- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04339686
Multicentrisk retrospektiv observationsundersøgelse af thoraxscanners ydeevne i COVID-screening.
Multicentrisk retrospektiv observationsundersøgelse af thoraxscanners ydeevne i COVID-screening. Sammenligning med virologisk testning og multiparametrisk guldstandard
Alle patienter inkluderet i denne søgning vil være på anonymiseret fil: Symptomatiske patienter, der konsulterer for mistanke om COVID 19 med indikation til en screening (RT-PCR, Scanner) i henhold til sundhedsministeriets kriterier.
At evaluere den diagnostiske ydeevne af bryst-CT ved screening for COVID-relateret lungeskade hos patienter med en klinisk mistanke om COVID.
CT-scanningsresultater for COVID i henhold til det franske thoraxbilleddannelsessamfund vil blive dikotomiseret i stemningsskabende eller kompatible (betragtes som positive) ikke-stemningsfulde (anses som negative) Resultaterne vil blive sammenlignet med guldstandarden svarende til et multiparametrisk element: udledningsresuméet.
Ct Scan ydeevne vil blive optaget og analyseret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume HERPE
- Telefonnummer: +33 681196778
- E-mail: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Guillaume HERPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter mistænkt for COVID 19 konsulterer med henblik på diagnostik
Ekskluderingskriterier:
- Forsinkelse mellem RT-PCR og Thoracic Scan på mere end 6 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mistanke om COVID 19
|
Retrospektiv analyse af resultaterne af thorax-CT-scanningen sammenlignet med det endelige udskrivelsesresumé
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk ydeevne af bryst-CT ved screening for lungelæsioner ved klinisk mistanke om COVID.
Tidsramme: 1 måned
|
CT-rapporten opdeles i stemningsfuld eller ikke-stemningsfuld for COVID-relateret lungeskade.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den diagnostiske ydeevne af bryst-CT og RT-PCR i COVID 19 ved den indledende konsultation (screening).
Tidsramme: 1 måned
|
Indledende virologiske RT-PCR-resultater: positive eller negative afhængigt af institutionernes laboratorier. Scannerresultater ifølge French Thoracic Imaging Society. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POWER-COVID_CT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien