Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisentrisk retrospektiv observasjonsstudie av thoraxskannerytelse i COVID-screening.

27. april 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Multisentrisk retrospektiv observasjonsstudie av thoraxskannerytelse i COVID-screening. Sammenligning med virologisk testing og multiparametrisk gullstandard

Alle pasienter som er inkludert i dette søket vil være på anonymisert fil: Symptomatiske pasienter som konsulterer ved mistanke om COVID 19 med indikasjon på en screening (RT-PCR, Scanner) i henhold til kriteriene til Helsedepartementet.

For å evaluere den diagnostiske ytelsen til CT-thorax ved screening for COVID-relatert lungeskade hos pasienter med en klinisk mistanke om COVID.

CT-skanningsresultater for COVID i henhold til det franske thoraxavbildningssamfunnet vil bli dikotomisert til stemningsfulle eller kompatible (betraktes som positive) ikke-stemningsfulle (ansees som negative) Resultatene vil bli sammenlignet med gullstandarden som tilsvarer et multiparametrisk element: utskrivningssammendraget.

Ct Scan ytelse vil bli registrert og analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume HERPE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mistenkt for COVID 19 konsulterer for diagnostikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter mistenkt for COVID 19 konsulterer for diagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsinkelse mellom RT-PCR og Thoracic Scan større enn 6 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om COVID 19
Diagnostisk test: Thorax CT-skanning
Retrospektiv analyse av resultatene av thorax CT-skanning sammenlignet med endelig utskrivningsoppsummering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av bryst-CT ved screening for lungelesjoner ved klinisk mistanke om COVID.
Tidsramme: 1 måned
CT-rapporten deles inn i stemningsfull eller ikke-stemningsfull for covid-relatert lungeskade.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den diagnostiske ytelsen til bryst-CT og RT-PCR i COVID 19 ved den første konsultasjonen (screening).
Tidsramme: 1 måned

Innledende virologiske RT-PCR-resultater: positive eller negative avhengig av laboratoriene til institusjonene.

Skannerresultater ifølge French Thoracic Imaging Society.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • POWER-COVID_CT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere