Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryoablation i kombination (eller inte) med Pembrolizumab och Pemetrexed-karboplatin i första linjens behandling för patienter med metastaserande lungadenokarcinom (CRYOMUNE)

29 oktober 2021 uppdaterad av: Institut Bergonié

Kryoablation i kombination (eller inte) med Pembrolizumab och Pemetrexed-karboplatin i förstahandsbehandling för patienter med metastaserande lungadenokarcinom: en randomiserad fas III-studie

Denna studie syftar till att jämföra den ettåriga överlevnadsvinsten av associationen av cryoablation-pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin kontra pembrolizumab-pemetrexed-carboplatin hos patienter med metastaserande lungadenokarcinom.

Detta är en multicenter, prospektiv, öppen märkt, 2-arms jämförande randomiserad (1:1) fas III-studie.

Patienterna kommer att randomiseras med ett 1:1-förhållande till:

  • Arm A (experimentell arm): kryoablation av en visceral lesion eller benmetastaser exklusive lever- och sklerotiska benmetastaser i kombination med pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin föreskrivet enligt marknadsgodkännande.
  • Arm B (standardarm): pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin ordinerade enligt marknadsgodkännande.

Pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin kommer att förskrivas och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.

Kryoablationsbehandling bör utföras inom 6 veckor efter den första administreringen av pembrolizumab. Inget behandlingsbyte tillåtet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter underskrift av det informerade samtycket och verifiering av screeningsresultaten kommer kvalificerade deltagare att randomiseras mellan två terapeutiska strategier:

  • Arm A (experimentell arm): kryoablation av visceral lesion eller benmetastaser exklusive lever- och sklerotiska benmetastaser i kombination med pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin ordinerat enligt marknadsgodkännande.
  • Arm B (standardarm): pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin ordinerade enligt marknadsgodkännande.

Behandling med Pembrolizumab bör påbörjas senast 7 dagar efter randomisering. Kryoablationsbehandlingen ska utföras inom 6 veckor efter den första administreringen av pembrolizumab.

RECIST v1.1 tumörbedömning: Tumörrespons kommer att definieras och utvärderas enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer (RECIST v1.1).

  • En omfattande upparbetning kommer att utföras vid baslinjen och var 9:e vecka.
  • Samma metod kommer att användas för att utvärdera varje identifierad lesion både vid baslinjen och under hela studien.
  • Behandling kommer att ges så länge som ingen sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet hittas, eller så länge som inga andra skäl för att behandlingen avbryts uppfylls.
  • Bedömning av effektivitet kommer i huvudsak att baseras på en uppsättning mätbara lesioner som identifieras vid baslinjen som mållesioner och följs tills sjukdomsprogression och efter RECIST v1.1-kriterierna.
  • Bekräftelse av svar minst 4 veckor senare krävs inte i denna randomiserade studie där respons inte är det primära effektmåttet.

SÄKERHET: Patienter kommer att kunna utvärderas med avseende på säkerhet om de har fått minst en behandlingsadministrering. Säkerhetsprofilen kommer att följas kontinuerligt under behandlingen upp till 90 dagar efter den sista immunterapibehandlingen eller fram till starten av en ny antitumörbehandling eller fram till 12 månaders behandling, beroende på vilket som inträffar först.

STUDIEPROCEDURER:

Blodprov kommer att tas vid baslinjen (dag 1: före behandlingsstart), dag 1 cykel 2 (dag 21 +/- 3 dagar), dag 1 cykel 3 (dag 42 +/- 3 dagar) och progression.

Patienterna kommer att uppmanas att tillhandahålla prover av biopsivävnad vid screening (innan anticancermedel med immunmodulerande behandling påbörjas), under behandling (dag 42 +/- 3 dagar) och vid sjukdomsprogression enligt följande.

Endast för godkänd patient (valfritt) kommer avföringsprov att samlas in vid baslinjen (dag 1: före behandlingsstart).

Alla randomiserade patienter kommer att följas upp till döden eller slutet av uppföljningsperioden, definierad som 36 månader efter randomiseringen, beroende på vilket som inträffar först. För alla patienter, behandlingsregim, tumörsvar under och/eller efter behandling, kommer överlevnadsuppföljning att samlas in i studiedatabasen:

  • Var tredje månad fram till lokoregionalt återfall eller metastaser, dödsfall eller fram till datumet för studieavbrottet, beroende på vilket som inträffar först,
  • Var 6:e ​​månad efter lokoregionalt återfall eller metastaseringsbevis, fram till dödsfall eller fram till datumet då studien avslutades, beroende på vilket som inträffar först.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

214

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat icke-små lungadenokarcinom.
  2. Metastaserande sjukdom.
  3. Behandling med pembrolizumab i kombination med pemetrexed-karboplatin enligt marknadsgodkännande.

  4. Minst två målskador (RECIST1.1), mätbar med CT eller MRI:

    1. En målskada som är mottaglig för exakta upprepade mätningar,
    2. En målskada (15-40 mm) som är mottaglig för kryoablationsbehandling inklusive lung-, njure-, binjure-, mjukvävnads- och lytiska benskador. Lever- och sklerotiska benskador får inte behandlas med kryoablation.
  5. Ålder ≥ 18.
  6. Prestandastatus ≤ 2.
  7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest före registrering.
  8. Återhämtning till grad ≤ 1 från alla biverkningar som härrör från tidigare behandling (exklusive alopeci)
  9. Patienter med social trygghet i enlighet med den franska lagen (Loi Jardé).
  10. Patienterna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
  11. Frivilligt undertecknade och daterade skriftliga informerade samtycken före varje studiespecifik procedur.

Exklusions kriterier:

  1. Skivepiteltumörer och annat än adenokarcinom.
  2. Tidigare systemisk behandling för avancerad icke-småcellig lungcancer (förutom adjuvansbehandling efter fullständig resektion).
  3. Nuvarande eller tidigare användning av immunsuppressiv medicin inklusive all användning av orala glukokortikoider, inom 21 dagar före den första dosen av pembrolizumab.
  4. Känd kontraindikation och/eller överkänslighet mot PD1/PD-L1-antagonist och/eller cytotoxisk behandling.
  5. Känd kontraindikation mot kryoablation.
  6. Onormal koagulation kontraindicerande biopsi.
  7. Tidigare eller samtidig malign sjukdom som diagnostiserats eller behandlats under de senaste 2 åren förutom adekvat behandlat in situ-karcinom i livmoderhalsen, basal- eller skivepitelcancer eller tillfälligtvis upptäckt god prostatacancerprognos (T-stadium < pT3 och Gleason ≤ 7).
  8. Aktiva, okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner som kräver systemisk terapi.
  9. Försökspersoner som deltog i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 28 dagar före studiestart.
  10. Känd infektion med HIV, hepatit B eller hepatit C.
  11. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  12. Män eller kvinnor som vägrar preventivmedel.
  13. Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle kunna störa genomförandet av studien, eller som skulle, enligt utredarens uppfattning, utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen i denna studie.
  14. Tidigare inskrivning i denna studie.
  15. Individer som är frihetsberövade eller ställda under förmyndarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm Kryoablation+pembrolizumab-pemetrexed-karboplatin
Kryoablation av en visceral lesion eller benmetastaser exklusive lever- och sklerotiska benmetastaser i kombination med pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin enligt godkännande för försäljning.
Enhet: Kryoablation

Kryoablation kommer att utföras av en specialiserad radiolog, perkutant, dvs "genom huden". Operationen utförs under narkos, under ledning av skannern. Bilderna från skannern gör det möjligt att exakt sätta in och placera en nål i nivå med tumören som ska behandlas. Intensiv kyla kommer att produceras av nålen och kommer att förstöra cancercellerna genom att frysa (temperaturer på -40 °C). Frysning är lokaliserad till tumören, resten av organet kommer inte att lida av kylan.

Efterdyningarna av interventionen orsakar endast minimal smärta och kräver i de flesta fall ingen smärtbehandling. Eftersom operationen är minimalt traumatisk är risken för komplikationer låg. Sjukhusvården är cirka tjugofyra timmar och vanliga eller professionella aktiviteter kan återupptas mycket snabbt.

Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab kommer att förskrivas och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.
Läkemedel: Pemetrexed
Pemetrexed kommer att ordineras och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin kommer att ordineras och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.
Aktiv komparator: Arm pembrolizumab-pemetrexed-karboplatin
Kombination av Pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin föreskriven enligt marknadsgodkännande.
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab kommer att förskrivas och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.
Läkemedel: Pemetrexed
Pemetrexed kommer att ordineras och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin kommer att ordineras och administreras i den dos som rekommenderas av marknadsgodkännande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års total överlevnad
Tidsram: 1 år
Total överlevnad (OS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomiseringen och datumet för döden (oavsett orsak). Patienter som lever kommer att censureras vid datumet för senaste uppföljning eller senaste patientkontakt. Ettårs OS-priser kommer att jämföras mellan armarna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarsfrekvens inom 6 månader enligt RECIST v1.1
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Övergripande svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen patienter med fullständigt eller partiellt svar (CR, PR) enligt RECIST v1.1. Enligt RECIST v1.1: Complete Response (CR), försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR), >=30 % minskning av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.; Totalt svar (OR) = CR + PR.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Total svarsfrekvens vid 6 månader enligt RECIST v1.1
Tidsram: 6 månader
Övergripande svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen patienter med fullständigt eller partiellt svar (CR, PR) enligt RECIST v1.1. Enligt RECIST v1.1: Complete Response (CR), försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR), >=30 % minskning av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.; Totalt svar (OR) = CR + PR.
6 månader
Total svarsfrekvens enligt RECIST v1.1
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Övergripande svarsfrekvens (ORR) definieras som andelen patienter med fullständigt eller partiellt svar (CR, PR) enligt RECIST v1.1. ORR kommer att bedömas över alla tidpunkter när alla data för patienten är kända. Enligt RECIST v1.1: Complete Response (CR), försvinnande av alla målskador; Partiell respons (PR), >=30 % minskning av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.; Totalt svar (OR) = CR + PR.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Varaktighet för övergripande svar
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Varaktigheten av det totala svaret (DoR) definieras som tiden från dokumentation av tumörsvar (fullständig eller partiell respons beroende på vad som först registreras) till sjukdomsprogression, enligt RECIST v1.1. Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta DoR.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Bästa totala svarsfrekvensen enligt RECIST v1.1
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Bästa övergripande svarsfrekvens (BoR) definieras som andelen patienter med det bästa svaret över alla tidpunkter (RECIST v1.1). Det bästa totala svaret kommer att fastställas när alla data för patienten är kända.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
2-års total överlevnad
Tidsram: 2 år
Total överlevnad (OS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomiseringen och datumet för döden (oavsett orsak). 2-års OS-priser kommer att jämföras mellan armarna.
2 år
1-års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomisering och datumet för progression (RECIST v1.1) eller dödsfall (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först. Analysen av PFS kommer att baseras på censurering enligt FDA:s riktlinjer. Progression definieras med RECIST v1.1, som en 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador (med den minsta summan i studien som referens), eller en otvetydig progression av befintliga icke-målskador, eller uppkomsten av en eller fler nya lesioner.1-år PFS-frekvenser kommer att jämföras mellan armarna.
1 år
2-års progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomisering och datumet för progression (RECIST v1.1) eller dödsfall (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först. Analysen av PFS kommer att baseras på censurering enligt FDA:s riktlinjer. Progression definieras med RECIST v1.1, som en 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador (med den minsta summan i studien som referens), eller en otvetydig progression av befintliga icke-målskador, eller uppkomsten av en eller fler nya lesioner.2-år PFS-frekvenser kommer att jämföras mellan armarna.
2 år
Medelpoäng för varje dimension av QLQ-C30 från EORTC livskvalitetsgrupp
Tidsram: vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) kommer att bedömas genom EORTC QLQ-C30 (Aaronson et al. J Natl Cancer Inst 1993). QLQ-C30 är ett frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters livskvalitet. Enkäten innehåller en global hälsostatus/QoL-skala, fem funktionsskalor och tre symptomskalor. Varje skala poängsätts från 0 till 100. Ett högt betyg på en skala indikerar ett bra resultat för dimensionen QoL.
vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
Tid till hälsorelaterad livskvalitetspoäng definitiv försämring (riktad dimension av EORTC QLQC30: global hälsa)
Tidsram: vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
Tid tills definitiv försämring (TUDD) av HRQoL definieras som tiden från datumet för randomisering till en första försämring av minst 10 poäng av HRQoL jämfört med baslinjepoängen (Bonnetain et al. Eur J Cancer 2010).
vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
Antal patienter som får en postprogressionsbehandling
Tidsram: i genomsnitt 6 månader
Postprogressionsbehandling definieras som den behandling (systemisk/lokal) som ges efter den första progressionen under kryoablation+pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin eller pembrolizumab och pemetrexed-karboplatin.
i genomsnitt 6 månader
Total svarsfrekvens enligt iRECIST
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Övergripande svarsfrekvens (ORR) definieras som frekvensen av patienter med fullständiga eller partiella immunsvar (iCR, iPR) enligt iRECIST (Seymour et al. 2017). iCR och iPR kan tilldelas efter att iUPD (immun obekräftad progressiv sjukdom) har dokumenterats.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Varaktighet av immunsvarets totala respons
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Varaktighet för i-svar (iDoR) definieras som tiden från datumet för det första svaret iCR/iPR (beroende på vilket som registreras först) till datumet för PD (iUPD bekräftas som iCPD). iDOR definieras endast för försökspersoner som har bäst övergripande respons av iCR eller iPR.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
1-års immunprogressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Immunprogressionsfri överlevnad (iPFS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomisering och datumet för progression (iRECIST) eller dödsfall (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först. Händelsedatumet som ska användas för beräkning av progressionsfri överlevnad (iPFS) bör vara det första datumet då progressionskriterierna uppfylls (dvs. datumet för iUPD) förutsatt att iCPD bekräftas vid nästa bedömning. 1-års iPFS-räntor kommer att jämföras mellan armarna.
1 år
2-års överlevnad utan immunprogression
Tidsram: 2 år
Immunprogressionsfri överlevnad (iPFS) definieras som tidsintervallet mellan datumet för randomisering och datumet för progression (iRECIST) eller dödsfall (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först. Händelsedatumet som ska användas för beräkning av progressionsfri överlevnad (iPFS) bör vara det första datumet då progressionskriterierna uppfylls (dvs. datumet för iUPD) förutsatt att iCPD bekräftas vid nästa bedömning. 2-åriga iPFS-räntor kommer att jämföras mellan armarna.
2 år
Bästa totala svarsfrekvens enligt iRECIST
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Bästa övergripande svarsfrekvens (iBoR) definieras, enligt iRECIST, som frekvensen av patienter med bästa tidpunktssvar registrerat från början av studiebehandlingen till slutet av behandlingen, med hänsyn tagen till eventuella krav på bekräftelse.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal immunrelaterade SAE (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Allvarliga biverkningar (SAE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal immunrelaterade biverkningar (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Biverkningar (AE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal kemoterapirelaterade SAE (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Allvarliga biverkningar (SAE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal kemoterapirelaterade biverkningar (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Biverkningar (AE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal kryoablationsrelaterade SAE (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Allvarliga biverkningar (SAE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal kryoablationsrelaterade biverkningar (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Biverkningar (AE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal SAE relaterade till studieprocedurer (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Allvarliga biverkningar (SAE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal AE relaterade till studieprocedurer (CTCAE NCI V5)
Tidsram: under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Biverkningar (AE) kommer att kodas och graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
under hela behandlingsperioden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal sjukhusinläggningar endast i experimentarm
Tidsram: inom 6 veckor + 30 dagar efter första administreringen av pembrolizumab
antalet sjukhusinläggningar inom 30 dagar efter kryoablationen kommer att sammanfattas efter behandlingsstrategi.
inom 6 veckor + 30 dagar efter första administreringen av pembrolizumab
Andel patienter som försämrar sin ECOG-poäng på 1 eller fler poäng
Tidsram: vid uppföljningsbesök efter randomisering (i genomsnitt 2 år)
Procentandelen av patienter som försämrar sin ECOG-poäng på 1 poäng eller mer vid uppföljningsbesök efter randomisering kommer att sammanfattas med behandlingsstrategi.
vid uppföljningsbesök efter randomisering (i genomsnitt 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Huvudutredare: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB 2019-05
  • 2019-A02477-50 (Annan identifierare: ANSM ID-RCB number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungadenokarcinom

Kliniska prövningar på Kryoablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera