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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04339153
자폐스펙트럼장애(ASD) 아동의 부모고통 및 파괴행동 감소를 위한 부모기술훈련 프로그램 타당성조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동은 일반적으로 때리기, 비순응, 울화, 침 뱉기, 헤드뱅잉 및 공격성과 같은 문제 행동 문제를 나타내며 이는 아동에게 고통을 줄 뿐만 아니라 부모의 정신 건강에도 상당한 영향을 미칩니다. .
파키스탄에서는 ASD 아동의 증가, 자원 부족, 비옹호, 의료 전문가의 제한된 지식으로 인해 심리적으로 뿐만 아니라 경제적 부담으로 인해 놀라운 상황이 발생했습니다. 현재 연구는 자폐증이 있는 자녀의 부모의 심리적 스트레스와 파괴적인 행동을 줄이기 위한 심리 교육 및 부모 기술 훈련 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 응용행동분석원리를 바탕으로 한 24주 부모교육 및 행동관리 매뉴얼화 프로그램입니다.
이 계획에는 문제 행동을 보다 적절한 행동으로 대체하는 기술 훈련, 언어 및 비언어적 아동의 사회적 의사소통 개선, 또래 및 다른 사람들과의 상호작용이 포함될 것입니다. 부모는 훈련 방법으로 모델링, 역할극 및 리허설을 사용하여 그룹 또는 개별 세션으로 수동 훈련 프로그램에 대한 훈련을 받게 됩니다. 3세에서 9세 사이의 ASD 아동의 총 60명의 부모를 모집합니다. 진단된 ASD 아동은 6개월 이내에 표준화된 도구에서 선별되고 비정상적인 행동의 과민성 체크리스트 하위 척도에서 > 15를 기록하여 무작위로 두 그룹, 1) 수동 교육 프로그램을 받는 부모 2) 교육 세션을 받는 부모로 나뉩니다. 기준선은 비정상적인 행동 체크리스트, 가정 상황 설문지, Vineland 적응 행동 척도, 증상 체크리스트 90 및 부모 고통 지수를 사용하여 행동 문제에 대한 부모 평가 도구를 사용하여 기준선을 결정합니다. 전반적으로 24주 동안 옹호 및 교육 계획을 포함하여 부모 교육과 관련된 부모 교육(PE)에 대한 12개의 핵심 세션과 자폐아의 행동 문제를 관리하기 위한 부모 교육(PT)의 11개 세션이 있습니다. 각 세션은 60~90분 동안 진행됩니다. 6개월의 후속 조치가 있을 것이며 평가는 가면을 쓴 평가자가 수행할 것입니다. 모든 세션은 ASD 아동과 함께 일한 1년 이상의 경험이 있는 훈련된 심리학자와 행동 분석가가 진행합니다. 치료 무결성을 보장하기 위해 모든 훈련 세션은 치료 프로토콜의 올바른 구현을 평가하기 위해 행동 측정을 사용하여 4주마다 평가됩니다. 일부 세션이 녹화됩니다.
부모 교육이 부모의 정신 건강을 개선하고 자폐 스펙트럼 장애 아동의 파괴적인 행동을 감소시킬 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
3~9세 아동을 모집합니다. 골드 표준 진단 도구, 즉 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS)은 훈련된 평가자가 ASD 진단을 확인하기 위해 관리합니다.
우리의 개입이 행동 장애가 있는 아동에게 도달할 수 있도록 하기 위해 과민성 ABC-C 하위 척도에서 > 15를 득점하는 아동이 포함될 것입니다.
제외 기준:
지적 장애가 있고 수용성이 없거나 심각한 의학적 질병이 있는 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
발생할 가능성은 낮지만 부모가 지난 24개월 동안 집중적인 부모 교육을 받은 자폐아동은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 교육(PT)
개입 계획의 목표는 문제 행동의 선행 요인을 찾고 적응 능력을 향상시키며 비순응을 줄이기 위해 기본적인 응용 행동 분석 기술을 가르치는 것입니다.
세션은 워크북, 모델링, 비디오, 리허설(있는 경우 아이와 함께), 숙제 및 피드백 제공을 통해 대화식이며 행동 지향적입니다(Bearss et al., 2015).
부모는 프로토콜에 대한 교육을 받고 24주 동안 60~90분의 개별 세션을 제공합니다.
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비판적으로 PT는 초기 세션 동안 자폐증에 대한 교육도 포함하므로 PT의 이점은 특정 교육에서 비롯된 것으로 추론됩니다.
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NO_INTERVENTION: 학부모 교육(PE)
학부모 교육 그룹은 개입의 일반적인 효과를 통제하기 위한 주의-위약 조건으로 사용됩니다. 자폐증 지식, 행동 관리 원칙 학습, 새로운 기술 교육에 관한 12개의 핵심 세션과 1회의 가정 방문이 있습니다. 사회적 상호 작용 및 의사 소통 향상. 각 세션은 24주 동안 60~90분 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트-커뮤니티(ABC-C; Aman & Singh, 1994)
기간: 24주
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ABC는 문제 행동 척도를 평가하기 위해 0에서 3으로 평가된 정보 척도입니다.
하위 척도와 각 항목 수는 다음과 같습니다: 1. 과민성(15개 항목), 2. 사회적 위축(16개 항목), 3. 고정관념적 행동(7개 항목), 4. 과잉 행동/비순응(16개 항목) 및 5. 반복적인 말(4문항).
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24주
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육아 스트레스 지수, 제4판 약식(PSI-4; Abidin, 1995)
기간: 24주
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생후 1개월에서 12세 사이의 자녀 중 한 명과 부모의 관계를 고려하여 부모의 스트레스 수준을 알아보기 위해 사용하는 120개 항목의 척도입니다.
(a) 아동 특성, (b) 부모 특성, (c) 상황/인구학적 생활 스트레스의 세 가지 영역이 있습니다.
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24주
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증상 체크리스트-90(SCL-90, Derogatis, Rickels, Rock, 1976)
기간: 24주
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SCL-90은 심리적 고통을 측정하는 데 사용됩니다.
또한 신체화, 적개심, 우울증, 불안, 대인민감성, 사회불안, 편집증, 강박증, 광장공포증 등 9가지 증상을 선별하는 유효한 척도이다.
모든 하위척도의 합은 심리적 고통을 나타내며 신뢰도는 .98로 매우 만족스럽다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도(Vineland-II; Sparrow, Cicchetti, & Balla, 2005)
기간: 24주
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의사소통, 일상생활능력, 사회화, 운동능력을 포함한 4가지 광범위한 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 부적응 행동을 평가하기 위한 선택적 척도를 포함합니다.
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24주
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가정 상황 설문지 장애(HSQ; Chowdhury et al, 2016)
기간: 24주
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1(가벼움)에서 9(심함)까지의 24개 항목 부모 등급 척도입니다.
ASD 아동의 비순응도를 평가하도록 설계되었습니다.
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24주
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(CGI; Guy 1976)
기간: 24주
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기준선에서 전반적인 개선을 측정하도록 설계된 7점 척도입니다.
점수 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 4(변화 없음), 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
24주 종료점에서 1점 또는 2점의 점수로 임상 반응자를 식별했습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Shafique, Dr, FUI
- 연구 의자: Nasim Chaudhary, Dr. Prof., FUI
- 수석 연구원: Nusrat Hussain, Dr. Prof., University of Manchester
- 수석 연구원: Jumana Ahmad, Greenwich University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2020/2
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