Crioablação em combinação (ou não) com pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina no tratamento de 1ª linha para pacientes com adenocarcinoma pulmonar metastático (CRYOMUNE)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Bergonié
Crioablação em combinação (ou não) com pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina no tratamento de primeira linha para pacientes com adenocarcinoma pulmonar metastático: um estudo randomizado de fase III
Este estudo tem como objetivo comparar o benefício de sobrevida de um ano da associação de crioablação-pembrolizumabe-pemetrexedo-carboplatina versus pembrolizumabe-pemetrexedo-carboplatina em pacientes com adenocarcinoma pulmonar metastático.
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo, aberto, randomizado comparativo de 2 braços (1:1) de fase III.
Os pacientes serão randomizados com uma proporção de 1:1 em:
- Braço A (braço experimental): crioablação de uma lesão visceral ou metástase óssea excluindo metástases hepáticas e ósseas escleróticas combinada com pembrolizumabe e pemetrexedo-carboplatina prescrito conforme autorização de mercado.
- Braço B (braço padrão): pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina prescritos de acordo com a autorização de mercado.
Pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina serão prescritos e administrados na dose recomendada pela autorização de mercado.
O tratamento com crioablação deve ser realizado dentro de 6 semanas após a primeira administração de pembrolizumabe. Nenhuma troca de tratamento é permitida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a assinatura do consentimento informado e verificação dos resultados da triagem, os participantes elegíveis serão randomizados entre duas estratégias terapêuticas:
- Braço A (braço experimental): crioablação de lesão visceral ou metástase óssea excluindo metástases hepáticas e ósseas escleróticas combinada com pembrolizumabe e pemetrexedo-carboplatina prescrito conforme autorização de mercado.
- Braço B (braço padrão): pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina prescritos de acordo com a autorização de mercado.
O tratamento com pembrolizumabe deve começar até 7 dias após a randomização. O tratamento de crioablação deve ser realizado até 6 semanas após a primeira administração de pembrolizumabe.
Avaliação do tumor RECIST v1.1: A resposta do tumor será definida e avaliada de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST v1.1).
- Um exame abrangente será realizado na linha de base e a cada 9 semanas.
- O mesmo método será usado para avaliar cada lesão identificada tanto na linha de base quanto ao longo do estudo.
- O tratamento será administrado enquanto nenhuma progressão da doença ou toxicidade inaceitável for encontrada, ou enquanto não houver outras razões para a descontinuação do tratamento.
- A avaliação da eficácia será essencialmente baseada em um conjunto de lesões mensuráveis identificadas na linha de base como lesões-alvo e acompanhadas até a progressão da doença e seguindo os critérios RECIST v1.1.
- A confirmação da resposta pelo menos 4 semanas depois não é necessária neste estudo randomizado em que a resposta não é o endpoint primário.
SEGURANÇA: Os pacientes serão avaliados quanto à segurança se tiverem recebido pelo menos uma administração de tratamento. O perfil de segurança será seguido continuamente durante o tratamento até 90 dias após a administração do último tratamento imunoterápico ou até o início de uma nova terapia antitumoral ou até 12 meses de tratamento, o que ocorrer primeiro.
PROCEDIMENTOS DO ESTUDO:
A amostra de sangue será coletada na linha de base (Dia 1: antes do início do tratamento), Dia 1 ciclo 2 (Dia 21 +/- 3 dias), Dia 1 ciclo 3 (Dia 42 +/- 3 dias) e progressão.
Os pacientes serão solicitados a fornecer amostras de tecido de biópsia na triagem (antes do início do tratamento com agente anticancerígeno com atividade imunomoduladora), durante o tratamento (dia 42 +/- 3 dias) e na progressão da doença como segue.
Apenas para paciente consentido (opcional), a amostra de fezes será coletada na linha de base (Dia 1: antes do início do tratamento).
Todos os pacientes randomizados serão acompanhados até a morte ou o final do período de acompanhamento, definido como 36 meses após a randomização, o que ocorrer primeiro. Para todos os pacientes, regime de tratamento, resposta do tumor durante e/ou após o tratamento, acompanhamento de sobrevivência serão coletados no banco de dados do estudo:
- A cada 3 meses até recidiva loco-regional ou evidência de metástase, morte ou até a data de término do estudo, o que ocorrer primeiro,
- A cada 6 meses após recaída loco-regional ou evidência de metástase, até a morte ou até a data de término do estudo, o que ocorrer primeiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
214
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean PALUSSIERE, MD
- Número de telefone: +33 05.56.33.33.47
- E-mail: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD
- E-mail: s.mathoulin@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33076
- Recrutamento
- Institut Bergonie
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Contato:
- Jean PALUSSIERE, MD
- Número de telefone: 0556333347
- E-mail: j.palussiere@bordeaux.unicancer.fr
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Contato:
- Antoine ITALIANO, MD, PhD
- E-mail: a.italiano@bordeaux.unicancer.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de pulmão não pequeno confirmado histologicamente ou citologicamente.
- Doença metastática.
- Tratamento com pembrolizumabe em combinação com pemetrexede-carboplatina de acordo com a autorização de mercado.
Pelo menos duas lesões-alvo (RECIST1.1), mensurável com TC ou RM:
- Uma lesão-alvo passível de medições repetidas precisas,
- Uma lesão-alvo (15-40 mm) passível de tratamento por crioablação, incluindo pulmão, rim, adrenal, tecidos moles e lesões ósseas líticas. As lesões hepáticas e ósseas escleróticas não podem ser tratadas por crioablação.
- Idade ≥ 18.
- Status de desempenho ≤ 2.
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez soro negativo antes do registro.
- Recuperação para grau ≤ 1 de qualquer evento adverso derivado de tratamento anterior (excluindo alopecia)
- Doentes com uma segurança social em conformidade com a lei francesa (Loi Jardé).
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento, os exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.
- Consentimento informado voluntariamente assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Tumores de células escamosas e outros que não adenocarcinoma.
- Tratamento sistêmico prévio para câncer de pulmão de células não pequenas avançado (exceto terapia adjuvante após ressecção completa).
- Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora, incluindo qualquer uso de glicocorticoides orais, até 21 dias antes da primeira dose de pembrolizumabe.
- Contra-indicação conhecida e/ou hipersensibilidade ao antagonista PD1/PD-L1 e/ou terapia citotóxica.
- Contra-indicação conhecida para crioablação.
- Coagulação anormal contra-indicando biópsia.
- Doença maligna prévia ou concomitante diagnosticada ou tratada nos últimos 2 anos, exceto para carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma de células basais ou escamosas da pele ou câncer de próstata de bom prognóstico descoberto incidentalmente (estágio T < pT3 e Gleason ≤ 7).
- Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas e descontroladas, que requerem terapia sistêmica.
- Indivíduos que participaram de um estudo de medicamento ou dispositivo experimental 28 dias antes da entrada no estudo.
- Infecção conhecida por HIV, hepatite B ou hepatite C.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Homens ou mulheres que recusam a contracepção.
- Doença ou condição concomitante que possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco inaceitável para o sujeito deste estudo.
- Inscrição prévia no presente estudo.
- Indivíduos privados de liberdade ou colocados sob tutela judicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crioablação de braço+pembrolizumabe-pemetrexede-carboplatina
Crioablação de uma lesão visceral ou metástase óssea excluindo metástases hepáticas e ósseas escleróticas combinada com pembrolizumabe e pemetrexedo-carboplatina prescrito conforme autorização de mercado.
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A crioablação será realizada por um radiologista especializado, por via percutânea, ou seja, "através da pele". A operação é realizada sob anestesia geral, sob a orientação do scanner. As imagens do scanner permitem inserir e posicionar com precisão uma agulha no nível do tumor a ser tratado. O frio intenso será produzido pela agulha e destruirá as células cancerígenas por congelamento (temperaturas de -40 °C). O congelamento está localizado no tumor, o restante do órgão não sofrerá com o frio. As consequências da intervenção causam apenas uma dor mínima e, na maioria dos casos, não requerem tratamento da dor. Como a operação é minimamente traumática, o risco de complicações é baixo. A internação é em torno de vinte e quatro horas e as atividades habituais ou profissionais podem ser retomadas muito rapidamente.
Pembrolizumab será prescrito e administrado na dose recomendada pela autorização de mercado.
Pemetrexede será prescrito e administrado na dose recomendada pela autorização de comercialização.
A carboplatina será prescrita e administrada na dose recomendada pela autorização de comercialização.
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Comparador Ativo: Pembrolizumabe de braço-pemetrexede-carboplatina
Combinação de pembrolizumabe e pemetrexede-carboplatina prescrita de acordo com a autorização de comercialização.
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Pembrolizumab será prescrito e administrado na dose recomendada pela autorização de mercado.
Pemetrexede será prescrito e administrado na dose recomendada pela autorização de comercialização.
A carboplatina será prescrita e administrada na dose recomendada pela autorização de comercialização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevida global em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A sobrevida global (OS) é definida como o intervalo de tempo entre a data da randomização e a data da morte (por qualquer causa).
Os pacientes vivos serão censurados na data do último acompanhamento ou último contato com o paciente.
As taxas de OS de um ano serão comparadas entre os braços.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta geral em 6 meses conforme RECIST v1.1
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 6 meses
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A taxa de resposta geral (ORR) é definida como a taxa de pacientes com resposta completa ou parcial (CR, PR) conforme RECIST v1.1.
De acordo com RECIST v1.1: Resposta Completa (CR), Desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais;
Resposta geral (OR) = CR + PR.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 6 meses
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Taxa de resposta geral em 6 meses conforme RECIST v1.1
Prazo: 6 meses
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A taxa de resposta geral (ORR) é definida como a taxa de pacientes com resposta completa ou parcial (CR, PR) conforme RECIST v1.1.
De acordo com RECIST v1.1: Resposta Completa (CR), Desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais;
Resposta geral (OR) = CR + PR.
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6 meses
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Taxa de resposta geral conforme RECIST v1.1
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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A taxa de resposta geral (ORR) é definida como a taxa de pacientes com resposta completa ou parcial (CR, PR) conforme RECIST v1.1.
A ORR será avaliada em todos os momentos, uma vez que todos os dados do paciente sejam conhecidos.
De acordo com RECIST v1.1: Resposta Completa (CR), Desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros basais;
Resposta geral (OR) = CR + PR.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Duração da resposta geral
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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A duração da resposta geral (DoR) é definida como o tempo desde a documentação da resposta do tumor (respostas completas ou parciais, o que for registrado primeiro) até a progressão da doença, de acordo com RECIST v1.1.
O método Kaplan-Meier será utilizado para estimar o DoR.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Melhor taxa de resposta geral de acordo com RECIST v1.1
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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A melhor taxa de resposta geral (BoR) é definida como a taxa de pacientes com a melhor resposta em todos os pontos de tempo (RECIST v1.1).
A melhor resposta geral será determinada assim que todos os dados do paciente forem conhecidos.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Taxa de sobrevida global em 2 anos
Prazo: 2 anos
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A sobrevida global (OS) é definida como o intervalo de tempo entre a data da randomização e a data da morte (por qualquer causa).
As taxas de OS de 2 anos serão comparadas entre os braços.
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2 anos
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Taxa de sobrevida livre de progressão em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o intervalo de tempo entre a data da randomização e a data da progressão (RECIST v1.1) ou morte (de qualquer causa), o que ocorrer primeiro. A análise da PFS será baseada no processo de censura seguindo as diretrizes da FDA.
A progressão é definida usando RECIST v1.1, como um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo (tomando como referência a menor soma no estudo), ou uma progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes, ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões.1 ano
As taxas de PFS serão comparadas entre os braços.
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1 ano
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Taxa de sobrevida livre de progressão em 2 anos
Prazo: 2 anos
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A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o intervalo de tempo entre a data da randomização e a data da progressão (RECIST v1.1) ou morte (de qualquer causa), o que ocorrer primeiro. A análise da PFS será baseada no processo de censura seguindo as diretrizes da FDA.
A progressão é definida usando RECIST v1.1, como um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo (tomando como referência a menor soma no estudo), ou uma progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes, ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões. 2 anos
As taxas de PFS serão comparadas entre os braços.
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2 anos
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Pontuações médias de cada dimensão do QLQ-C30 do grupo de qualidade de vida da EORTC
Prazo: no início do estudo, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) será avaliada por meio do EORTC QLQ-C30 (Aaronson et al.
J Natl Cancer Inst 1993). O QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer.
O questionário inclui uma escala global de estado de saúde/QoL, cinco escalas funcionais e três escalas de sintomas.
Cada escala é pontuada de 0 a 100.
Uma pontuação alta em uma escala indica um bom resultado para a dimensão de QV.
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no início do estudo, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
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Deterioração definitiva do escore de qualidade de vida relacionada à saúde (dimensão direcionada do EORTC QLQC30: saúde global)
Prazo: no início do estudo, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
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O tempo até a deterioração definitiva (TUDD) da QVRS é definido como o tempo desde a data da randomização até uma primeira deterioração de pelo menos 10 pontos da QVRS em comparação com o escore inicial (Bonnetain et al.
Eur J Câncer 2010).
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no início do estudo, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
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Número de pacientes que receberam um tratamento pós-progressão
Prazo: média de 6 meses
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O tratamento pós-progressão é definido como o tratamento (sistêmico/local) administrado após a primeira progressão sob crioablação+pembrolizumabe e pemetrexedo-carboplatina ou pembrolizumabe e pemetrexedo-carboplatina.
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média de 6 meses
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Taxa de resposta geral conforme iRECIST
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 6 meses
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A taxa de resposta geral (ORR) é definida como a taxa de pacientes com respostas imunológicas completas ou parciais (iCR, iPR) conforme iRECIST (Seymour et al. 2017).
iCR e iPR podem ser atribuídos após iUPD (doença progressiva imune não confirmada) ter sido documentada.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 6 meses
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Duração da resposta geral imune
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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A duração da resposta i (iDoR) é definida como o tempo desde a data da primeira resposta iCR/iPR (o que for registrado primeiro) até a data do PD (iUPD confirmado como iCPD).
O iDOR é definido apenas para indivíduos que têm a melhor resposta geral de iCR ou iPR.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Taxa de sobrevida livre de progressão imune em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A sobrevida livre de progressão imune (iPFS) é definida como o intervalo de tempo entre a data de randomização e a data de progressão (iRECIST) ou morte (de qualquer causa), o que ocorrer primeiro.
A data do evento a ser usada para o cálculo da sobrevida livre de progressão (iPFS) deve ser a primeira data em que os critérios de progressão são atendidos (ou seja, a data do iUPD), desde que o iCPD seja confirmado na próxima avaliação.
As taxas de iPFS de 1 ano serão comparadas entre os braços.
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1 ano
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Taxa de sobrevida livre de progressão imune em 2 anos
Prazo: 2 anos
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A sobrevida livre de progressão imune (iPFS) é definida como o intervalo de tempo entre a data de randomização e a data de progressão (iRECIST) ou morte (de qualquer causa), o que ocorrer primeiro.
A data do evento a ser usada para o cálculo da sobrevida livre de progressão (iPFS) deve ser a primeira data em que os critérios de progressão são atendidos (ou seja, a data do iUPD), desde que o iCPD seja confirmado na próxima avaliação.
As taxas de iPFS de 2 anos serão comparadas entre os braços.
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2 anos
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Melhor taxa de resposta geral conforme iRECIST
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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A melhor taxa de resposta geral (iBoR) é definida, de acordo com iRECIST, como a taxa de pacientes com a melhor resposta de ponto de tempo registrada desde o início do tratamento do estudo até o final do tratamento, levando em consideração qualquer requisito para confirmação.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de SAEs relacionados ao sistema imunológico (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos graves (SAEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de EAs relacionados ao sistema imunológico (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos (AEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de SAEs relacionados à quimioterapia (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos graves (SAEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de EAs relacionados à quimioterapia (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos (AEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de SAEs relacionados à crioablação (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos graves (SAEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de EAs relacionados à crioablação (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos (AEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de SAEs relacionados aos procedimentos do estudo (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos graves (SAEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de EAs relacionados aos procedimentos do estudo (CTCAE NCI V5)
Prazo: durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Os eventos adversos (AEs) serão codificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) NCI v5.
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durante todo o período de tratamento, uma média esperada de 1 ano
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Número de hospitalizações apenas no braço experimental
Prazo: dentro de 6 semanas + 30 dias após a primeira administração de pembrolizumabe
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as contagens de hospitalizações dentro de 30 dias após a crioablação serão resumidas por estratégia de tratamento.
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dentro de 6 semanas + 30 dias após a primeira administração de pembrolizumabe
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Porcentagem de pacientes que pioraram sua pontuação ECOG de 1 ou mais pontos
Prazo: nas visitas de acompanhamento após a randomização (uma média de 2 anos)
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A porcentagem de pacientes que pioram sua pontuação ECOG de 1 ou mais pontos nas visitas de acompanhamento após a randomização será resumida pela estratégia de tratamento.
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nas visitas de acompanhamento após a randomização (uma média de 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
27 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Adenocarcinoma de Pulmão
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Técnicas de ablação
- Pemetrexede
- Carboplatina
- Pembrolizumab
- Criocirurgia
Outros números de identificação do estudo
- IB 2019-05
- 2019-A02477-50 (Outro identificador: ANSM ID-RCB number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .