전이성 폐 선암 환자를 위한 1차 치료에서 Pembrolizumab 및 Pemetrexed-carboplatin과의 병용(또는 비) 냉동절제 (CRYOMUNE)
2026년 1월 28일 업데이트: Institut Bergonié
전이성 폐 선암종 환자를 위한 1차 치료에서 Pembrolizumab 및 Pemetrexed-carboplatin과의 병용(또는 비) 냉동절제: 무작위 3상 연구
이 연구는 전이성 폐 선암종 환자에서 cryoablation-pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin 대 pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin의 연관성의 1년 생존 이점을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이것은 다기관, 전향적, 공개 라벨, 2군 비교 무작위(1:1) 3상 시험입니다.
환자는 1:1 비율로 다음과 같이 무작위 배정됩니다.
- A군(실험군): 시판 허가에 따라 처방된 pembrolizumab 및 pemetrexed-carboplatin과 병용한 간 및 경화성 골전이를 제외한 내장 병변 또는 골전이 1개의 냉동절제.
- 부문 B(표준 부문): 시장 승인에 따라 처방된 펨브롤리주맙 및 페메트렉세드-카보플라틴.
Pembrolizumab과 pemetrexed-carboplatin은 시판 승인에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
냉동절제 치료는 펨브롤리주맙의 첫 투여 후 6주 이내에 시행해야 합니다. 치료 전환이 허용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명하고 스크리닝 결과를 확인하면 적격 참가자는 두 가지 치료 전략 사이에서 무작위로 배정됩니다.
- A군(실험군): 시판 승인에 따라 처방된 pembrolizumab 및 pemetrexed-carboplatin과 병용한 간 및 경화성 골전이를 제외한 내장 병변 또는 골전이의 냉동절제.
- 부문 B(표준 부문): 시장 승인에 따라 처방된 펨브롤리주맙 및 페메트렉세드-카보플라틴.
펨브롤리주맙 치료는 무작위 배정 후 7일 이내에 시작해야 합니다. cryoablation 치료는 pembrolizumab의 첫 번째 투여 후 6주 이내에 수행되어야 합니다.
RECIST v1.1 종양 평가: 종양 반응은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 정의되고 평가됩니다.
- 기준선에서 그리고 9주마다 포괄적 정밀 검사를 수행합니다.
- 동일한 방법을 사용하여 기준선과 연구 전반에 걸쳐 확인된 각 병변을 평가합니다.
- 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발견되지 않거나 치료 중단에 대한 다른 이유가 충족되지 않는 한 치료가 시행됩니다.
- 효능의 평가는 기본적으로 기준선에서 표적 병변으로 식별되고 질병 진행까지 그리고 RECIST v1.1 기준에 따라 추적되는 일련의 측정 가능한 병변을 기반으로 합니다.
- 반응이 1차 평가변수가 아닌 이 무작위 연구에서는 최소 4주 후의 반응 확인이 필요하지 않습니다.
안전성 :환자는 최소 1회 치료 관리를 받은 경우 안전성을 평가할 수 있습니다. 안전성 프로파일은 치료 중 마지막 면역요법 치료 투여 후 최대 90일 또는 새로운 항종양 요법 시작 또는 치료 12개월 중 먼저 도래하는 시점까지 지속적으로 추적될 것입니다.
연구 절차:
혈액 샘플은 기준선(1일: 치료 시작 전), 1일 주기 2(21일 +/- 3일), 1일 주기 3(42일 +/- 3일) 및 진행에서 수집됩니다.
환자는 스크리닝 시(면역 조절 활성이 있는 항암제 치료 시작 전), 치료 중(42일 +/- 3일) 및 다음과 같은 질병 진행 시 생검 조직 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
동의한 환자에 대해서만(선택 사항), 기준선(1일: 치료 시작 전)에서 대변 샘플을 수집합니다.
무작위 배정된 모든 환자는 무작위 배정 후 36개월로 정의되는 추적 기간이 종료되거나 사망할 때까지 추적 관찰됩니다. 모든 환자, 치료 요법, 치료 중 및/또는 치료 후 종양 반응에 대해 연구 데이터베이스에서 생존 후속 조치가 수집됩니다.
- 국소 재발 또는 전이 증거, 사망 또는 연구 종료일 중 먼저 발생하는 날짜까지 3개월마다,
- 국소 재발 또는 전이 증거 후, 사망 또는 연구 종료일 중 먼저 도래하는 날짜까지 6개월마다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
214
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean PALUSSIERE, MD
- 전화번호: +33 05.56.33.33.47
- 이메일: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD
- 이메일: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
연구 장소
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonie
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연락하다:
- Jean PALUSSIERE, MD
- 전화번호: 0556333347
- 이메일: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
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연락하다:
- Antoine ITALIANO, MD, PhD
- 이메일: a.italiano@bordeaux.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소형 폐 선암.
- 전이성 질환.
- 시판 허가에 따라 페메트렉세드-카보플라틴과 병용한 펨브롤리주맙 치료.
적어도 2개의 표적 병변(RECIST1.1), CT 또는 MRI로 측정 가능:
- 정확한 반복 측정이 가능한 하나의 표적 병변,
- 폐, 신장, 부신, 연조직 및 용해성 뼈 병변을 포함하여 냉동절제 치료가 가능한 하나의 표적 병변(15-40 mm). 간 및 경화성 뼈 병변은 냉동 절제로 치료할 수 없습니다.
- 연령 ≥ 18.
- 성과 상태 ≤ 2.
- 가임 여성은 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 이전 치료(탈모 제외)에서 파생된 부작용으로부터 등급 ≤ 1로 회복
- 프랑스 법률(Loi Jardé)에 따라 사회 보장을 받는 환자.
- 환자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 특정 연구 절차 이전에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
제외 기준:
- 선암 이외의 편평 세포 종양.
- 진행성 비소세포폐암에 대한 사전 전신 치료(완전 절제 후 보조 요법 제외).
- 펨브롤리주맙의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 경구용 글루코코르티코이드를 포함한 면역억제제를 현재 또는 이전에 사용했습니다.
- PD1/PD-L1 길항제 및/또는 세포독성 요법에 대해 알려진 금기증 및/또는 과민증.
- cryoablation에 대한 알려진 금기 사항.
- 비정상적인 응고 금기 생검.
- 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내 암종, 기저 또는 편평 피부 세포 암종 또는 우연히 발견된 양호한 예후의 전립선암(T 병기 < pT3 및 글리슨 ≤ 7)을 제외하고 지난 2년 동안 진단 또는 치료된 이전 또는 동시 악성 질환.
- 전신 요법을 필요로 하는 활성, 제어되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
- 연구 시작 전 28일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 피임을 거부하는 남성 또는 여성.
- 연구 수행을 방해할 수 있거나 연구자의 의견으로는 이 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수반되는 질병 또는 상태.
- 현재 연구의 이전 등록.
- 자유를 박탈당하거나 법적 후견인이 된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 냉동절제 + 펨브롤리주맙-페메트렉세드-카보플라틴
시장 승인에 따라 처방된 pembrolizumab 및 pemetrexed-carboplatin과 병용한 간 및 경화성 뼈 전이를 제외한 하나의 내장 병변 또는 뼈 전이의 냉동 절제.
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Cryoablation은 전문 방사선 전문의에 의해 경피적으로, 즉 "피부를 통해" 수행됩니다. 수술은 스캐너의 안내에 따라 전신 마취하에 수행됩니다. 스캐너의 이미지를 통해 치료할 종양 수준에 바늘을 정확하게 삽입하고 배치할 수 있습니다. 바늘에 의해 강한 냉기가 발생하고 동결(-40 °C의 온도)로 암세포를 파괴합니다. 동결은 종양에 국한되며 나머지 장기는 감기에 걸리지 않습니다. 개입의 여파는 최소한의 통증만을 유발하며 대부분의 경우 통증 치료가 필요하지 않습니다. 수술이 최소한의 외상이기 때문에 합병증의 위험이 낮습니다. 입원은 약 24시간이며 일상적이거나 전문적인 활동은 매우 빠르게 재개될 수 있습니다.
펨브롤리주맙은 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
Pemetrexed는 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
카보플라틴은 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
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활성 비교기: 팔 pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin
시판 허가에 따라 처방된 펨브롤리주맙과 페메트렉세드-카보플라틴의 조합.
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펨브롤리주맙은 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
Pemetrexed는 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
카보플라틴은 시판 허가에 의해 권장되는 용량으로 처방되고 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 전체 생존율
기간: 일년
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전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜와 사망 날짜(모든 원인) 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
살아있는 환자는 마지막 후속 조치 또는 마지막 환자 접촉 날짜에 검열됩니다.
1년 OS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST v1.1 기준 6개월 이내 전체 응답률
기간: 치료기간 내내 예상 평균 6개월
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전체 반응률(ORR)은 RECIST v1.1에 따라 완전 또는 부분 반응(CR, PR)이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
RECIST v1.1에 따르면 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 총합에서 >=30% 감소;
전체 응답(OR) = CR + PR.
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치료기간 내내 예상 평균 6개월
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RECIST v1.1에 따른 6개월의 전체 응답률
기간: 6 개월
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전체 반응률(ORR)은 RECIST v1.1에 따라 완전 또는 부분 반응(CR, PR)이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
RECIST v1.1에 따르면 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 총합에서 >=30% 감소;
전체 응답(OR) = CR + PR.
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6 개월
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RECIST v1.1에 따른 전체 응답률
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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전체 반응률(ORR)은 RECIST v1.1에 따라 완전 또는 부분 반응(CR, PR)이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
ORR은 환자에 대한 모든 데이터가 알려지면 모든 시점에 걸쳐 평가됩니다.
RECIST v1.1에 따르면 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 총합에서 >=30% 감소;
전체 응답(OR) = CR + PR.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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전체 응답 기간
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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전체 반응 기간(DoR)은 RECIST v1.1에 따라 종양 반응 문서화(완전 또는 부분 반응 중 먼저 기록된 것)부터 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 DoR을 추정합니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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RECIST v1.1에 따른 최고의 전체 응답률
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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최고의 전체 반응률(BoR)은 모든 시점에서 가장 좋은 반응을 보인 환자의 비율로 정의됩니다(RECIST v1.1).
환자에 대한 모든 데이터가 알려지면 최상의 전체 반응이 결정됩니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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2년 전체 생존율
기간: 2 년
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전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜와 사망 날짜(모든 원인) 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
2년 OS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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2 년
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1년 무진행 생존율
기간: 일년
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무진행 생존(PFS)은 무작위 배정 날짜와 진행 날짜(RECIST v1.1) 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. PFS 분석은 다음을 기반으로 합니다. FDA 지침에 따른 검열 과정.
진행은 RECIST v1.1을 사용하여 대상 병변의 직경 합계가 20% 증가(연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼음) 또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행 또는 하나 또는 더 많은 새로운 병변.1년
PFS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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일년
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2년 무진행 생존율
기간: 2 년
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무진행 생존(PFS)은 무작위 배정 날짜와 진행 날짜(RECIST v1.1) 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. PFS 분석은 다음을 기반으로 합니다. FDA 지침에 따른 검열 과정.
진행은 RECIST v1.1을 사용하여 대상 병변의 직경 합계가 20% 증가(연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼음) 또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행 또는 하나 또는 더 많은 새로운 병변.2년
PFS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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2 년
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EORTC 삶의 질 그룹에서 QLQ-C30의 각 차원의 평균 점수
기간: 베이스라인에서, 3, 6, 9, 12, 24개월
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 EORTC QLQ-C30(Aaronson et al.
J Natl Cancer Inst 1993). QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
설문지는 1개의 전반적인 건강 상태/QoL 척도, 5개의 기능 척도 및 3개의 증상 척도를 포함합니다.
각 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
척도에서 높은 점수는 QoL 차원에서 좋은 결과를 나타냅니다.
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베이스라인에서, 3, 6, 9, 12, 24개월
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건강 관련 삶의 질 점수 결정적인 악화까지의 시간(EORTC QLQC30의 대상 차원: 글로벌 건강)
기간: 베이스라인에서, 3, 6, 9, 12, 24개월
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HRQoL의 결정적 악화까지의 시간(TUDD)은 무작위 배정 날짜부터 기준선 점수와 비교하여 HRQoL이 최소 10점 이상 처음으로 악화될 때까지의 시간으로 정의됩니다(Bonnetain et al.
Eur J 암 2010).
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베이스라인에서, 3, 6, 9, 12, 24개월
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진행 후 치료를 받는 환자 수
기간: 평균 6개월
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진행 후 치료는 냉동절제술+펨브롤리주맙 및 페메트렉시드-카르보플라틴 또는 펨브롤리주맙 및 페메트렉시드-카르보플라틴 하에서 첫 번째 진행 후에 제공되는 치료(전신/국소)로 정의됩니다.
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평균 6개월
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IRECIST에 따른 전체 응답률
기간: 치료기간 내내 예상 평균 6개월
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전체 반응률(ORR)은 iRECIST(Seymour et al. 2017)에 따라 면역 완전 또는 부분 반응(iCR, iPR)이 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
iCR 및 iPR은 iUPD(면역 미확인 진행성 질환)가 문서화된 후에 할당될 수 있습니다.
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치료기간 내내 예상 평균 6개월
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면역 전체 반응 기간
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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I-응답 기간(iDoR)은 첫 번째 응답 iCR/iPR 날짜(먼저 기록된 날짜)부터 PD(iCPD로 확인된 iUPD) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
iDOR은 iCR 또는 iPR의 전체 반응이 가장 좋은 피험자에 대해서만 정의됩니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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1년 면역 무진행 생존율
기간: 일년
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면역 무진행 생존(iPFS)은 무작위 배정 날짜와 진행 날짜(iRECIST) 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
무진행 생존(iPFS) 계산에 사용되는 사건 날짜는 iCPD가 다음 평가에서 확인된다면 진행 기준이 충족되는 첫 번째 날짜(즉, iUPD 날짜)여야 합니다.
1년 iPFS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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일년
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2년 무진행 생존율
기간: 2 년
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면역 무진행 생존(iPFS)은 무작위 배정 날짜와 진행 날짜(iRECIST) 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
무진행 생존(iPFS) 계산에 사용되는 사건 날짜는 iCPD가 다음 평가에서 확인된다면 진행 기준이 충족되는 첫 번째 날짜(즉, iUPD 날짜)여야 합니다.
2년 iPFS 비율은 부문 간에 비교됩니다.
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2 년
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IRECIST에 따른 최고의 전체 응답률
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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IRECIST에 따르면 최고의 전체 반응률(iBoR)은 확인 요건을 고려하여 연구 치료 시작부터 치료 종료까지 기록된 최고의 시점 반응을 보인 환자의 비율로 정의됩니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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면역 관련 SAE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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심각한 부작용(SAE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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면역 관련 AE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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부작용(AE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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화학 요법 관련 SAE 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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심각한 부작용(SAE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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화학 요법 관련 AE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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부작용(AE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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냉동절제 관련 SAE 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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심각한 부작용(SAE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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냉동절제 관련 AE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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부작용(AE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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연구 절차와 관련된 SAE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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심각한 부작용(SAE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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연구 절차와 관련된 AE의 수(CTCAE NCI V5)
기간: 치료기간 내내 예상 평균 1년
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부작용(AE)은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) NCI v5에 따라 코딩되고 등급이 매겨집니다.
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치료기간 내내 예상 평균 1년
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실험군만의 입원 수
기간: 펨브롤리주맙 첫 투여 후 6주 이내 + 30일 이내
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냉동절제 후 30일 이내에 입원한 횟수는 치료 전략에 따라 요약됩니다.
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펨브롤리주맙 첫 투여 후 6주 이내 + 30일 이내
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ECOG 점수가 1점 이상 악화된 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 후속 방문 시(평균 2년)
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무작위화 후 후속 방문에서 ECOG 점수가 1점 이상 악화된 환자의 백분율은 치료 전략에 의해 요약됩니다.
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무작위 배정 후 후속 방문 시(평균 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB 2019-05
- 2019-A02477-50 (기타 식별자: ANSM ID-RCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .