af ​​en dyb venetrombose (DVT) hos patienter indlagt på ICU. Forekomsten af ​​DVT under intensivophold er blevet rapporteret mellem 5 og 15 %.

Den 13. marts blev den første COVID-19 patient indlagt på intensivafdelingen på Jessa Hospital. Inden for få dage voksede indlæggelserne på vores COVID-19-enhed eksponentielt. I disse vanskelige tider er der udført forskning vedrørende COVID-19, der indikerer, at COVID-19-virussen inducerer en hyperinflammatorisk tilstand. Det er blevet foreslået, at systemisk inflammation inducerer endotelskade. Dette vil aktivere koagulationskaskaden og svække fibrinolyse med afbrydelse af endotelbarrieren og tab af fysiologiske antitrombotiske faktorer, som kan øge risikoen for DVT betydeligt. Indtil nu er der stadig ingen årsagsbehandling for COVID-19. Den nuværende behandling af COVID-19 er hovedsageligt understøttende, dvs. en forlænget inflammatorisk status og en forlænget risiko for VTE.

Under anbringelsen af ​​et dialysekateter i lårbensvenen hos en af ​​patienterne indlagt på intensivafdelingen for COVID-19 på vores hospital, blev der bemærket en stor dyb venetrombose (DVT) proksimalt i begge almindelige lårbensvener hos en patient. Da der ikke var nogen kliniske tegn på DVT til stede hos denne patient, blev hver patient på ICU-enheden på det tidspunkt screenet for tilstedeværelsen af ​​DVT'er. Vi fandt en eller flere dybe venetromboser hos 8 ud af 12 patienter på 1 intensivafdeling. Da dette var en usædvanlig høj forekomst, ønsker vi at undersøge denne prævalens yderligere og evaluere mulige årsager til disse DVT'er.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prævalensen og mulige risikofaktorer for forekomsten af ​​en DVT hos 12 intuberede og mekanisk ventilerede COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Slutpunktet for denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge prævalensen og identificere mulige risikofaktorer for forekomsten af ​​en DVT hos disse patienter på intensivafdelingen.

Disse parametre er anført nedenfor og inkluderede parametre/værdier indsamlet som en standard-of-care på vores hospital:

  • Demografi: dvs. alder, køn
  • Komorbiditeter: rygning, hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, maligniteter, nyresvigt, leversvigt, mave-tarmsygdomme, neurologiske tilstande, mental tilstand, andre
  • Symptomer ved indlæggelse på intensivafdeling: feber, kropstemperatur, dyspnø, hovedpine, diarré osv.
  • Laboratorieresultater af alle målte standardparametre
  • Behandling: antivirale midler, antibiotika osv...
  • Komplikationer: shock, hjertesvigt, sepsis, slagtilfælde osv...
  • Ventilation: metode, PEEP, FiO2, ..
  • Radiologiske fund: lungebetændelse, uigennemsigtighed i slebet glas..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12 intuberede og mekanisk ventilerede COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 intuberede og mekanisk ventilerede COVID-19 patienter indlagt på intensivafdelingen på et enkelt tidspunkt (29/03/2020).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​en DVT hos patienter på intensivafdelingen.
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
at undersøge forekomsten af ​​en DVT hos patienter på ICU.
1 dag på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltpartialtryk og kuldioxidpartialtrykniveauer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluere pO2 og pCO2 (mmHg) hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
Kalium, Natrium, Calcium, Bicarbonat, Base overskud, Lactat niveauer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluere kalium, natrium, calcium, bikarbonat, baseoverskud, laktatniveauer (mmol/l) hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
glucose, hæmoglobin, ureum, kreatinin, totale bilirubinniveauer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluere glucose, hæmoglobin, ureum, kreatinin, totale bilirubinniveauer (mg/dl) hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
iltmætning, basofiler, eosinofiler, monocytter, neutrofiler, hæmatokrit og protrombinniveauer i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluere iltmætning, basofiler, eosinofiler, monocytter, neutrofiler, hæmatokrit og protrombinniveauer i blodet (%) hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluere hvide blodlegemer (x 10*9/L), røde blodlegemer (x 10*12/L) og blodpladeniveauer (x 109/L) i blodet hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
PT (%)aPTT (sek)Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (forhold) AST (U/L)ALT (U/L)Lactatdehydrogenase (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) i blodet
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
evaluer PT (%)aPTT (sek.)Fibrinogen (g/L)D-dimerer (mg/L) PT (INR) (forhold) AST (U/L)ALT (U/L)Lactatdehydrogenase (U/L)Troponin T (ng/L)CRP (mg/L)Ferritin (mg/L) i blodet hos patienter med og uden DVT
1 dag på intensivafdeling
forekomst af følgesygdomme
Tidsramme: 1 dag på intensivafdeling
revalens af følgesygdomme såsom hjerte-kar-sygdom, n (%) Hypertension, n (%) Diabetes, n (%) Luftvejssygdom, n (%) Malignitet, n (%) Kronisk nyresygdom, n (%) Kronisk leversygdom, n (%) Kronisk tarmsygdom, n (%) Kronisk nervesygdom, n (%) Cerebrovaskulær sygdom, n (%) HIV/AIDS, n (%) Hæmatologisk sygdom, n (%) Fedme, n (%) Reumatologisk sygdom , n (%) Demens, n (%) hos patienter med og uden DVT indlagt på ICU på 1 dag
1 dag på intensivafdeling
forekomst af vitale tegn ved ICU-indlæggelse
Tidsramme: ved ICU indlæggelse
forekomst af vitale tegn såsom Temperatur (°C) Åndedrætshastighed (#/min) Systolisk blodtryk (mmHg) Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg) Hjertefrekvens (#/min) Glasgow Coma Scale hos patienter med og uden DVT
ved ICU indlæggelse
forekomst af komplikationer under ICU-ophold
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)
forekomst af komplikationer såsom ARDS Akut nyresvigt Akut hjertesvigt Septisk shock Sekundær infektion Anfald Slagtilfælde Hyperglaikæmi Hypoglækæmi under intensivophold hos patienter med og uden DVT
fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)
evaluering af behandlingen
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)
evaluering af behandling såsom Antiviral behandling Antibiotisk behandling Antifungal behandling Kortikosteroidbehandling CRRT IVIg behandling Plaquenilbehandling under intensivophold hos patienter med og uden DVT
fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)
evaluering af iltbehandlingen
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)
evaluering af iltbehandlingen såsom Invasiv mekanisk ventilation FiO2 (mmHg) PEEP Længde af ventilationA ECMO Invasiv mekanisk ventilation + ECMO Vasopressor/inotropisk støtte Neuromuskulære blokerende midler Tilbøjelig ventilation hos patienter med og uden DVT
fra ICU-indlæggelse til tværsnitsmoment (29/3/2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JessaH_COVID19_DVT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner