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减少自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的父母困扰和破坏性行为的父母技能培训计划的可行性研究

2020年4月8日 更新者:Foundation University Islamabad

患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童通常会表现出打人、不服从、发脾气、吐痰、撞头和攻击性等行为问题,这不仅会给孩子带来痛苦,也会对父母的心理健康产生重大影响.

在巴基斯坦,自闭症谱系障碍儿童的增加、缺乏资源、缺乏宣传以及卫生专业人员的知识有限,不仅在心理上而且在经济负担上都造成了令人担忧的局面。 目前的研究旨在评估心理教育和父母技能培训计划对减少自闭症儿童父母的心理压力和破坏性行为的影响。 这是一个基于应用行为分析原理的为期 24 周的家长教育和行为管理手册化课程。

该计划将包括技能培训,以用更适当的行为取代有问题的行为,改善语言和非语言儿童的社交沟通,以及与同龄人和其他人的互动。 家长们将通过建模、角色扮演和排练作为培训方法,以小组或单独的形式接受手册化培训计划的培训。 总共将招募 60 名年龄在 3 至 9 岁之间且有破坏性行为的 ASD 儿童的父母。 不迟于六个月通过标准化仪器筛查并在异常行为检查表的子量表易激惹上得分 > 15 的被诊断为 ASD 的儿童将被随机分为两组,1) 接受手动培训计划的父母 2) 接受教育课程的父母。 基线将通过使用异常行为检查表、家庭情况问卷、Vineland 适应性行为量表、症状检查表 90 和父母痛苦指数,使用家长评定的行为问题工具确定基线。 总体而言,将有 12 节关于家长教育 (PE) 的核心课程,包括 24 周内的宣传和教育规划,以及 11 节用于管理自闭症儿童行为问题的家长培训 (PT)。 每个会话将持续 60 到 90 分钟。 将进行六个月的跟进,并由蒙面评估员进行评估。 所有的课程都将由一位训练有素的心理学家和行为分析师主持,他们在治疗自闭症儿童方面拥有超过 1 年的经验。 为确保治疗的完整性,每 4 周后将通过使用行为测量来评估治疗方案的正确实施,对所有培训课程进行评估。 一些会话将被记录下来。

预计家长培训将改善家长的心理健康并减少患有自闭症谱系障碍的儿童的破坏性行为。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

将招募 3 至 9 岁的儿童。 黄金标准诊断工具,即自闭症诊断观察计划 (ADOS) 将由经过培训的评估员管理,以确认 ASD 的诊断。

为确保我们的干预措施覆盖有行为困难的儿童,将包括在易激惹性 ABC-C 子量表上得分 > 15 的儿童。

排除标准:

有智力障碍和不接受或患有严重疾病的潜在参与者将被排除在研究之外。

虽然不太可能发生,但其父母在过去 24 个月内接受过任何强化家长培训的 ASD 儿童将不包括在内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长培训(PT)
干预计划的目标是教授基本的应用行为分析技术,以找出问题行为的前因,增强适应能力并减少违规行为。 通过提供工作簿、建模、视频、排练(有孩子在场时)、家庭作业和反馈,会议将是互动的和以行动为导向的(Bearss 等人,2015 年)。 父母将接受有关该协议的培训,并在 24 周内进行 60 至 90 分钟的培训,最好是单独的培训。
至关重要的是,PT 还涉及在初始会话期间有关自闭症的教育,因此推断 PT 的好处来自特定培训。
NO_INTERVENTION:家长教育(PE)

家长教育小组将作为注意力安慰剂条件来控制干预的一般效果。

将有 12 节核心课程和 1 次家访,内容涉及自闭症知识、学习管理行为的原则、教授新技能;改善社会互动和沟通。 每节课将在 24 周内持续 60 至 90 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异常行为清单 - 社区(ABC-C;Aman & Singh,1994)
大体时间:24周
ABC 是一个等级为 0 到 3 的线人量表,用于评估问题行为量表。 其子量表和各自的项目数如下:1. 易怒(15 项),2. 社交退缩(16 项),3. 刻板行为(7 项),4. 多动/违规(16 项),和 5.重复演讲(4 项)。
24周
育儿压力指数,第四版简表(PSI-4;阿比丁,1995 年)
大体时间:24周
这是一个包含 120 个项目的衡量标准,用于检查父母的压力水平,考虑到父母与其 1 个月至 12 岁的孩子之间的关系。 有三个领域,即(a)儿童特征,(b)父母特征,和(c)情境/人口生活压力。
24周
症状检查表 90(SCL-90,Derogatis、Rickels、Rock,1976 年)
大体时间:24周
SCL-90 将用于测量心理困扰。 它也是筛查躯体化、敌意、抑郁、焦虑、人际关系敏感、社交焦虑、偏执、强迫症和广场恐惧症九种症状的有效衡量标准。 所有分量表的总和表明心理困扰,具有 0.98 的可靠性,非常令人满意。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Vineland 适应性行为量表(Vineland-II;Sparrow、Cicchetti 和 Balla,2005 年)
大体时间:24周
它用于评估四大领域,包括沟通、日常生活技能、社交和运动技能。 它还包括一个可选的量表来评估适应不良的行为。
24周
家庭情况调查问卷障碍(HSQ;Chowdhury 等人,2016 年)
大体时间:24周
这是一个包含 24 个项目的家长评分量表,从 1(轻度)到 9(严重)。 它旨在评估 ASD 儿童的不依从性。
24周
临床整体印象 - 改善量表(CGI;Guy 1976)
大体时间:24周
这是一个 7 分制量表,旨在衡量相对于基线的整体改善情况。 分数范围从 1(非常好)到 4(不变)到 7(非常差)。 第 24 周终点的 1 或 2 分确定了临床反应者。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadia Shafique, Dr、FUI
  • 学习椅:Nasim Chaudhary, Dr. Prof.、FUI
  • 首席研究员:Nusrat Hussain, Dr. Prof.、University of Manchester
  • 首席研究员:Jumana Ahmad、Greenwich University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月2日

初级完成 (预期的)

2021年9月2日

研究完成 (预期的)

2021年9月2日

研究注册日期

首次提交

2020年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月8日

首次发布 (实际的)

2020年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月8日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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