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COVIDスクリーニングにおける胸部スキャナーの性能に関する多中心遡及的観察研究。

2020年4月27日 更新者：Poitiers University Hospital

COVIDスクリーニングにおける胸部スキャナーの性能に関する多中心遡及的観察研究。ウイルス学的検査およびマルチパラメトリック ゴールド スタンダードとの比較

この検索に含まれるすべての患者は、匿名化されたファイルに記録されます。COVID 19 の疑いについて相談している症状のある患者で、保健省の基準に従ってスクリーニング (RT-PCR、スキャナー) を行う必要があります。

COVIDの臨床的疑いがある患者のCOVID関連肺損傷のスクリーニングにおける胸部CTの診断性能を評価すること。

フランスの胸部画像学会による COVID の CT スキャンの結果は、刺激的または適合する (陽性と見なされる) 刺激的でない (陰性と見なされる) に二分されます。

Ct スキャンのパフォーマンスが記録され、分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

56000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • CHU de Poitiers
        • コンタクト：
          • Guillaume HERPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19が疑われるすべての患者が診断のために相談

説明

包含基準:

  • COVID 19が疑われるすべての患者が診断のために相談

除外基準:

  • RT-PCR と胸部スキャンの間の遅延が 6 日を超えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID 19 の疑い
診断テスト：胸部CTスキャン
最終的な退院の要約と比較した胸部 CT スキャン結果のレトロスペクティブ分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVIDの臨床的疑いにおける肺病変のスクリーニングにおける胸部CTの診断性能。
時間枠：1ヶ月
CT Report は、COVID 関連の肺損傷を示唆するものとそうでないものに二分されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初診時（スクリーニング時）のCOVID19における胸部CTとRT-PCRの診断性能を比較。
時間枠：1ヶ月

初期のウイルス学的 RT-PCR の結果: 施設の研究所に応じて陽性または陰性。

フランス胸部画像学会によるスキャナーの結果。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月20日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POWER-COVID_CT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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