Crioablación en combinación (o no) con pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino en el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de pulmón metastásico (CRYOMUNE)
28 de enero de 2026 actualizado por: Institut Bergonié
Crioablación en combinación (o no) con pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino en el tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma de pulmón metastásico: un estudio aleatorizado de fase III
Este estudio tiene como objetivo comparar el beneficio de supervivencia a un año de la asociación de crioablación-pembrolizumab-pemetrexed-carboplatino frente a pembrolizumab-pemetrexed-carboplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón metastásico.
Este es un ensayo de fase III multicéntrico, prospectivo, abierto, comparativo, aleatorizado (1:1) de 2 brazos.
Los pacientes serán aleatorizados con una proporción de 1:1 en:
- Grupo A (grupo experimental): crioablación de una lesión visceral o metástasis ósea excluyendo metástasis óseas escleróticas y hepáticas combinada con pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescrito según la autorización de comercialización.
- Brazo B (brazo estándar): pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescritos según autorización de comercialización.
Pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino se prescribirán y administrarán a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
El tratamiento de crioablación debe realizarse dentro de las 6 semanas posteriores a la primera administración de pembrolizumab. No se permite el cambio de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la firma del consentimiento informado y la verificación de los resultados de la evaluación, los participantes elegibles serán asignados al azar entre dos estrategias terapéuticas:
- Grupo A (grupo experimental): crioablación de lesión visceral o metástasis ósea, excluyendo metástasis óseas escleróticas y hepáticas, combinada con pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescritos según autorización de comercialización.
- Brazo B (brazo estándar): pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescritos según autorización de comercialización.
El tratamiento con pembrolizumab debe comenzar a más tardar 7 días después de la aleatorización. El tratamiento de crioablación debe realizarse dentro de las 6 semanas posteriores a la primera administración de pembrolizumab.
Evaluación tumoral RECIST v1.1: La respuesta tumoral se definirá y evaluará según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1).
- Se realizará un estudio completo al inicio del estudio y cada 9 semanas.
- Se utilizará el mismo método para evaluar cada lesión identificada tanto al inicio como a lo largo del estudio.
- El tratamiento se administrará siempre que no se encuentre progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, o mientras no se den otros motivos para la suspensión del tratamiento.
- La evaluación de la eficacia se basará esencialmente en un conjunto de lesiones medibles identificadas al inicio como lesiones diana y seguidas hasta la progresión de la enfermedad y siguiendo los criterios RECIST v1.1.
- No se requiere la confirmación de la respuesta al menos 4 semanas después en este estudio aleatorizado en el que la respuesta no es el criterio principal de valoración.
SEGURIDAD :Se evaluará la seguridad de los pacientes si han recibido al menos una administración de tratamiento. El perfil de seguridad se seguirá continuamente durante el tratamiento hasta 90 días después de la última administración del tratamiento de inmunoterapia o hasta el inicio de una nueva terapia antitumoral o hasta 12 meses de tratamiento, lo que ocurra primero.
PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO:
La muestra de sangre se recolectará al inicio (Día 1: antes del inicio del tratamiento), Día 1 ciclo 2 (Día 21 +/- 3 días), Día 1 ciclo 3 (Día 42 +/- 3 días) y progresión.
Se les pedirá a los pacientes que proporcionen muestras de tejido de biopsia en la selección (antes del inicio del tratamiento con agente anticanceroso con actividad inmunomoduladora), durante el tratamiento (día 42 +/- 3 días) y en la progresión de la enfermedad de la siguiente manera.
Solo para pacientes con consentimiento (opcional), se recolectará una muestra de heces al inicio (Día 1: antes del inicio del tratamiento).
Todos los pacientes aleatorizados serán seguidos hasta la muerte o el final del período de seguimiento, definido como 36 meses después de la aleatorización, lo que ocurra primero. Para todos los pacientes, el régimen de tratamiento, la respuesta del tumor durante y/o después del tratamiento, el seguimiento de supervivencia se recopilará en la base de datos del estudio:
- Cada 3 meses hasta la recaída locorregional o evidencia de metástasis, muerte o hasta la fecha de terminación del estudio, lo que ocurra primero,
- Cada 6 meses después de la recaída locorregional o evidencia de metástasis, hasta la muerte o hasta la fecha de finalización del estudio, lo que ocurra primero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
214
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean PALUSSIERE, MD
- Número de teléfono: +33 05.56.33.33.47
- Correo electrónico: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD
- Correo electrónico: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
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Contacto:
- Jean PALUSSIERE, MD
- Número de teléfono: 0556333347
- Correo electrónico: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
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Contacto:
- Antoine ITALIANO, MD, PhD
- Correo electrónico: a.italiano@bordeaux.unicancer.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de pulmón no pequeño confirmado histológica o citológicamente.
- Enfermedad metástica.
- Tratamiento con pembrolizumab en combinación con pemetrexed-carboplatino según autorización de comercialización.
Al menos dos lesiones diana (RECIST1.1), medible con CT o MRI :
- Una lesión objetivo que es susceptible de mediciones repetidas precisas,
- Una lesión diana (15-40 mm) que se puede tratar con crioablación, incluidas las lesiones pulmonares, renales, suprarrenales, de tejidos blandos y óseas líticas. Las lesiones hepáticas y óseas escleróticas no pueden tratarse mediante crioablación.
- Edad ≥ 18.
- Estado funcional ≤ 2.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes del registro.
- Recuperación a grado ≤ 1 de cualquier evento adverso derivado del tratamiento previo (excluyendo alopecia)
- Pacientes con una seguridad social conforme a la ley francesa (Loi Jardé).
- Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
- Consentimientos informados por escrito firmados y fechados voluntariamente antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tumores de células escamosas y distintos del adenocarcinoma.
- Tratamiento sistémico previo para cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (excepto terapia adyuvante después de resección completa).
- Uso actual o anterior de medicamentos inmunosupresores, incluido cualquier uso de glucocorticoides orales, dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis de pembrolizumab.
- Contraindicación conocida y/o hipersensibilidad al antagonista de PD1/PD-L1 y/o terapia citotóxica.
- Contraindicación conocida para la crioablación.
- Coagulación anormal que contraindica biopsia.
- Enfermedad maligna previa o concurrente diagnosticada o tratada en los últimos 2 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma de células cutáneas basales o escamosas o cáncer de próstata de buen pronóstico descubierto incidentalmente (etapa T < pT3 y Gleason ≤ 7).
- Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas que requieren tratamiento sistémico.
- Sujetos que participaron en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio.
- Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Hombres o mujeres que rechazan la anticoncepción.
- Enfermedad o afección concomitante que podría interferir con la realización del estudio o que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para el sujeto de este estudio.
- Inscripción previa en el presente estudio.
- Las personas privadas de libertad o puestas bajo tutela legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Crioablación+pembrolizumab-pemetrexed-carboplatino
Crioablación de una lesión visceral o metástasis ósea excluyendo metástasis óseas escleróticas y hepáticas combinada con pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescrito según autorización de comercialización.
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La crioablación la realizará un radiólogo especializado, de forma percutánea, es decir, "a través de la piel". La operación se realiza bajo anestesia general, bajo la guía del escáner. Las imágenes del escáner permiten insertar y colocar con precisión una aguja al nivel del tumor a tratar. La aguja producirá un frío intenso que destruirá las células cancerosas por congelación (temperaturas de -40 °C). La congelación se localiza en el tumor, el resto del órgano no sufrirá el frío. Las secuelas de la intervención causan solo un dolor mínimo y en la mayoría de los casos no requieren tratamiento para el dolor. Como la operación es mínimamente traumática, el riesgo de complicaciones es bajo. La hospitalización es de alrededor de veinticuatro horas y la actividad habitual o profesional se puede reanudar muy rápidamente.
Pembrolizumab se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
Pemetrexed se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
El carboplatino se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
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Comparador activo: Brazo pembrolizumab-pemetrexed-carboplatino
Combinación de pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino prescrita según autorización de comercialización.
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Pembrolizumab se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
Pemetrexed se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
El carboplatino se prescribirá y administrará a la dosis recomendada por la autorización de comercialización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia global a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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La supervivencia general (SG) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte (por cualquier causa).
Los pacientes vivos serán censurados en la fecha del último seguimiento o último contacto con el paciente.
Las tasas de SG a un año se compararán entre brazos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta general dentro de los 6 meses según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 6 meses
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La tasa de respuesta general (ORR) se define como la tasa de pacientes con respuesta completa o parcial (RC, PR) según RECIST v1.1.
Según RECIST v1.1: Respuesta Completa (CR), Desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta Parcial (PR), >=30% de disminución en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basales;
Respuesta Global (OR) = CR + PR.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 6 meses
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Tasa de respuesta global a los 6 meses según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de respuesta general (ORR) se define como la tasa de pacientes con respuesta completa o parcial (RC, PR) según RECIST v1.1.
Según RECIST v1.1: Respuesta Completa (CR), Desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta Parcial (PR), >=30% de disminución en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basales;
Respuesta Global (OR) = CR + PR.
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6 meses
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Tasa de respuesta general según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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La tasa de respuesta general (ORR) se define como la tasa de pacientes con respuesta completa o parcial (RC, PR) según RECIST v1.1.
La ORR se evaluará en todos los puntos de tiempo, una vez que se conozcan todos los datos del paciente.
Según RECIST v1.1: Respuesta Completa (CR), Desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta Parcial (PR), >=30% de disminución en la suma de diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basales;
Respuesta Global (OR) = CR + PR.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Duración de la respuesta global
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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La duración de la respuesta global (DoR) se define como el tiempo desde la documentación de la respuesta del tumor (respuestas completas o parciales, lo que se registre primero) hasta la progresión de la enfermedad, según RECIST v1.1.
Se utilizará el método de Kaplan-Meier para estimar la DoR.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Mejor tasa de respuesta general según RECIST v1.1
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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La mejor tasa de respuesta general (BoR) se define como la tasa de pacientes con la mejor respuesta en todos los puntos de tiempo (RECIST v1.1).
La mejor respuesta general se determinará una vez que se conozcan todos los datos del paciente.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Tasa de supervivencia global a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia general (SG) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte (por cualquier causa).
Las tasas de SG a 2 años se compararán entre brazos.
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2 años
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Tasa de supervivencia libre de progresión a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión (RECIST v1.1) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero. El análisis de PFS se basará en la proceso de censura siguiendo las pautas de la FDA.
La progresión se define mediante RECIST v1.1, como un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana (tomando como referencia la suma más pequeña en estudio), o una progresión inequívoca de las lesiones no diana existentes, o la aparición de una o más lesiones nuevas. 1 año
Las tasas de PFS se compararán entre los brazos.
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1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión (RECIST v1.1) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero. El análisis de PFS se basará en la proceso de censura siguiendo las pautas de la FDA.
La progresión se define mediante RECIST v1.1, como un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana (tomando como referencia la suma más pequeña en estudio), o una progresión inequívoca de las lesiones no diana existentes, o la aparición de una o más lesiones nuevas. 2 años
Las tasas de PFS se compararán entre los brazos.
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2 años
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Puntuaciones medias de cada dimensión de QLQ-C30 del grupo de calidad de vida de la EORTC
Periodo de tiempo: al inicio, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) se evaluará a través de EORTC QLQ-C30 (Aaronson et al.
J Natl Cancer Inst 1993). El QLQ-C30 es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
El cuestionario incluye una escala de estado de salud global/CdV, cinco escalas funcionales y tres escalas de síntomas.
Cada escala se puntúa de 0 a 100.
Una puntuación alta en una escala indica un buen resultado para la dimensión de la calidad de vida.
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al inicio, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
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Tiempo hasta el deterioro definitivo de la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud (dimensión objetivo de EORTC QLQC30: salud global)
Periodo de tiempo: al inicio, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
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El tiempo hasta el deterioro definitivo (TUDD) de la CVRS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta un primer deterioro de al menos 10 puntos de la CVRS en comparación con la puntuación inicial (Bonnetain et al.
Eur J Cancer 2010).
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al inicio, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
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Número de pacientes que reciben un tratamiento posterior a la progresión
Periodo de tiempo: un promedio de 6 meses
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El tratamiento posprogresión se define como el tratamiento (sistémico/local) administrado tras la primera progresión bajo crioablación+pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino o pembrolizumab y pemetrexed-carboplatino.
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un promedio de 6 meses
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Tasa de respuesta general según iRECIST
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 6 meses
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La tasa de respuesta general (ORR) se define como la tasa de pacientes con respuestas inmunes completas o parciales (iCR, iPR) según iRECIST (Seymour et al. 2017).
iCR e iPR se pueden asignar después de que se haya documentado iUPD (enfermedad progresiva no confirmada inmune).
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 6 meses
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Duración de la respuesta inmunitaria global
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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La duración de la i-respuesta (iDoR) se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta iCR/iPR (lo que se registre primero) hasta la fecha de PD (iUPD confirmado como iCPD).
iDOR solo se define para sujetos que tienen la mejor respuesta general de iCR o iPR.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión inmunológica de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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La supervivencia libre de progresión inmunitaria (iPFS) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión (iRECIST) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero.
La fecha del evento que se utilizará para el cálculo de la supervivencia libre de progresión (iPFS) debe ser la primera fecha en la que se cumplan los criterios de progresión (es decir, la fecha de iUPD), siempre que la iCPD se confirme en la próxima evaluación.
Las tasas de iPFS de 1 año se compararán entre brazos.
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1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión inmunitaria a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia libre de progresión inmunitaria (iPFS) se define como el intervalo de tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión (iRECIST) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero.
La fecha del evento que se utilizará para el cálculo de la supervivencia libre de progresión (iPFS) debe ser la primera fecha en la que se cumplan los criterios de progresión (es decir, la fecha de iUPD), siempre que la iCPD se confirme en la próxima evaluación.
Las tasas de iPFS a 2 años se compararán entre brazos.
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2 años
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Mejor tasa de respuesta general según iRECIST
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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La mejor tasa de respuesta general (iBoR) se define, según iRECIST, como la tasa de pacientes con la mejor respuesta temporal registrada desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el final del tratamiento, teniendo en cuenta cualquier requisito de confirmación.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de SAE relacionados con el sistema inmunitario (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos graves (SAE) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos (AA) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de EAG relacionados con la quimioterapia (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos graves (SAE) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de eventos adversos relacionados con la quimioterapia (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos (AA) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de SAE relacionados con la crioablación (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos graves (SAE) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de eventos adversos relacionados con la crioablación (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos (AA) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de SAE relacionados con los procedimientos del estudio (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos graves (SAE) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de EA relacionados con los procedimientos del estudio (CTCAE NCI V5)
Periodo de tiempo: durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Los eventos adversos (AA) se codificarán y calificarán de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo el período de tratamiento, un promedio esperado de 1 año
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Número de hospitalizaciones solo en el brazo experimental
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas + 30 días después de la primera administración de pembrolizumab
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los recuentos de hospitalizaciones dentro de los 30 días posteriores a la crioablación se resumirán por estrategia de tratamiento.
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dentro de las 6 semanas + 30 días después de la primera administración de pembrolizumab
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Porcentaje de pacientes que empeoran su puntuación ECOG de 1 o más puntos
Periodo de tiempo: en las visitas de seguimiento después de la aleatorización (un promedio de 2 años)
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El porcentaje de pacientes que empeoran su puntaje ECOG de 1 o más puntos en las visitas de seguimiento posteriores a la aleatorización se resumirán por estrategia de tratamiento.
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en las visitas de seguimiento después de la aleatorización (un promedio de 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
27 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Adenocarcinoma de pulmón
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Técnicas de ablación
- Pemetrexed
- Carboplatino
- pembrolizumab
- Criocirugía
Otros números de identificación del estudio
- IB 2019-05
- 2019-A02477-50 (Otro identificador: ANSM ID-RCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .