Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentrisk retrospektiv observationsstudie av thoraxskannerprestanda vid COVID-screening.

27 april 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Multicentrisk retrospektiv observationsstudie av thoraxskannerprestanda vid COVID-screening. Jämförelse med virologisk testning och multiparametrisk guldstandard

Alla patienter som ingår i denna sökning kommer att finnas på anonymiserad fil: Symtomatiska patienter som konsulterar vid misstanke om covid 19 med indikation på en screening (RT-PCR, Scanner) enligt hälsoministeriets kriterier.

För att utvärdera den diagnostiska prestandan av CT-thorax vid screening för covid-relaterad lungskada hos patienter med en klinisk misstanke om covid.

CT-skanningsresultat för COVID enligt det franska bröstbildssamhället kommer att dikotomeras till suggestiva eller kompatibla (anses positiva) icke-framkallande (anses negativa) Resultaten kommer att jämföras med guldstandarden som motsvarar ett multiparametriskt element: utskrivningssammanfattningen.

Ct Scan-prestanda kommer att spelas in och analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

56000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som misstänks för covid 19 konsulterar för diagnostik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som misstänks för covid 19 konsulterar för diagnostik

Exklusions kriterier:

  • Fördröjning mellan RT-PCR och Thoracic Scan större än 6 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstanke om covid 19
Diagnostiskt test: Thorax CT-skanning
Retrospektiv analys av resultaten av torakal CT-skanning jämfört med slutlig utskrivningssammanfattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av bröst-CT vid screening för lungskador vid kliniska misstankar om COVID.
Tidsram: 1 månad
CT-rapporten delas upp i suggestiv eller icke-framkallande för covid-relaterad lungskada.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den diagnostiska prestandan av bröst-CT och RT-PCR i COVID 19 vid den första konsultationen (screening).
Tidsram: 1 månad

Initiala virologiska RT-PCR-resultat: positiva eller negativa beroende på institutionernas laboratorier.

Skannerresultat enligt French Thoracic Imaging Society.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (FAKTISK)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • POWER-COVID_CT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera