- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339686
Monikeskinen retrospektiivinen havainnointitutkimus rintakehän skannerin suorituskyvystä COVID-seulonnassa.
Monikeskinen retrospektiivinen havainnointitutkimus rintakehän skannerin suorituskyvystä COVID-seulonnassa. Vertailu virologiseen testaukseen ja moniparametriseen kultastandardiin
Kaikki tähän hakuun sisältyvät potilaat ovat anonymisoidussa tiedostossa: Oireelliset potilaat, jotka neuvottelevat COVID 19 -epäilyssä, ja on indikaatio seulontaan (RT-PCR, skanneri) terveysministeriön kriteerien mukaisesti.
Arvioida rintakehän TT:n diagnostista suorituskykyä COVID-peräisen keuhkovaurion seulonnassa potilailla, joilla on kliininen COVID-epäily.
Ranskalaisen rintakehäkuvausyhteiskunnan mukaan COVID-tutkimustulokset jaetaan kahtiajakoisesti evokatiivisiin tai yhteensopiviin (positiivisiin) ei-evokatiivisiin (katsotaan negatiivisiksi). Tuloksia verrataan kultastandardiin, joka vastaa moniparametrista elementtiä: purkautumisyhteenvetoa.
Ct-skannauksen suorituskyky tallennetaan ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume HERPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki COVID 19:stä epäillyt potilaat konsultoivat diagnoosia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Viive RT-PCR:n ja rintakehän skannauksen välillä yli 6 päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäily COVID 19:stä
|
Rintakehän CT-skannaustulosten retrospektiivinen analyysi verrattuna lopulliseen kotiutuksen yhteenvetoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän TT:n diagnostinen suorituskyky keuhkovaurioiden seulonnassa COVID-tartunnan kliinisissä epäilyissä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
CT-raportti jaetaan COVID-peräiseen keuhkovaurioon herättäväksi tai ei-evokatiiviseksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa rintakehän CT:n ja RT-PCR:n diagnostista suorituskykyä COVID 19:ssä ensimmäisessä konsultaatiossa (seulonnassa).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Virologisen RT-PCR:n alustavat tulokset: positiivisia tai negatiivisia laitosten laboratorioista riippuen. Skanneritulokset French Thoracic Imaging Societyn mukaan. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POWER-COVID_CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän CT-skannaus
-
University Health Network, TorontoLopetettu
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"; Ospedale Policlinico... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetastaattinen eturauhassyöpä | PSMA-positiiviset kasvaimet tai kasvainkudoksetItalia
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityValmisKeuhkojen adenokarsinooma | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIKiina
-
GE HealthcareValmis
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina