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Étude observationnelle rétrospective multicentrique des performances du scanner thoracique dans le dépistage du COVID.

27 avril 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Étude observationnelle rétrospective multicentrique des performances du scanner thoracique dans le dépistage du COVID. Comparaison avec les tests virologiques et le Gold Standard multiparamétrique

Tous les patients inclus dans cette recherche seront sur dossier anonymisé : Patients symptomatiques consultant pour suspicion de COVID 19 avec indication à un dépistage (RT-PCR, Scanner) selon les critères du Ministère de la Santé.

Évaluer les performances diagnostiques de la TDM thoracique dans le dépistage des lésions pulmonaires liées au COVID chez les patients présentant une suspicion clinique de COVID.

Les résultats de tomodensitométrie pour COVID selon la société française d'imagerie thoracique seront dichotomisés en évocateurs ou compatibles (considérés comme positifs) non évocateurs (considérés comme négatifs) Les résultats seront comparés au gold standard correspondant à un élément multiparamétrique : le bilan de sortie.

Les performances du Ct Scan seront enregistrées et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France
        • Recrutement
        • CHU de Poitiers
        • Contact:
          • Guillaume HERPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients suspects de COVID 19 consultent pour diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients suspects de COVID 19 consultent pour diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Délai entre RT-PCR et Thoracic Scan supérieur à 6 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soupçons de COVID 19
Test diagnostique: Scanner thoracique
Analyse rétrospective des résultats du scanner thoracique par rapport au résumé final de sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique du scanner thoracique dans le dépistage des lésions pulmonaires en cas de suspicion clinique de COVID.
Délai: 1 mois
Le rapport CT sera dichotomisé en évocateur ou non évocateur pour les lésions pulmonaires liées au COVID.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les performances diagnostiques du scanner thoracique et de la RT-PCR dans le COVID 19 lors de la consultation initiale (dépistage).
Délai: 1 mois

Premiers résultats virologiques RT-PCR : positifs ou négatifs selon les laboratoires des établissements.

Résultats scanner selon la Société Française d'Imagerie Thoracique.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (RÉEL)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POWER-COVID_CT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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