Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoablace v kombinaci (nebo ne) s pembrolizumabem a pemetrexedem-karboplatinou v léčbě 1. linie u pacientů s metastatickým plicním adenokarcinomem (CRYOMUNE)

28. ledna 2026 aktualizováno: Institut Bergonié

Kryoablace v kombinaci (nebo ne) s pembrolizumabem a pemetrexedem-karboplatinou v léčbě první linie u pacientů s metastatickým plicním adenokarcinomem: Randomizovaná studie fáze III

Tato studie si klade za cíl porovnat přínos jednoročního přežití asociace kryoablace-pembrolizumab-pemetrexed-karboplatina versus pembrolizumab-pemetrexed-karboplatina u pacientů s metastatickým adenokarcinomem plic.

Toto je multicentrická, prospektivní, otevřená, dvouramenná srovnávací randomizovaná (1:1) studie fáze III.

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do:

  • Rameno A (experimentální rameno): kryoablace jedné viscerální léze nebo kostní metastázy s výjimkou jaterních a sklerotických kostních metastáz v kombinaci s pembrolizumabem a pemetrexedem-karboplatinou předepsanými podle registrace.
  • Rameno B (standardní rameno): pembrolizumab a pemetrexed-karboplatina předepsané podle rozhodnutí o registraci.

Pembrolizumab a pemetrexed-karboplatina budou předepisovány a podávány v dávce doporučené registrací.

Kryoablace by měla být provedena do 6 týdnů po prvním podání pembrolizumabu. Změna léčby není povolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podpisu informovaného souhlasu a ověření výsledků screeningu budou způsobilí účastníci randomizováni mezi dvě terapeutické strategie:

  • Rameno A (experimentální rameno): kryoablace viscerální léze nebo kostních metastáz s výjimkou metastáz v játrech a sklerotických kostech v kombinaci s pembrolizumabem a pemetrexedem-karboplatinou předepsanými podle registrace.
  • Rameno B (standardní rameno): pembrolizumab a pemetrexed-karboplatina předepsané podle rozhodnutí o registraci.

Léčba pembrolizumabem by měla začít nejpozději 7 dní po randomizaci. Kryoablace by měla být provedena do 6 týdnů po prvním podání pembrolizumabu.

Hodnocení nádoru RECIST v1.1: Odpověď nádoru bude definována a hodnocena podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1).

  • Na začátku a každých 9 týdnů bude provedeno komplexní vyšetření.
  • Stejná metoda bude použita k vyhodnocení každé identifikované léze jak na začátku studie, tak v průběhu studie.
  • Léčba bude podávána tak dlouho, dokud nebude zjištěna progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita, nebo pokud nebudou splněny žádné jiné důvody pro přerušení léčby.
  • Hodnocení účinnosti bude v podstatě založeno na souboru měřitelných lézí identifikovaných na začátku jako cílové léze a sledovaných až do progrese onemocnění a podle kritérií RECIST v1.1.
  • Potvrzení odpovědi nejméně o 4 týdny později není v této randomizované studii vyžadováno, pokud odpověď není primárním cílovým parametrem.

BEZPEČNOST: Bezpečnost pacientů bude hodnocena, pokud jim byla podána alespoň jedna léčba. Bezpečnostní profil bude průběžně sledován během léčby až do 90 dnů po posledním podání imunoterapie nebo do zahájení nové protinádorové léčby nebo do 12 měsíců léčby, podle toho, co nastane dříve.

STUDIJNÍ POSTUPY:

Vzorek krve bude odebrán na začátku (den 1: před zahájením léčby), den 1 cyklus 2 (den 21 +/- 3 dny), den 1 cyklus 3 (den 42 +/- 3 dny) a progrese.

Pacienti budou požádáni, aby poskytli vzorky bioptické tkáně při screeningu (před zahájením léčby protirakovinnou látkou s imunomodulační aktivitou), během léčby (den 42 +/- 3 dny) a při progresi onemocnění, jak je uvedeno dále.

Pouze u souhlasného pacienta (volitelné) bude vzorek stolice odebrán na začátku (1. den: před zahájením léčby).

Všichni randomizovaní pacienti budou sledováni až do smrti nebo do konce období sledování definovaného jako 36 měsíců po randomizaci, podle toho, co nastane dříve. U všech pacientů, léčebného režimu, odpovědi nádoru během léčby a/nebo po léčbě bude sledování přežití shromážděno v databázi studie:

  • Každé 3 měsíce až do lokoregionálního relapsu nebo průkazu metastáz, smrti nebo do data ukončení studie, podle toho, co nastane dříve,
  • Každých 6 měsíců po lokoregionálním relapsu nebo průkazu metastáz, až do smrti nebo do data ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

214

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený nemalý adenokarcinom plic.
  2. Metastatické onemocnění.
  3. Léčba pembrolizumabem v kombinaci s pemetrexedem-karboplatinou podle rozhodnutí o registraci.

  4. Alespoň dvě cílové léze (RECIST1.1), měřitelné pomocí CT nebo MRI:

    1. Jedna cílová léze, která je přístupná pro přesná opakovaná měření,
    2. Jedna cílová léze (15-40 mm), která je vhodná pro léčbu kryoablací, včetně lézí plic, ledvin, nadledvin, měkkých tkání a lytických kostí. Léze jater a sklerotických kostí není povoleno léčit kryoablací.
  5. Věk ≥ 18.
  6. Stav výkonu ≤ 2.
  7. Ženy ve fertilním věku musí mít před registrací negativní těhotenský test v séru.
  8. Zotavení do stupně ≤ 1 z jakékoli nežádoucí příhody odvozené z předchozí léčby (kromě alopecie)
  9. Pacienti se sociálním zabezpečením v souladu s francouzským zákonem (Loi Jardé).
  10. Pacienti musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy.
  11. Dobrovolně podepsané a datované písemné informované souhlasy před jakýmkoli specifickým postupem studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Spinocelulární nádory a jiné než adenokarcinom.
  2. Předchozí systémová léčba pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (kromě adjuvantní terapie po kompletní resekci).
  3. Současné nebo předchozí užívání imunosupresivní medikace včetně jakéhokoli užívání perorálních glukokortikoidů během 21 dnů před první dávkou pembrolizumabu.
  4. Známá kontraindikace a/nebo přecitlivělost na antagonistu PD1/PD-L1 a/nebo cytotoxickou terapii.
  5. Známá kontraindikace kryoablace.
  6. Abnormální koagulace kontraindikující biopsii.
  7. Předchozí nebo souběžné maligní onemocnění diagnostikované nebo léčené v posledních 2 letech s výjimkou adekvátně léčeného in situ karcinomu děložního čípku, bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo náhodně zjištěného karcinomu prostaty s dobrou prognózou (T stadium < pT3 a Gleason ≤ 7).
  8. Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce vyžadující systémovou léčbu.
  9. Subjekty, které se zúčastnily studie zkoumaného léku nebo zařízení během 28 dnů před vstupem do studie.
  10. Známá infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
  11. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  12. Muži nebo ženy odmítající antikoncepci.
  13. Doprovodné onemocnění nebo stav, který by mohl interferovat s prováděním studie, nebo který by podle názoru zkoušejícího představoval nepřijatelné riziko pro subjekt v této studii.
  14. Předchozí zápis do současného studia.
  15. Osoby zbavené svobody nebo umístěné pod zákonnou opatrovnictví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno Kryoablace+pembrolizumab-pemetrexed-karboplatina
Kryoablace jedné viscerální léze nebo kostní metastázy s výjimkou metastáz v játrech a sklerotických kostech v kombinaci s pembrolizumabem a pemetrexedem-karboplatinou předepsanými podle registrace.
Přístroj: Kryoablace

Kryoablaci provede specializovaný radiolog, a to perkutánně, tedy „přes kůži“. Operace se provádí v celkové anestezii, pod vedením skeneru. Obrázky ze skeneru umožňují přesné zavedení a umístění jehly na úrovni léčeného nádoru. Jehla bude produkovat intenzivní chlad a zničí rakovinné buňky zmrazením (teplota -40 °C). Zmrazení je lokalizováno do nádoru, zbytek orgánu nebude trpět chladem.

Následky zákroku způsobují jen minimální bolest a ve většině případů nevyžadují léčbu bolesti. Vzhledem k tomu, že operace je minimálně traumatická, riziko komplikací je nízké. Hospitalizace se pohybuje kolem čtyřiadvaceti hodin a velmi rychle lze obnovit obvyklé nebo odborné činnosti.

Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude předepisován a podáván v dávce doporučené registrací.
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude předepisován a podáván v dávce doporučené registrací.
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude předepisována a podávána v dávce doporučené registrací.
Aktivní komparátor: Rameno pembrolizumab-pemetrexed-karboplatina
Kombinace pembrolizumabu a pemetrexedu-karboplatiny předepsaná podle rozhodnutí o registraci.
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude předepisován a podáván v dávce doporučené registrací.
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude předepisován a podáván v dávce doporučené registrací.
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude předepisována a podávána v dávce doporučené registrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1letá celková míra přežití
Časové okno: 1 rok
Celkové přežití (OS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem úmrtí (z jakékoli příčiny). Živí pacienti budou cenzurováni k datu poslední kontroly nebo posledního kontaktu s pacientem. Jednoroční sazby OS budou porovnány mezi rameny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odpovědí do 6 měsíců podle RECIST v1.1
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 6 měsíců
Celková míra odpovědi (ORR) je definována jako míra pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí (CR, PR) podle RECIST v1.1. Podle RECIST v1.1: Complete Response (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry; Celková odpověď (OR) = CR + PR.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 6 měsíců
Celková míra odpovědí po 6 měsících podle RECIST v1.1
Časové okno: 6 měsíců
Celková míra odpovědi (ORR) je definována jako míra pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí (CR, PR) podle RECIST v1.1. Podle RECIST v1.1: Complete Response (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry; Celková odpověď (OR) = CR + PR.
6 měsíců
Celková míra odezvy podle RECIST v1.1
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Celková míra odpovědi (ORR) je definována jako míra pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí (CR, PR) podle RECIST v1.1. ORR bude vyhodnocena ve všech časových bodech, jakmile budou známy všechny údaje o pacientovi. Podle RECIST v1.1: Complete Response (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry; Celková odpověď (OR) = CR + PR.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Délka celkové odezvy
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Doba trvání celkové odpovědi (DoR) je definována jako doba od zdokumentování odpovědi nádoru (úplné nebo částečné odpovědi, podle toho, co je zaznamenáno dříve) do progrese onemocnění, podle RECIST v1.1. K odhadu DoR bude použita Kaplan-Meierova metoda.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nejlepší celková míra odezvy podle RECIST v1.1
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nejlepší celková odpověď (BoR) je definována jako míra pacientů s nejlepší odpovědí ve všech časových bodech (RECIST v1.1). Nejlepší celková odpověď bude určena, jakmile budou známy všechny údaje o pacientovi.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
2letá celková míra přežití
Časové okno: 2 roky
Celkové přežití (OS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem úmrtí (z jakékoli příčiny). Dvouleté míry OS budou porovnány mezi rameny.
2 roky
1letá míra přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem progrese (RECIST v1.1) nebo úmrtím (z jakékoli příčiny), podle toho, co nastane dříve. Analýza PFS bude založena na cenzurní proces podle pokynů FDA. Progrese je definována pomocí RECIST v1.1 jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí (bere se jako referenční nejmenší součet ve studii) nebo jednoznačná progrese existujících necílových lézí nebo výskyt jedné nebo více nových lézí.1 rok Míry PFS budou porovnány mezi rameny.
1 rok
2letá míra přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem progrese (RECIST v1.1) nebo úmrtím (z jakékoli příčiny), podle toho, co nastane dříve. Analýza PFS bude založena na cenzurní proces podle pokynů FDA. Progrese je definována pomocí RECIST v1.1 jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí (bere se jako referenční nejmenší součet ve studii) nebo jednoznačná progrese existujících necílových lézí nebo výskyt jedné nebo více nových lézí.2letý Míry PFS budou porovnány mezi rameny.
2 roky
Průměrné skóre každé dimenze QLQ-C30 ze skupiny kvality života EORTC
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) bude hodnocena prostřednictvím EORTC QLQ-C30 (Aaronson et al. J Natl Cancer Inst 1993). QLQ-C30 je dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou. Dotazník obsahuje jednu globální škálu zdravotního stavu/QoL, pět funkčních škál a tři symptomovou škálu. Každá stupnice je bodována od 0 do 100. Vysoké skóre na škále ukazuje dobrý výsledek pro dimenzi QoL.
na začátku, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
Doba do definitivního zhoršení skóre kvality života související se zdravím (cílová dimenze EORTC QLQC30: globální zdraví)
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
Doba do definitivního zhoršení (TUDD) HRQoL je definována jako doba od data randomizace do prvního zhoršení o alespoň 10 bodů HRQoL ve srovnání s výchozím skóre (Bonnetain et al. Eur J Cancer 2010).
na začátku, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
Počet pacientů podstupujících postprogresivní léčbu
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Léčba po progresi je definována jako léčba (systémová/lokální) podávaná po první progresi v rámci kryoablace+pembrolizumab a pemetrexed-karboplatina nebo pembrolizumab a pemetrexed-karboplatina.
v průměru 6 měsíců
Celková míra odezvy podle iRECIST
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 6 měsíců
Celková míra odpovědi (ORR) je definována jako míra pacientů s kompletní nebo částečnou imunitní odpovědí (iCR, iPR) podle iRECIST (Seymour et al. 2017). iCR a iPR lze přiřadit po zdokumentování iUPD (imunitní nepotvrzené progresivní onemocnění).
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 6 měsíců
Trvání celkové imunitní odpovědi
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Doba trvání i-odpovědi (iDoR) je definována jako čas od data první odpovědi iCR/iPR (podle toho, co je zaznamenáno dříve) do data PD (iUPD potvrzeno jako iCPD). iDOR je definován pouze pro subjekty, které mají nejlepší celkovou odezvu iCR nebo iPR.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
1letá míra přežití bez imunitní progrese
Časové okno: 1 rok
Přežití bez progrese imunity (iPFS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem progrese (iRECIST) nebo úmrtím (z jakékoli příčiny), podle toho, co nastane dříve. Datum události, které se použije pro výpočet přežití bez progrese (iPFS), by mělo být prvním datem, kdy jsou splněna kritéria progrese (tj. datum iUPD), za předpokladu, že iCPD bude potvrzeno při dalším hodnocení. Jednoleté sazby iPFS budou porovnány mezi rameny.
1 rok
2letá míra přežití bez imunitní progrese
Časové okno: 2 roky
Přežití bez progrese imunity (iPFS) je definováno jako časový interval mezi datem randomizace a datem progrese (iRECIST) nebo úmrtím (z jakékoli příčiny), podle toho, co nastane dříve. Datum události, které se použije pro výpočet přežití bez progrese (iPFS), by mělo být prvním datem, kdy jsou splněna kritéria progrese (tj. datum iUPD), za předpokladu, že iCPD bude potvrzeno při dalším hodnocení. Dvouleté sazby iPFS budou porovnány mezi rameny.
2 roky
Nejlepší celková míra odezvy podle iRECIST
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nejlepší celková míra odpovědi (iBoR) je podle iRECIST definována jako míra pacientů s nejlepší odpovědí v časovém bodě zaznamenaná od začátku léčby ve studii do konce léčby, přičemž je třeba vzít v úvahu jakýkoli požadavek na potvrzení.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet SAE souvisejících s imunitou (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Závažné nežádoucí příhody (SAE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet imunitně podmíněných AE (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nežádoucí příhody (AE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet SAE souvisejících s chemoterapií (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Závažné nežádoucí příhody (SAE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet nežádoucích účinků souvisejících s chemoterapií (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nežádoucí příhody (AE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet SAE souvisejících s kryoablací (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Závažné nežádoucí příhody (SAE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet AE souvisejících s kryoablací (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nežádoucí příhody (AE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet SAE souvisejících se studijními postupy (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Závažné nežádoucí příhody (SAE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet AE souvisejících se studijními postupy (CTCAE NCI V5)
Časové okno: po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Nežádoucí příhody (AE) budou kódovány a klasifikovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) NCI v5.
po celou dobu léčby, očekávaný průměr 1 rok
Počet hospitalizací pouze v experimentální větvi
Časové okno: do 6 týdnů + 30 dnů po prvním podání pembrolizumabu
počty hospitalizací do 30 dnů po kryoablace budou shrnuty podle léčebné strategie.
do 6 týdnů + 30 dnů po prvním podání pembrolizumabu
Procento pacientů, kteří si zhorší skóre ECOG o 1 nebo více bodů
Časové okno: při následných návštěvách po randomizaci (v průměru 2 roky)
Procento pacientů, kteří zhorší své skóre ECOG o 1 nebo více bodů při následných návštěvách po randomizaci, bude shrnuto podle léčebné strategie.
při následných návštěvách po randomizaci (v průměru 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB 2019-05
  • 2019-A02477-50 (Jiný identifikátor: ANSM ID-RCB number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic

Klinické studie na Kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit