Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus vanhempien taitojen koulutusohjelmasta autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lastensa vanhempien ahdistuksen ja häiritsevän käytöksen vähentämiseksi

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), esiintyy yleensä ongelmallisia käyttäytymisongelmia, kuten lyömistä, laiminlyöntiä, kiukunkohtauksia, sylkemistä, päänlyöntiä ja aggressiota. Tämä ei aiheuta vain ahdistusta lapselle, vaan sillä on myös merkittävä vaikutus vanhempien mielenterveyteen. .

Pakistanissa ASD-lasten lisääntyminen, resurssien puute, edunvalvonta ja terveydenhuollon ammattilaisten rajallinen tietämys ovat luoneet hälyttävän tilanteen ei vain psykologisesti vaan myös taloudellisen taakan vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykokasvatus- ja vanhempien taitojen koulutusohjelman vaikutusta vanhempien psykologisen stressin ja autististen lasten häiritsevän käyttäytymisen vähentämiseen. Tämä on 24-viikkoinen vanhemmille suunnattu koulutus ja käyttäytymisen hallinta manuaalinen ohjelma, joka perustuu sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteisiin.

Suunnitelmaan sisältyy taitokoulutusta ongelmallisen käyttäytymisen korvaamisesta tarkoituksenmukaisemmalla käytöksellä, sosiaalisen kommunikoinnin parantaminen verbaalisissa ja ei-verbaalisissa lapsissa sekä vuorovaikutuksessa ikätovereiden ja muiden kanssa. Vanhemmat koulutetaan manuaaliseen harjoitteluohjelmaan ryhmissä tai yksittäisinä harjoituksina käyttäen harjoitusmenetelminä mallinnusta, roolileikkejä ja harjoituksia. Rekrytoidaan yhteensä 60 ASD-lapsen vanhempaa, ikähaarukka 3-9 vuotta. Diagnosoidut ASD-lapset, jotka on seulottu standardoiduilla instrumenteilla viimeistään kuuden kuukauden kuluttua ja joiden pistemäärä on > 15 poikkeavan käyttäytymisen ärtyneisyyden tarkistuslistalla, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) vanhemmat saavat manuaalista koulutusohjelmaa 2) vanhemmat saavat koulutustilaisuuksia. Perustaso määritetään käyttämällä vanhempien arvioimia käyttäytymisongelmien välineitä käyttämällä poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistaa, kotitilannekyselyä, Vineland Adaptive käyttäytymisasteikkoja, oireiden tarkistuslistaa 90 ja vanhempien ahdistusindeksiä. Kaiken kaikkiaan järjestetään 12 vanhempien koulutusta (PE) koskevaa ydinistuntoa, jotka liittyvät vanhempien koulutukseen, mukaan lukien edunvalvonta ja koulutuksen suunnittelu 24 viikon aikana, ja 11 vanhempainkoulutusta (PT) autististen lasten käyttäytymisongelmien hallintaan. Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia. Seuranta kestää kuusi kuukautta, ja arvioinnin suorittaa naamioitunut arvioija. Kaikki istunnot ovat koulutetulta psykologilta ja käyttäytymisanalyytikoilta, joilla on yli vuoden kokemus työskentelystä ASD-lasten kanssa. Hoidon eheyden varmistamiseksi kaikki harjoitukset arvioidaan 4 viikon välein käyttämällä käyttäytymismittauksia hoitoprotokollan oikean täytäntöönpanon arvioimiseksi. Osa istunnoista nauhoitetaan.

Vanhempainkoulutuksen odotetaan parantavan vanhempien mielenterveyttä ja vähentävän autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten häiritsevää käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoidaan 3-9-vuotiaat lapset. Kultastandardin diagnostiset työkalut eli ADOS (autismin diagnostinen havainnointiohjelma) annetaan koulutetun arvioijan toimesta vahvistaakseen ASD-diagnoosin.

Varmistaaksemme, että interventiomme tavoittaa lapset, joilla on käyttäytymisvaikeuksia, mukaan otetaan lapset, jotka saavat yli 15 pisteen ärtyneisyysasteikolla ABC-C.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksesta suljetaan pois mahdolliset osallistujat, joilla on kehitysvamma ja jotka eivät ole vastaanottavaisia ​​tai joilla on vakava sairaus.

Vaikka se on epätodennäköistä, ASD:tä sairastavia lapsia, joiden vanhemmat ovat saaneet intensiivistä vanhempainkoulutusta viimeisten 24 kuukauden aikana, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vanhempien koulutus (PT)
Interventiosuunnitelman tavoitteena on opettaa sovelletut peruskäyttäytymisen analysointitekniikat ongelmakäyttäytymisen edeltäjän selvittämiseksi, sopeutumiskyvyn parantamiseksi ja noudattamatta jättämisen vähentämiseksi. Istunnot ovat interaktiivisia ja toimintakeskeisiä tarjoamalla työkirjoja, mallintamista, videoita, harjoituksia (lapsen kanssa kun läsnä), kotitehtäviä ja palautetta (Bearss et al., 2015). Vanhemmat koulutetaan protokollaan ja heille annetaan 60-90 minuuttia, mieluiten yksittäisiä istuntoja 24 viikon aikana.
Kriittisesti PT sisältää myös autismista koskevaa koulutusta ensimmäisten istuntojen aikana, ja näin ollen PT:n hyödyt päätellään tulevan erityiskoulutuksesta.
EI_INTERVENTIA: Vanhempien koulutus

Vanhempainkoulutusryhmä toimii tarkkaavaisena lumelääkkeenä intervention yleisten vaikutusten hallitsemiseksi.

Luvassa on 12 ydinistuntoa ja 1 kotikäynti, joissa käsitellään autismin tuntemusta, käyttäytymisen hallinnan periaatteiden oppimista, uusien taitojen opettamista; parantaa sosiaalista vuorovaikutusta ja viestintää. Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia 24 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
ABC on informanttiasteikko, joka on arvosteltu 0-3 ongelmakäyttäytymisasteikkojen arvioimiseksi. Sen ala-asteikot ja vastaavat kohteiden lukumäärät ovat seuraavat: 1. Ärtyneisyys (15 kohtaa), 2. Sosiaalinen vetäytyminen (16 kohtaa), 3. Stereotyyppinen käyttäytyminen (7 kohtaa), 4. Hyperaktiivisuus/sääntöjen noudattamatta jättäminen (16 kohtaa) ja 5. Toistuva puhe (4 kohdetta).
24 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksi, neljäs painos lyhyt lomake (PSI-4; Abidin, 1995)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Se on 120 kohdan mitta, jota käytetään vanhempien stressitasojen tutkimiseen ottaen huomioon vanhemman suhde johonkin lapseensa 1 kuukauden ja 12 vuoden iässä. On olemassa kolme aluetta, eli (a) lapsen ominaisuudet, (b) vanhemman ominaisuudet ja (c) tilanne/demografinen elämänstressi.
24 viikkoa
Oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90, Derogatis, Rickels, Rock, 1976)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
SCL-90:tä käytetään psykologisen ahdistuksen mittaamiseen. Se on myös pätevä mittari yhdeksän oireen, mukaan lukien somatisaatio, vihamielisyys, masennus, ahdistus, ihmissuhdeherkkyys, sosiaalinen ahdistus, vainoharhaisuus, pakko-oireinen ja agorafobia, seulonnassa. Kaikkien ala-asteikkojen summa osoittaa psykologisen ahdistuksen ja 0,98 luotettavuuden, mikä on erittäin tyydyttävää.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland-II; Sparrow, Cicchetti ja Balla, 2005)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sitä käytetään arvioimaan neljää laajaa aluetta, mukaan lukien kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Se sisältää myös valinnaisen asteikon sopeutumattoman käyttäytymisen arvioimiseksi.
24 viikkoa
Home Situations Questionnaire Disorder (HSQ; Chowdhury et al, 2016)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Se on 24 pisteen vanhempien luokitusasteikko 1 (lievä) 9 (vakava). Se on suunniteltu arvioimaan häiriötä sairastavilla lapsilla, joilla on ASD.
24 viikkoa
Kliiniset globaalit näyttökerrat - Improvement Scale (CGI; Guy 1976)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Se on 7-pisteinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä parannusta lähtötasosta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 4:ään (ennallaan) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Pisteet 1 tai 2 viikon 24 päätepisteessä tunnistivat kliiniset vasteet.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Shafique, Dr, FUI
  • Opintojen puheenjohtaja: Nasim Chaudhary, Dr. Prof., FUI
  • Päätutkija: Nusrat Hussain, Dr. Prof., University of Manchester
  • Päätutkija: Jumana Ahmad, Greenwich University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Vanhemmille suunnattu koulutus häiritsevää käyttäytymistä varten

3
Tilaa