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Cryoablation en association (ou non) avec le pembrolizumab et le pemetrexed-carboplatine dans le traitement de 1ère intention des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire métastatique (CRYOMUNE)

28 janvier 2026 mis à jour par: Institut Bergonié

Cryoablation en association (ou non) avec le pembrolizumab et le pemetrexed-carboplatine dans le traitement de première intention des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire métastatique : une étude randomisée de phase III

Cette étude vise à comparer le bénéfice en survie à un an de l'association cryoablation-pembrolizumab-pemetrexed-carboplatine versus pembrolizumab-pemetrexed-carboplatine chez des patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire métastatique.

Il s'agit d'un essai de phase III multicentrique, prospectif, ouvert, comparatif, randomisé (1:1) à 2 bras.

Les patients seront randomisés avec un ratio de 1:1 en :

  • Bras A (bras expérimental) : cryoablation d'une lésion viscérale ou métastase osseuse excluant les métastases hépatiques et osseuses sclérotiques associée au pembrolizumab et au pemetrexed-carboplatine prescrits selon l'AMM.
  • Bras B (bras standard) : pembrolizumab et pemetrexed-carboplatine prescrits selon AMM.

Le pembrolizumab et le pemetrexed-carboplatine seront prescrits et administrés à la dose recommandée par l'AMM.

Le traitement par cryoablation doit être effectué dans les 6 semaines suivant la première administration de pembrolizumab. Aucun changement de traitement autorisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après signature du consentement éclairé et vérification des résultats du dépistage, les participants éligibles seront randomisés entre deux stratégies thérapeutiques :

  • Bras A (bras expérimental) : cryoablation de lésion viscérale ou de métastases osseuses excluant les métastases hépatiques et osseuses sclérotiques associée au pembrolizumab et au pemetrexed-carboplatine prescrits selon l'AMM.
  • Bras B (bras standard) : pembrolizumab et pemetrexed-carboplatine prescrits selon AMM.

Le traitement par pembrolizumab doit débuter au plus tard 7 jours après la randomisation. Le traitement de cryoablation doit être réalisé dans les 6 semaines suivant la première administration de pembrolizumab.

Évaluation de la tumeur RECIST v1.1 : la réponse tumorale sera définie et évaluée selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1).

  • Un bilan complet sera effectué au départ et toutes les 9 semaines.
  • La même méthode sera utilisée pour évaluer chaque lésion identifiée à la fois au départ et tout au long de l'étude.
  • Le traitement sera administré tant qu'aucune progression de la maladie ou toxicité inacceptable n'est trouvée, ou tant qu'aucune autre raison d'arrêt du traitement n'est rencontrée.
  • L'évaluation de l'efficacité sera essentiellement basée sur un ensemble de lésions mesurables identifiées au départ comme des lésions cibles et suivies jusqu'à la progression de la maladie et selon les critères RECIST v1.1.
  • La confirmation de la réponse au moins 4 semaines plus tard n'est pas requise dans cette étude randomisée où la réponse n'est pas le critère d'évaluation principal.

SECURITE : Les patients seront évaluables pour la sécurité s'ils ont reçu au moins une administration de traitement. Le profil de sécurité sera suivi en continu pendant le traitement jusqu'à 90 jours après la dernière administration de traitement d'immunothérapie ou jusqu'au début d'un nouveau traitement antitumoral ou jusqu'à 12 mois de traitement, selon la première éventualité.

MODALITES D'ETUDES :

Un échantillon de sang sera prélevé au départ (Jour 1 : avant le début du traitement), Jour 1 cycle 2 (Jour 21 +/- 3 jours), Jour 1 cycle 3 (Jour 42 +/- 3 jours) et progression.

Les patients seront invités à fournir des échantillons de tissu de biopsie lors du dépistage (avant l'initiation du traitement par agent anticancéreux à activité immunomodulatrice), pendant le traitement (jour 42 +/- 3 jours) et à la progression de la maladie comme suit.

Uniquement pour les patients consentants (facultatif), un échantillon de selles sera prélevé au départ (Jour 1 : avant le début du traitement).

Tous les patients randomisés seront suivis jusqu'au décès ou à la fin de la période de suivi, définie comme 36 mois après la randomisation, selon la première éventualité. Pour tous les patients, le schéma thérapeutique, la réponse tumorale pendant et/ou après le traitement, le suivi de la survie seront collectés dans la base de données de l'étude :

  • Tous les 3 mois jusqu'à la preuve d'une rechute ou d'une métastase loco-régionale, le décès ou jusqu'à la date de fin de l'étude, selon la première éventualité,
  • Tous les 6 mois après la rechute loco-régionale ou la preuve de métastases, jusqu'au décès ou jusqu'à la date de fin de l'étude, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

214

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adénocarcinome pulmonaire non petit confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  2. Maladie métastatique.
  3. Traitement par pembrolizumab en association avec pemetrexed-carboplatine conformément à l'AMM.

  4. Au moins deux lésions cibles (RECIST1.1), mesurable par CT ou IRM :

    1. Une lésion cible qui se prête à des mesures répétées précises,
    2. Une lésion cible (15-40 mm) qui se prête au traitement par cryoablation, y compris les lésions pulmonaires, rénales, surrénales, des tissus mous et des os lytiques. Les lésions hépatiques et osseuses scléreuses ne peuvent pas être traitées par cryoablation.
  5. Âge ≥ 18.
  6. État des performances ≤ 2.
  7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'inscription.
  8. Récupération au grade ≤ 1 de tout événement indésirable dérivé d'un traitement antérieur (à l'exclusion de l'alopécie)
  9. Patients bénéficiant d'une sécurité sociale conforme à la loi française (Loi Jardé).
  10. Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.
  11. Consentements éclairés écrits volontairement signés et datés avant toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Tumeurs épidermoïdes et autres que les adénocarcinomes.
  2. Traitement systémique antérieur du cancer bronchique non à petites cellules avancé (sauf traitement adjuvant après résection complète).
  3. Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs, y compris toute utilisation de glucocorticoïdes oraux, dans les 21 jours précédant la première dose de pembrolizumab.
  4. Contre-indication connue et/ou hypersensibilité aux antagonistes PD1/PD-L1 et/ou aux traitements cytotoxiques.
  5. Contre-indication connue à la cryoablation.
  6. Coagulation anormale contre-indiquant la biopsie.
  7. Maladie maligne antérieure ou concomitante diagnostiquée ou traitée au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus, d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un cancer de la prostate de bon pronostic de découverte fortuite (stade T < pT3 et Gleason ≤ 7).
  8. Infections bactériennes, virales ou fongiques actives, non contrôlées, nécessitant un traitement systémique.
  9. - Sujets qui ont participé à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude.
  10. Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
  11. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  12. Hommes ou femmes refusant la contraception.
  13. Maladie ou affection concomitante qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet de cette étude.
  14. Inscription antérieure dans la présente étude.
  15. Les personnes privées de liberté ou placées sous tutelle légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryoablation bras+pembrolizumab-pemetrexed-carboplatine
Cryoablation d'une lésion viscérale ou d'une métastase osseuse excluant les métastases hépatiques et osseuses scléreuses associée au pembrolizumab et au pemetrexed-carboplatine prescrits selon l'AMM.
Dispositif: Cryoablation

La cryoablation sera réalisée par un radiologue spécialisé, par voie percutanée, c'est-à-dire « à travers la peau ». L'opération est réalisée sous anesthésie générale, sous la conduite du scanner. Les images du scanner permettent d'insérer et de placer précisément une aiguille au niveau de la tumeur à traiter. Un froid intense sera produit par l'aiguille et détruira les cellules cancéreuses par congélation (températures de -40 °C). La congélation est localisée à la tumeur, le reste de l'organe ne souffrira pas du froid.

Les suites de l'intervention ne causent qu'une douleur minime et, dans la plupart des cas, ne nécessitent pas de traitement de la douleur. Comme l'opération est peu traumatisante, le risque de complications est faible. L'hospitalisation est d'environ vingt-quatre heures et les activités habituelles ou professionnelles peuvent être reprises très rapidement.

Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.
Médicament: Pémétrexed
Le pemetrexed sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.
Comparateur actif: Bras pembrolizumab-pemetrexed-carboplatine
Association de Pembrolizumab et de pemetrexed-carboplatine prescrite selon l'AMM.
Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.
Médicament: Pémétrexed
Le pemetrexed sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.
Médicament: Carboplatine
Le carboplatine sera prescrit et administré à la dose recommandée par l'AMM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie globale à 1 an
Délai: 1 an
La survie globale (SG) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date du décès (quelle qu'en soit la cause). Les patients vivants seront censurés à la date du dernier suivi ou du dernier contact avec le patient. Les taux de SG à un an seront comparés entre les bras.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global dans les 6 mois selon RECIST v1.1
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 6 mois
Le taux de réponse global (ORR) est défini comme le taux de patients avec une réponse complète ou partielle (RC, PR) selon RECIST v1.1. Selon RECIST v1.1 : Réponse Complète (RC), Disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base ; Réponse globale (OR) = RC + RP.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 6 mois
Taux de réponse global à 6 mois selon RECIST v1.1
Délai: 6 mois
Le taux de réponse global (ORR) est défini comme le taux de patients avec une réponse complète ou partielle (RC, PR) selon RECIST v1.1. Selon RECIST v1.1 : Réponse Complète (RC), Disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base ; Réponse globale (OR) = RC + RP.
6 mois
Taux de réponse global selon RECIST v1.1
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Le taux de réponse global (ORR) est défini comme le taux de patients avec une réponse complète ou partielle (RC, PR) selon RECIST v1.1. L'ORR sera évalué à tous les moments, une fois que toutes les données du patient seront connues. Selon RECIST v1.1 : Réponse Complète (RC), Disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base ; Réponse globale (OR) = RC + RP.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Durée de la réponse globale
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
La durée de la réponse globale (DoR) est définie comme le temps écoulé entre la documentation de la réponse tumorale (réponses complètes ou partielles, selon la première enregistrée) et la progression de la maladie, selon RECIST v1.1. La méthode de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la DoR.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Meilleur taux de réponse global selon RECIST v1.1
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Le meilleur taux de réponse globale (BoR) est défini comme le taux de patients avec la meilleure réponse à tous les points dans le temps (RECIST v1.1). La meilleure réponse globale sera déterminée une fois que toutes les données du patient seront connues.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Taux de survie globale à 2 ans
Délai: 2 années
La survie globale (SG) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date du décès (quelle qu'en soit la cause). Les taux de SG à 2 ans seront comparés entre les bras.
2 années
Taux de survie sans progression à 1 an
Délai: 1 an
La survie sans progression (PFS) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression (RECIST v1.1) ou de décès (quelle qu'en soit la cause), selon la première éventualité. L'analyse de la PFS sera basée sur la processus de censure suivant les directives de la FDA. La progression est définie selon RECIST v1.1, comme une augmentation de 20% de la somme des diamètres des lésions cibles (en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude), ou une progression non équivoque des lésions non cibles existantes, ou l'apparition d'une ou plus de nouvelles lésions.1 an Les taux de SSP seront comparés entre les bras.
1 an
Taux de survie sans progression à 2 ans
Délai: 2 années
La survie sans progression (PFS) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression (RECIST v1.1) ou de décès (quelle qu'en soit la cause), selon la première éventualité. L'analyse de la PFS sera basée sur la processus de censure suivant les directives de la FDA. La progression est définie selon RECIST v1.1, comme une augmentation de 20% de la somme des diamètres des lésions cibles (en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude), ou une progression non équivoque des lésions non cibles existantes, ou l'apparition d'une ou plus de nouvelles lésions.2 ans Les taux de SSP seront comparés entre les bras.
2 années
Scores moyens de chaque dimension du QLQ-C30 du groupe de qualité de vie de l'EORTC
Délai: au départ, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) sera évaluée par EORTC QLQ-C30 (Aaronson et al. J Natl Cancer Inst 1993). Le QLQ-C30 est un questionnaire développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Le questionnaire comprend une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie, cinq échelles fonctionnelles et trois échelles de symptômes. Chaque échelle est notée de 0 à 100. Un score élevé sur une échelle indique un bon résultat pour la dimension de la qualité de vie.
au départ, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Délai jusqu'à la dégradation définitive du score de qualité de vie liée à la santé (dimension ciblée de l'EORTC QLQC30 : santé globale)
Délai: au départ, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Le temps jusqu'à la détérioration définitive (TUDD) de la HRQoL est défini comme le temps entre la date de randomisation et une première détérioration d'au moins 10 points de la HRQoL par rapport au score initial (Bonnetain et al. Eur J Cancer 2010).
au départ, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Nombre de patients recevant un traitement post-progression
Délai: une moyenne de 6 mois
Le traitement post-progression est défini comme le traitement (systémique/local) administré après la première progression sous cryoablation + pembrolizumab et pemetrexed-carboplatine ou pembrolizumab et pemetrexed-carboplatine.
une moyenne de 6 mois
Taux de réponse global selon iRECIST
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 6 mois
Le taux de réponse global (ORR) est défini comme le taux de patients présentant des réponses immunitaires complètes ou partielles (iCR, iPR) selon iRECIST (Seymour et al. 2017). L'iCR et l'iPR peuvent être attribués après que l'iUPD (maladie évolutive non confirmée immunitaire) a été documentée.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 6 mois
Durée de la réponse immunitaire globale
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
La durée de l'i-réponse (iDoR) est définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse iCR/iPR (selon celle qui est enregistrée en premier) et la date de PD (iUPD confirmé comme iCPD). iDOR n'est défini que pour les sujets qui ont la meilleure réponse globale d'iCR ou d'iPR.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Taux de survie sans progression immunitaire à 1 an
Délai: 1 an
La survie sans progression immunitaire (iPFS) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression (iRECIST) ou de décès (de toute cause), selon la première éventualité. La date de l'événement à utiliser pour le calcul de la survie sans progression (iPFS) doit être la première date à laquelle les critères de progression sont remplis (c'est-à-dire la date de l'iUPD) à condition que l'iCPD soit confirmé lors de la prochaine évaluation. Les taux d'iPFS à 1 an seront comparés entre les bras.
1 an
Taux de survie sans progression immunitaire à 2 ans
Délai: 2 ans
La survie sans progression immunitaire (iPFS) est définie comme l'intervalle de temps entre la date de randomisation et la date de progression (iRECIST) ou de décès (de toute cause), selon la première éventualité. La date de l'événement à utiliser pour le calcul de la survie sans progression (iPFS) doit être la première date à laquelle les critères de progression sont remplis (c'est-à-dire la date de l'iUPD) à condition que l'iCPD soit confirmé lors de la prochaine évaluation. Les taux d'iPFS à 2 ans seront comparés entre les bras.
2 ans
Meilleur taux de réponse global selon iRECIST
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Le meilleur taux de réponse globale (iBoR) est défini, selon iRECIST, comme le taux de patients avec la meilleure réponse temporelle enregistrée depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à la fin du traitement, en tenant compte de toute exigence de confirmation.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EIG liés au système immunitaire (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables graves (EIG) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EI liés au système immunitaire (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables (EI) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EIG liés à la chimiothérapie (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables graves (EIG) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EI liés à la chimiothérapie (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables (EI) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EIG liés à la cryoablation (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables graves (EIG) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EI liés à la cryoablation (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables (EI) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EIG liés aux procédures d'étude (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables graves (EIG) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'EI liés aux procédures d'étude (CTCAE NCI V5)
Délai: tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Les événements indésirables (EI) seront codés et classés selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) NCI v5.
tout au long de la période de traitement, une moyenne prévue de 1 an
Nombre d'hospitalisations dans le bras expérimental uniquement
Délai: dans les 6 semaines + 30 jours après la première administration de pembrolizumab
le nombre d'hospitalisations dans les 30 jours suivant la cryoablation sera résumé par stratégie de traitement.
dans les 6 semaines + 30 jours après la première administration de pembrolizumab
Pourcentage de patients qui aggravent leur score ECOG de 1 point ou plus
Délai: lors des visites de suivi après la randomisation (une moyenne de 2 ans)
Le pourcentage de patients qui aggravent leur score ECOG d'un point ou plus lors des visites de suivi après la randomisation sera résumé par stratégie de traitement.
lors des visites de suivi après la randomisation (une moyenne de 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Bergonié

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean PALUSSIERE, MD, Institut Bergonie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

27 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IB 2019-05
  • 2019-A02477-50 (Autre identifiant: ANSM ID-RCB number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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