Multicentrische retrospectieve observationele studie van de prestaties van de thoracale scanner bij COVID-screening.
Multicentrische retrospectieve observationele studie van de prestaties van de thoracale scanner bij COVID-screening. Vergelijking met virologische tests en multiparametrische gouden standaard
Alle patiënten die in deze zoekopdracht zijn opgenomen, komen in een geanonimiseerd bestand: Symptomatische patiënten raadplegen bij verdenking van COVID 19 met indicatie voor een screening (RT-PCR, Scanner) volgens de criteria van het ministerie van Volksgezondheid.
Het evalueren van de diagnostische prestaties van thorax-CT bij screening op COVID-gerelateerd longletsel bij patiënten met een klinisch vermoeden van COVID.
CT-scanresultaten voor COVID zullen volgens de Franse thoracale beeldvormingsmaatschappij worden gedichotomiseerd in suggestief of compatibel (beschouwd als positief) niet-suggestief (beschouwd als negatief). De resultaten zullen worden vergeleken met de gouden standaard die overeenkomt met een multiparametrisch element: de ontslagsamenvatting.
De prestaties van de Ct Scan worden geregistreerd en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU De Poitiers
-
Contact:
- Guillaume HERPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verdacht van COVID 19 consult voor diagnostiek
Uitsluitingscriteria:
- Vertraging tussen RT-PCR en thoracale scan groter dan 6 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verdenking van COVID 19
|
Retrospectieve analyse van de resultaten van de thoracale CT-scan in vergelijking met het definitieve ontslagoverzicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van thorax-CT bij screening op longlaesies bij klinische verdenkingen van COVID.
Tijdsspanne: 1 maand
|
CT-rapport wordt gesplitst in suggestief of niet-suggestief voor COVID-gerelateerd longletsel.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de diagnostische prestaties van thorax-CT en RT-PCR bij COVID 19 bij het eerste consult (screening).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Initiële virologische RT-PCR-resultaten: positief of negatief, afhankelijk van de laboratoria van de instellingen. Scannerresultaten volgens de Franse Thoracic Imaging Society. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POWER-COVID_CT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .